Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 39

Unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125
Spiegazione dei simboli utilizzati
Non utilizzi il prodotto se la confezione è
danneggiata o aperta
IP22
Protezione d'ingresso
Parte applicata di tipo BF
Sterilizzato con radiazioni
Data di produzione
Produttore
Fragile
Conservare in un luogo asciutto
Informazioni sul contenuto
Dispositivo di classe II
Limiti di temperatura
Non sicuro per la risonanza magnetica
Non utilizzabile in doccia o vasca da bagno
ATTENZIONE: la legge federale
statunitense autorizza la vendita di
Rx Only
questo dispositivo esclusivamente
dietro prescrizione medica.
Consultare le Istruzioni per l'uso
Fare riferimento alla Guida per il medico
Esclusivamente monouso
Rappresentante autorizzato per
l'Unione Europea
Rischio di inciampo
Data di scadenza
Numero di catalogo
Numero di lotto
2
Non risterilizzare
STERILE
Il presente prodotto è destinato alla
raccolta differenziata presso una
struttura appropriata. Non smaltire
insieme ai rifiuti domestici.
Contiene ftalati (tubo del pad
SENSAT.R.A.C.™)
Sicurezza elettrica/Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica
Sicurezza elettrica
• Non azionare questo dispositivo se il cavo di alimentazione, la spina o l'alimentatore risultano
danneggiati. Se tali componenti sono usurati o danneggiati, rivolgersi a KCI.
• Il sistema di gestione delle incisioni PREVENA PLUS™ è classificato come parte applicata
di tipo BF secondo lo standard IEC 60601-1.
• IP22 - livello di protezione dall'ingresso di corpi solidi e liquidi estranei.
• Tutti gli avvisi sono classificati come bassa priorità secondo la norma IEC 60601-1.
• Conforme a: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Compatibilità elettromagnetica
L'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 richiede l'osservanza di precauzioni speciali relative alla EMC.
AVVERTENZA: come tutte le apparecchiature elettromedicali, questa unità terapeutica può
causare interferenze radio o interferire con il funzionamento delle apparecchiature vicine.
Può essere necessario adottare misure alternative, per esempio riorientare o riposizionare
l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 oppure schermare l'area.
• Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza, compresi telefoni cellulari e analoghi
dispositivi, lettori RFID, apparecchiature di sorveglianza elettronica (antifurto) e i metal detector
possono compromettere le prestazioni dell'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125.
• Altre apparecchiature o altri sistemi medicali possono generare emissioni elettromagnetiche
e quindi interferire con il funzionamento dell'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125. Prestare
attenzione quando si utilizza l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 a contatto o impilata
con altre apparecchiature. Se è necessario utilizzare l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125
a contatto o impilata con altre apparecchiature, è opportuno osservare inizialmente l'unità
terapeutica e le altre apparecchiature per verificare che funzionino normalmente nella
configurazione in cui saranno utilizzate.
• Il cavo elettrico, l'alimentatore esterno e gli accessori forniti dal produttore hanno dimostrato
di soddisfare i requisiti di test. Utilizzare esclusivamente il cavo elettrico, l'alimentatore e gli
accessori forniti dal produttore con l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125.
• Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili, comprese periferiche
come cavi per antenne e antenne esterne, devono essere utilizzate a una distanza minima di
30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte dell'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125, inclusi i cavi di
alimentazione e l'alimentatore specificati dal produttore. In caso contrario, si potrebbe incorrere in
una degradazione delle prestazioni di questa apparecchiatura.
• NOTA: questa apparecchiatura è stata testata e valutata conforme ai limiti per i dispositivi
medici stabiliti dalla norma IEC 60601-1-2: 2014, 4
sono intesi a fornire una ragionevole protezione contro interferenze elettromagnetiche
derivanti dall'utilizzo del dispositivo in una tipica installazione medica.
edizione. Questi limiti e livelli di test
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