Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenhet
Förklaring av symboler som används
Använd inte produkten om förpackningen är
skadad eller öppen
IP22
Skyddskapsling
Applicerad del av typ BF
Strålsteriliserad
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Ömtålig
Förvaras torrt
Innehållsinformation
Enhet klass II
Temperaturgränser
Inte MR-säker
Ej bad eller dusch
VIKTIGT: Enligt federal lag (USA) får den
Rx Only
här utrustningen endast säljas av läkare
eller på läkarordination.
Se bruksanvisning
Se den kliniska guiden
Endast för engångsbruk
Auktoriserad representant i Europeiska
unionen
Snubbelrisk
Använd före
Katalognummer
Lotnummer
2
Omsterilisera ej
STERILE
Den här produkten ska samlas
in separat vid tillämpligt
återvinningsställe. Kassera inte
produkten som hushållsavfall.
Innehåller ftalater
(SENSAT.R.A.C.™-padslang)
Information om elsäkerhet/elektromagnetisk kompatibilitet
Elsäkerhet
• Använd inte produkten om dess strömsladd, nätaggregat eller kontakt är skadade. Om dessa
komponenter är slitna eller skadade ska du kontakta KCI.
• PREVENA PLUS™-incisionsbehandlingssystemet är klassificerat som en typ B-applicerad del
i enlighet med IEC 60601-1.
• Det ger ett skydd på IP22-nivå mot fasta främmande ämnen och vätskor.
• Alla varningar är klassificerade som varningar med låg prioritet i enlighet med IEC 60601-1.
• Efterlever: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Elektromagnetisk kompatibilitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten kräver särskilda försiktighetsåtgärder avseende EMC.
VARNING! I likhet med all elektrisk medicinsk utrustning kan behandlingsenheten
orsaka radiointerferens eller störa funktionen för närbelägen utrustning. Det kan
vara nödvändigt att vidta åtgärder som minskar interferensen; till exempel kan
behandlingsenheten PREVENA PLUS™ 125 vändas, flyttas eller avskärmas.
• Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning som mobiltelefoner och liknande enheter,
RFID-läsare, elektroniska övervakningssystem (stöldskydd) och metalldetektorer kan
påverka prestandan för PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten.
• Annan medicinsk utrustning eller andra system kan avge elektromagnetisk strålning och
därigenom störa funktionen för behandlingsenheten PREVENA PLUS™ 125. Försiktighet
bör iakttas när behandlingsenheten PREVENA PLUS™ 125 används intill eller ovanpå
annan utrustning. Om användning intill eller ovanpå annan utrustning är nödvändig bör
behandlingsenheten PREVENA PLUS™ 125 observeras till en början, så att normal drift i den
konfiguration där den ska användas kan säkerställas.
• Strömsladden, det externa nätaggregatet och tillbehören som tillhandahållits av tillverkaren
har konstaterats uppfylla testkraven. Använd endast strömsladd, nätaggregat och tillbehör
som har tillhandahållits av tillverkaren med behandlingsenheten PREVENA PLUS™ 125.
• Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som
antennkablar och externa antenner) bör inte användas närmare än 30 cm (12 tum) från
någon del av PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten, inklusive kablar och nätaggregat
som tillhandahållits av tillverkaren. Det skulle annars kunna leda till att utrustningens
prestanda försämras.
• OBS! Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränserna för medicintekniska
produkter enligt IEC 60601-1-2: 2014 4:e utgåvan. Dessa gränser och testnivåer är avsedda
att ge rimlig säkerhet med avseende på elektromagnetisk interferens när enheten används
i en typisk medicinteknisk installation.
63
Publicidad
