Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 23

PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat
Verklaring van de gebruikte symbolen
Niet gebruiken als de verpakking is
beschadigd of geopend
IP22
Bescherming tegen binnendringen
Type BF toegepast onderdeel
Gesteriliseerd door middel van straling
Productiedatum
Fabrikant
Breekbaar
Droog houden
Gegevens over de inhoud
Klasse II-apparaat
Temperatuurgrenzen
MR-onveilig
Niet baden of douchen
LET OP: De Amerikaanse federale
wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel
Rx Only
slechts door of namens een arts kan
worden gekocht.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de handleiding voor
behandelaars
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
Geautoriseerde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap
Struikelgevaar
Uiterste gebruiksdatum
Catalogusnummer
Partijnummer
2
Niet opnieuw steriliseren
STERILE
Dit product is bedoeld voor
gescheiden inzameling op een geschikt
inzamelingspunt. Niet bij huishoudelijk
afval deponeren.
Bevat ftalaten (slang van de
SENSAT.R.A.C.™-pad)
Informatie over elektrische veiligheid/elektromagnetische compatibiliteit
Elektrische veiligheid
• Gebruik dit product niet als het stroomsnoer, de voedingseenheid of de stekker is
beschadigd. Neem contact op met KCI als deze onderdelen versleten of beschadigd zijn.
• Het PREVENA PLUS™-incisiebehandelingssysteem is geclassificeerd als een Type BF toegepast
onderdeel, onder IEC 60601-1.
• Het biedt IP22-beschermingsniveau tegen het binnendringen van vreemde objecten
en vloeistoffen.
• Alle waarschuwingen zijn geclassificeerd als waarschuwingen met lage prioriteit
overeenkomstig IEC 60601-1.
• Voldoet aan: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Elektromagnetische compatibiliteit
Voor de PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat moeten speciale voorzorgsmaatregelen
worden genomen met betrekking tot EMC.
WAARSCHUWING: Zoals bij alle elektrische medische apparatuur het geval is,
kan de therapieapparaat radio-interferentie veroorzaken of de werking van een
apparaat in de nabije omgeving verstoren. Het kan nodig zijn maatregelen te treffen
om de interferentie te verminderen, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van
het PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat of het afschermen van de locatie.
• Draagbare en mobiele communicatieapparatuur voor radiofrequentie inclusief
mobiele telefoons en vergelijkbare apparaten, RFID-lezers, elektronische
bewakingsapparatuur (EAS, anti-diefstal) en metaaldetectors kunnen de werking
van de PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat beïnvloeden.
• Andere medische apparaten of systemen kunnen elektromagnetische emissie produceren
en daardoor de functies op het PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat verstoren. Als u
het PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat bedient in de buurt van andere apparatuur,
of indien het apparaat op andere apparatuur staat, dient u met zorg te werk te gaan. Indien
het nodig is het apparaat in de buurt van andere apparaten te gebruiken, of indien het
op andere apparatuur moet staan, dient u eerst te controleren of het PREVENA PLUS™
125-therapieapparaat en de andere apparaten normaal werken in de ingestelde configuratie.
• De stroomkabel, externe voeding en accessoires die door de fabrikant zijn geleverd, voldoen
aan de testvereisten. Gebruik alleen de stroomkabel, voedingseenheid en accessoires die
door de fabrikant zijn geleverd met de PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat.
• De afstand tussen draagbare en mobiele radiofrequentie-communicatieapparatuur
(inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) en elk onderdeel
van de PREVENA PLUS™ 125-therapieapparaat, inclusief het door de fabrikant geleverde
stroomsnoer en de voedingseenheid, moet minstens 30 cm (12 inch) bedragen. Anders
kan de werking van het apparaat negatief worden beïnvloed.
• OPMERKING: Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische
hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2: 2014 4e editie. Deze limieten en testniveaus
zijn bedoeld om redelijke veiligheid te bieden met betrekking tot elektromagnetische
storingen wanneer het apparaat wordt gebruikt in een standaard medische omgeving.
23