Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 95

PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikkö
Käytettyjen symbolien selitykset
Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut tai auki
IP22
Suojaustaso
Potilasta koskettava BF-tyypin osa
Steriloitu säteilyttämällä
Valmistuspäivä
Valmistaja
Särkyvää
Pidettävä kuivana
Tietoa sisällöstä
Luokan II laite
Lämpötilarajat
Ei sovellu magneettikuvaukseen (MR Unsafe)
Älä käytä kylvyn tai suihkun aikana
VAROITUS: Yhdysvaltojen liittovaltion
Rx Only
lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Lue käyttöohjeet
Lue käyttöopas hoitavalle lääkärille
Kertakäyttöinen
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön
alueella
Kompastumisvaara
Viimeinen käyttöpäivä
Tuotenumero
Eränumero
2
Älä steriloi uudelleen
STERILE
Käytetty tuote on toimitettava
asianmukaiseen keräyspisteeseen.
Tuotetta ei saa hävittää
kotitalousjätteen mukana.
Sisältää ftalaatteja
(SENSAT.R.A.C.™-tyynyn letku)
Sähköturvallisuus / Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Sähköturvallisuus
• Älä koskaan käytä laitetta, jos sen virtajohto, virtalähde tai pistoke on vaurioitunut. Mikäli osat
ovat kuluneet tai vaurioituneet, ota yhteyttä KCI:hin.
• PREVENA PLUS™ -haavanhoitojärjestelmä on luokiteltu tyypin BF potilasta koskettavaksi
osaksi standardin IEC 60601-1 mukaisesti.
• Sen suojaustaso on IP22 – Suojaustaso kiinteiden vierasesineiden ja nesteiden
tunkeutumista vastaan.
• Kaikki hälytykset ovat alhaisen prioriteetin hälytyksiä standardin IEC 60601-1 mukaisesti.
• Standardien IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8 mukainen.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus
PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikkö edellyttää erityisiä varotoimenpiteitä sähkömagneettisen
yhteensopivuuden osalta.
VAROITUS: Kuten kaikki sähköiset lääkintälaitteet, tämä hoitoyksikkö saattaa aiheuttaa
radiotaajuushäiriöitä tai haitata lähellä olevien laitteiden toimintaa. Varotoimena
PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikkö on ehkä siirrettävä toiseen paikkaan, sen asentoa
on muutettava tai sen käyttöpaikka suojattava.
• Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuiset viestintälaitteet, mukaan lukien matkapuhelimet ja
vastaavat laitteet, RFID-lukijat, tuotehälyttimet (varkaudenestolaitteet) ja metallinpaljastimet
saattavat häiritä PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön toimintaa.
• Muut lääkintälaitteet tai -järjestelmät saattavat aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä ja
haitata siten PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön toimintaa. Käytettäessä PREVENA PLUS™ 125
-hoitoyksikköä muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa pinottuna on oltava erityisen
huolellinen. Jos laitteiden pinoaminen tai käyttö PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön vieressä
on välttämätöntä, tulee hoitoyksikköä ja muita laitteita aluksi seurata, jotta voidaan varmistaa,
että ne toimivat kokoonpanossa oikein.
• Valmistajan toimittaman sähkökaapelin, ulkoisen virtalähteen ja lisävarusteiden on osoitettu
olevan testivaatimusten mukaisia. Käytä PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön kanssa ainoastaan
valmistajan toimittamaa sähkökaapelia, virtalähdettä ja lisävarusteita.
• Siirrettäviä ja kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita (mukaan lukien erillislaitteet, kuten
antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää 30 cm:ä (12:ta tuumaa) lähempänä mitään
PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön osaa, mukaan lukien valmistajan toimittama virtajohto ja
virtalähde. Muutoin seurauksena saattaa olla tämän laitteen suorituskyvyn heikkeneminen.
• HUOMAUTUS: Tämä laite on testattu ja sen on todettu olevan lääkintälaitteita koskevan
standardin IEC 60601-1-2: 2014 4. painoksen rajoitusten mukainen. Näiden rajojen ja
testitasojen tarkoituksena on tarjota kohtuullinen suoja sähkömagneettisia häiriöitä
vastaan, kun laitetta käytetään tyypillisessä lääketieteellisessä asennuksessa.
95