Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 87

Μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125
Επεξήγηση των συμβόλων που χρησιμοποιούνται
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά
IP22
Βαθμός προστασίας IP
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου BF
Αποστειρωμένο με χρήση ακτινοβολίας
Ημερομηνία κατασκευής
Κατασκευαστής
Εύθραυστο
Διατηρείτε το προϊόν στεγνό
Πληροφορίες περιεχομένου
Συσκευή κατηγορίας II
Όρια θερμοκρασίας
Μη ασφαλές σε περιβάλλον διεξαγωγής
μαγνητικής τομογραφίας (MRΙ)
Όχι για χρήση στο μπάνιο ή το ντους
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία
(Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση αυτής
Rx Only
της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
Συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσης
Ανατρέξτε στον Κλινικό οδηγό
Για μία μόνο χρήση
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Κίνδυνος παραπατήματος
Ημερομηνία λήξης
Αριθμός καταλόγου
Αριθμός παρτίδας
2
Μην επαναποστειρώνετε
STERILE
Το προϊόν αυτό πρέπει να συλλέγεται
ξεχωριστά από κατάλληλο σημείο
συλλογής. Μην απορρίπτετε μαζί με τα
οικιακά απορρίμματα.
Περιέχει φθαλικές ενώσεις
(σωλήνωση επιθέματος SENSAT.R.A.C.™)
Πληροφορίες για την ηλεκτρική ασφάλεια/ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα
Ηλεκτρική ασφάλεια
• Μην θέτετε αυτό το προϊόν σε λειτουργία αν το καλώδιο τροφοδοσίας, το τροφοδοτικό ή
το βύσμα έχει υποστεί βλάβη. Σε περίπτωση φθοράς ή βλάβης αυτών των εξαρτημάτων,
επικοινωνήστε με την KCI.
• Το σύστημα διαχείρισης τομών PREVENA PLUS™ έχει ταξινομηθεί ως εφαρμοζόμενο μέρος
τύπου BF σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1.
• Παρέχει επίπεδο προστασίας IP22 κατά της εισχώρησης στερεών ξένων αντικειμένων και υγρών.
• Όλες οι ειδοποιήσεις έχουν ταξινομηθεί ως χαμηλής προτεραιότητας σύμφωνα με το
πρότυπο IEC 60601-1.
• Συμμορφώνεται με τα εξής πρότυπα: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 απαιτεί τη λήψη ειδικών προφυλάξεων όσον
αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όπως ισχύει για κάθε ηλεκτρικό ιατρικό εξοπλισμό, η μονάδα
θεραπείας ενδέχεται να προκαλέσει ραδιοπαρεμβολές ή διαταραχή λειτουργίας σε κοντινό
εξοπλισμό. Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν μέτρα μετριασμού των παρεμβολών, όπως
επαναπροσανατολισμός ή επανατοποθέτηση της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 ή
θωράκιση του χώρου.
• Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων
κινητών τηλεφώνων και παρόμοιων συσκευών, οι συσκευές ανάγνωσης RFID, οι
(αντικλεπτικές) συσκευές ηλεκτρονικής επιτήρησης αντικειμένων και οι ανιχνευτές μετάλλων
μπορούν να επηρεάσουν την απόδοση της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125.
• Άλλες ιατρικές συσκευές ή άλλα ιατρικά συστήματα μπορούν να παράγουν
ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές και, κατά συνέπεια, να επηρεάζουν τη λειτουργία της
μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λειτουργία
της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 δίπλα ή σε στοίβα με άλλο εξοπλισμό. Σε
περίπτωση που είναι απαραίτητη η τοποθέτηση δίπλα ή σε στοίβα με άλλο εξοπλισμό,
η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 και ο άλλος εξοπλισμός θα πρέπει να
παρατηρούνται, ώστε να επιβεβαιώνεται η κανονική λειτουργία στη διαμόρφωση στην
οποία θα χρησιμοποιηθεί.
• Το ηλεκτρικό καλώδιο, το εξωτερικό τροφοδοτικό και τα βοηθητικά εξαρτήματα που παρέχονται
από τον κατασκευαστή παρέχουν αποδεδειγμένη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις δοκιμών.
Χρησιμοποιείτε μόνο το ηλεκτρικό καλώδιο, το τροφοδοτικό και τα βοηθητικά εξαρτήματα που
παρέχονται από τον κατασκευαστή με τη μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125.
• Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (συμπεριλαμβανομένου
περιφερειακού εξοπλισμού, όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει
να χρησιμοποιούνται σε απόσταση μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) από οποιοδήποτε
μέρος της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125, συμπεριλαμβανομένου του καλωδίου
τροφοδοσίας και του τροφοδοτικού που παρέχονται από τον κατασκευαστή. Διαφορετικά,
μπορεί να προκληθεί υποβάθμιση της απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
• ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτός ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τα
όρια για τις ιατρικές συσκευές σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-2: 2014, 4η έκδοση.
Αυτά τα όρια και τα επίπεδα δοκιμής αποσκοπούν στην παροχή εύλογης ασφάλειας όσον
αφορά τις ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές όταν η συσκευή χρησιμοποιείται σε τυπική ιατρική
εγκατάσταση.
87