Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 47

Unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125
Explicación de los símbolos utilizados
No usar si el embalaje está dañado o roto
IP22
Protección contra penetración
Pieza aplicada de tipo BF
Esterilización por radiación
Fecha de fabricación
Fabricante
Frágil
Mantener seco
Información de contenido
Dispositivo de clase II
Límites de temperatura
No es seguro en un entorno magnético
No bañarse ni ducharse
PRECAUCIÓN: La venta de este
dispositivo está sujeta a prescripción
Rx Only
facultativa por la legislación federal de
EE. UU.
Consultar las Instrucciones de uso
Consultar la Guía de referencia para
facultativos
Un solo uso
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Riesgo de tropiezo
Fecha de caducidad
Número de catálogo
Número de lote
2
No reesterilizar
STERILE
Este producto está previsto para su
recogida individual en un punto de
recogida adecuado. No desechar como
residuo doméstico.
Contiene ftalatos (tubo de la Interfase
SENSAT.R.A.C.™)
Información sobre seguridad eléctrica/Compatibilidad electromagnética
Seguridad eléctrica
• No utilice este producto si el cable de alimentación, la fuente de alimentación o el enchufe están
dañados. Si estos componentes están desgastados o dañados, póngase en contacto con KCI.
• El sistema de tratamiento para incisiones PREVENA PLUS™ está clasificado como pieza
aplicada de tipo BF según la norma IEC 60601-1.
• Proporciona nivel de protección IP22 contra la penetración de objetos extraños tanto sólidos
como líquidos.
• Todas las alertas están clasificadas como de baja prioridad según la norma IEC 60601-1.
• Cumple las normas: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11 e IEC 60601-1-8.
Compatibilidad electromagnética
La unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 requiere precauciones especiales en lo que se refiere
a la CEM.
ADVERTENCIA: Como todo equipo médico eléctrico, esta unidad de terapia puede generar
interferencias de radiofrecuencia o perturbar el funcionamiento de los equipos cercanos.
Podría ser necesario tomar medidas que atenúen dichos efectos, como reorientar o reubicar
la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125, o bien aislar electromagnéticamente el espacio
donde esté situada.
• Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, incluidos los teléfonos móviles
y dispositivos similares, los lectores de identificación por radiofrecuencia, los equipos de
vigilancia (antirrobo) de artículos electrónicos y los detectores metálicos pueden afectar
al rendimiento de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125.
• Otros equipos o sistemas médicos pueden generar emisiones electromagnéticas y, por tanto,
interferir en el funcionamiento de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125. Se debe actuar
con precaución cuando se trabaje con la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 cerca o
sobre otros equipos. Si es necesario usar la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 cerca o
sobre otros equipos, primero habrá que comprobar el correcto funcionamiento de la unidad
en la configuración en que se utilizará.
• Se ha observado que el cable eléctrico, la fuente de alimentación externa y los accesorios
suministrados por el fabricante cumplen con los requisitos de prueba. Utilice solamente el
cable eléctrico, la fuente de alimentación y los accesorios suministrados por el fabricante con
la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125.
• Los equipos de comunicaciones móviles y portátiles de RF (incluidos los periféricos,
tales como cables de antenas y antenas externas) deben usarse a no menos de 30 cm
(12 pulgadas) de cualquier parte de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125, incluidos
el cable de alimentación y la fuente de alimentación suministrados por el fabricante. De lo
contrario, el rendimiento del equipo podría verse afectado.
• NOTA: Este equipo ha sido sometido a prueba y se ha determinado que cumple con los límites
para dispositivos médicos según la norma IEC 60601-1-2: 2014, 4.ª edición. Estos límites y niveles
de pruebas tienen como finalidad proporcionar seguridad razonable frente a las alteraciones
electromagnéticas cuando el dispositivo se utiliza en una instalación médica típica.
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