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Alliance
™
Impugnatura integrata per gonfiaggio/
litotrissia
ONLY
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di
questo prodotto esclusivamente su prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
L'impugnatura integrata per gonfiaggio/litotrissia Alliance II
è uno strumento non sterile e riutilizzabile da utilizzare con il
gruppo siringa/indicatore Alliance II sterile e monouso (venduto
separatamente), ideato per semplificare le procedure di gonfiaggio
e sgonfiaggio dei cateteri dilatatori a palloncino. L'impugnatura
integrata per gonfiaggio/litotrissia Alliance II viene inoltre utilizzata
con il cestello di recupero per l'uso con filoguida RX Trapezoid™
sterile e monouso, anch'esso venduto separatamente. Una volta
montato, il sistema è utile per la frantumazione dei calcoli biliari
durante colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
Il diagramma mostrato di seguito (Figura 1) descrive i componenti
fondamentali dell'impugnatura integrata per gonfiaggio/litotrissia
Alliance II quando vengono usati con il gruppo siringa/indicatore.
Sul lato sinistro dell'impugnatura è presente un interruttore blu
direzionale che controlla il movimento dello stantuffo del gruppo
indicatore/siringa o il movimento del cestello. Premendo la leva
dell'impugnatura, si gonfia e si sgonfia il catetere a palloncino o si
estende e si ritrae il cestello per frantumare il calcolo catturato.
Black (K) ∆E ≤5.0
II
SYRINGE/GAUGE
SIRINGA/MANOMETRO
ASSEMBLY
POSIZIONE
FORWARD
POSITION
AVANTI
EXTENSION
TUBICINO
DI PROLUNGA
TUBING
Figura 1.
Contenuto
(1) Impugnatura integrata per gonfiaggio/litotrissia Alliance II
GRUPPO SIRINGA/MANOMETRO MONOUSO
Il gruppo siringa/indicatore Alliance è una siringa monouso
preassemblata, con indicatore di pressione monouso. L'indicatore
è graduato in atmosfere (12 ATM massimo) e kilopascal (1216 kPa
massimo). Il gruppo indicatore/siringa va usato con l'impugnatura
integrata di gonfiaggio/litotrissia riutilizzabile Alliance II durante la
dilatazione del palloncino.
USO PREVISTO/INDICAZIONI PER L'USO
L'impugnatura per gonfiaggio/litotrissia integrata Alliance II
è indicata per il gonfiaggio o lo sgonfiaggio dei cateteri dilatatori
a palloncino con contemporaneo monitoraggio della pressione del
catetere a palloncino e per la rottura dei calcoli biliari durante l'uso
con il cestello di recupero per l'uso con filoguida RX Trapezoid.
Dichiarazione di beneficio clinico
Per fornire il gonfiaggio e sgonfiaggio dei cateteri a palloncino e per
aiutare a frantumare i calcoli durante le procedure di ERCP.
EFFETTI INDESIDERATI
Nessuno noto
MODALITÀ DI FORNITURA
L'impugnatura integrata di gonfiaggio/litotrissia Alliance II è fornita
non sterile.
14
GRUPPO
CLIP DELLA BASE
HEEL CLIP
INTERRUTTORE
DIRECTIONAL
DIREZIONALE
SWITCH
HEEL
PIASTRA
DELLA BASE
PLATE
BACKWARD
POSIZIONE
POSITION
INDIETRO
MANIGLIA DI
INFLATION/
GONFIAGGIO/
DEFLATION
SGONFIAGGIO
HANDLE
HANDLE
LEVA
DELLA MANIGLIA
LEVER
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