Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 79

PREVENA PLUS™ 125 Terapi Ünitesi
Kullanılan Sembollerin Açıklaması
Hasar görmüş veya açılmış ambalajı kullanmayın
IP22
Giriş Koruması
BF tipi uygulamalı parça
Radyasyon sterilizasyonu
Üretim Tarihi
Üretici
Kırılabilir Eşya
Kuru Tutun
İçerik Bilgisi
Sınıf II Cihaz
Sıcaklık Sınırları
MR Ortamında Kullanımı Güvenli Değildir
Banyo Yapmayın veya Duş Almayın
DİKKAT: Federal (ABD) yasalar uyarınca
Rx Only
bu cihaz, yalnızca bir doktor tarafından
veya doktor reçetesiyle satılır.
Kullanım Talimatlarına Başvurun
Klinisyen Kılavuzuna Bakın
Yalnızca Tek Kullanımlıktır
Avrupa Topluluğundaki Yetkili Temsilci
Takılma Tehlikesi
Son Kullanma Tarihi
Katalog Numarası
Lot Numarası
2
Yeniden Sterilize Etmeyin
STERILE
Bu ürün, uygun bir toplama noktasında
ayrı olarak toplanmalıdır. Evsel atıklarla
birlikte atmayın.
Ftalat içerir
(SENSAT.R.A.C.™ Ped Hortumu)
Elektrik Güvenliği/Elektromanyetik Uyumluluk Bilgileri
Elektrik Güvenliği
• Güç kablosu, güç kaynağı veya fiş hasar görmüşse bu ürünü çalıştırmayın. Bu bileşenler
aşınmış veya hasar görüşmüşse, KCI ile iletişime geçin.
• PREVENA PLUS™ İnsizyon Yönetim Sistemi, IEC 60601-1 kapsamında BF Tipi uygulamalı
parça olarak sınıflandırılır.
• Yabancı sert cisim ve sıvıların girişine karşı IP22-Koruma seviyesi sağlar.
• Tüm uyarılar, IEC 60601-1'e göre düşük öncelikli olarak sınıflandırılır.
• Şunlar ile uyumludur: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Elektromanyetik Uyumluluk
PREVENA PLUS™ 125 Terapi Ünitesi, EMU ile ilgili özel önlemler gerektirir.
UYARI: Tüm elektrikli tıbbi ekipmanlarda olduğu gibi bu terapi ünitesi radyo parazitlenmesine
neden olabilir veya yakındaki ekipmanların çalışmasını bozabilir. PREVENA PLUS™ 125 Terapi
Ünitesinin yönünün değiştirilmesi veya ünitenin yeniden konumlandırılması ya da konumun
korumaya alınması gibi düzeltici önlemler almak gerekebilir.
• Cep telefonları ve benzeri cihazlar dahil olmak üzere Taşınabilir ve Mobil RF iletişim ekipmanı,
RFID okuyucular, elektronik cihaz gözetim (hırsızlığı önleme) ekipmanı ve metal dedektörleri
PREVENA PLUS™ 125 Terapi Ünitesinin performansını etkileyebilir.
• Diğer tıbbi ekipmanlar veya sistemler elektromanyetik emisyona neden olarak PREVENA
PLUS™ 125 Terapi Ünitesinin çalışmasını olumsuz etkileyebilir. PREVENA PLUS™ 125 Terapi
Ünitesi, başka bir ekipmanla bitişik veya üst üste konulmuş şekilde kullanılıyorsa dikkatli
olunmalıdır. Bitişik veya üst üste kullanımın gerekli olması durumunda kullanmadan önce
PREVENA PLUS™ 125 Terapi Ünitesinin ve diğer ekipmanın kullanılacağı konfigürasyonda
normal şekilde çalışacağı gözlemlenerek doğrulanmalıdır.
• Üretici tarafından sağlanan elektrik kablosu, harici güç kaynağı ve aksesuarların, test gereklilikleri
ile uyumlu olduğu gösterilmiştir. PREVENA PLUS™ 125 Terapi Ünitesi ile birlikte yalnızca üretici
tarafından sağlanan elektrik kablosunu, güç kaynağını ve aksesuarları kullanın.
• Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri
dahil), PREVENA PLUS™ 125 Terapi Ünitesinin üretici tarafından sağlanan güç kablosu ve güç
kaynağı dahil olmak üzere herhangi bir parçasına en az 30 cm (12 inç) uzaklıkta kullanılmalıdır.
Aksi takdirde, bu ekipmanın performansı bozulabilir.
• NOT: Bu ekipman test edilmiş ve IEC 60601-1-2: 2014 4. baskıdaki tıbbi cihazlara yönelik
limitlere uyumlu olduğu bulunmuştur. Bu limitler ve test seviyeleri, cihaz normal bir tıbbi
ortamda kullanıldığında oluşabilecek elektromanyetik bozulmalara karşı makul bir güvenlik
sağlamaya yöneliktir.
79