Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 31

Appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125
Symboles utilisés
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
ou ouvert
IP22
Niveau de protection
Partie appliquée de type BF
Stérilisation par irradiation
Date de fabrication
Fabricant
Fragile
Protéger de l'humidité
Contenu de l'emballage
Équipement de classe II
Limites de température
Non protégé contre le champ magnétique
de la RM
Bain et douche interdits
ATTENTION : selon la loi fédérale
américaine, ce dispositif peut être
Rx Only
vendu uniquement sur ordonnance
d'un médecin.
Consulter le mode d'emploi
Consulter le Guide du clinicien
Usage unique
Mandataire européen
Risque de chute
Date limite d'utilisation
Référence
Numéro du lot
2
Ne pas stériliser une seconde fois
STERILE
Ce produit doit faire l'objet d'une
collecte sélective auprès d'un point
de collecte des déchets approprié. Ne
pas mettre ce produit au rebut avec les
déchets ménagers.
Contient des phtalates
(tubulure du tampon SENSAT.R.A.C.™)
Informations relatives à la compatibilité électromagnétique/sécurité électrique
Sécurité électrique
• Ne pas faire fonctionner le produit si le cordon d'alimentation, le bloc d'alimentation ou la
prise sont endommagés. Si ces composants sont usés ou endommagés, contacter KCI.
• Le système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS™ est considéré comme une
partie appliquée de type BF selon la norme CEI 60601-1.
• Il offre l'IP22 : degré de protection contre la pénétration de corps étrangers solides et de liquides.
• Toutes les alarmes sont classées comme des alarmes de priorité basse selon la norme
CEI 60601-1.
• Conforme aux normes : CEI 60601-1, CEI 60601-1-6, CEI 60601-1-11, CEI 60601-1-8.
Compatibilité électromagnétique
L'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 nécessite des précautions particulières relatives
à la compatibilité électromagnétique (CEM).
MISE EN GARDE : comme tous les équipements électromédicaux, l'appareil de thérapie
est susceptible de générer des interférences radio ou de perturber le fonctionnement
des équipements voisins. Il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures correctives,
comme la réorientation ou le déplacement de l'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125
ou même le blindage du lieu.
• Les appareils portables et mobiles de radiocommunication, y compris les téléphones
portables et appareils similaires, les lecteurs RFID, les systèmes (antivol) de surveillance
électronique des objets et les détecteurs de métaux peuvent avoir un impact sur les
performances de l'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125.
• D'autres équipements ou systèmes médicaux peuvent produire des émissions
électromagnétiques et interférer ainsi avec les fonctionnalités de l'appareil de
thérapie PREVENA PLUS™ 125. Il convient de procéder avec prudence lors de l'utilisation
de l'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 à proximité d'autres équipements ou
lorsque ce dernier est empilé sur d'autres équipements. Si une telle utilisation s'avère
nécessaire, il convient de procéder à une phase d'observation initiale de l'appareil
de thérapie PREVENA PLUS™ 125 et des autres équipements afin de s'assurer de leur
fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle ils seront utilisés.
• Le câble électrique, l'alimentation externe et les accessoires fournis par le fabricant ont été testés et
sont conformes aux exigences des contrôles. Utiliser uniquement le câble électrique l'alimentation
et les accessoires fournis par le fabricant avec l'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125.
• Les appareils portables et mobiles de radiocommunication (y compris des périphériques
comme les câbles d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm
(12 pouces) de l'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125, y compris le câble électrique et
l'alimentation fournis par le fabricant. Sinon, la performance de cet équipement risque de
se dégrader.
• REMARQUE : cet équipement a été testé et il est conforme aux limites applicables aux
appareils médicaux, définies par la norme CEI 60601-1-2 : 4e édition 2014. Ces limites et
niveaux de test sont conçus pour assurer une sécurité raisonnable relative aux interférences
électromagnétiques lorsque l'appareil est utilisé dans une installation médicale type.
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