à l'oxyde d'éthylène dans un conditionnement scellé. Examiner
soigneusement la pièce afin de vérifier que le conditionnement
stérile et son contenu n'ont pas été endommagés au cours de
l'expédition. NE PAS UTILISER en cas de dommage. Renvoyer
immédiatement le produit endommagé à Boston Scientific.
MODE D'EMPLOI POUR LA DILATATION
1. Pour insérer l'ensemble seringue/manomètre Alliance™ II dans
la poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II, placer
la manette directionnelle bleue en position haute. Aligner les
collets de la seringue avec leur emplacement dans la poignée et
aligner le bout du piston de la seringue avec son emplacement
dans la plaque d'appui. Appuyer fermement sur l'ensemble
seringue/manomètre pour s'assurer de sa bonne mise en place.
Refermer le clip d'appui sur le piston de la seringue. Déplacer la
plaque d'appui et le piston à fond vers l'avant.
Remarque : l'alignement incorrect de l'ensemble seringue/
manomètre peut compromettre le bon gonflage du ballonnet.
Facultatif : pour plus de facilité, une tubulure de prolongation
est fournie avec le système. Pour l'utiliser, la connecter
à l'ensemble seringue/manomètre et au connecteur du cathéter
à ballonnet à l'aide des raccords Luer-Lok®.
2. Placer la manette directionnelle bleue en position arrière, vers
la flèche rouge. Pour les ballonnets d'un diamètre inférieur ou
égal à 20 mm, pomper avec le levier de la poignée pour remplir
l'ensemble seringue/manomètre de 35 ml d'eau stérile.
Remarque : ne JAMAIS utiliser d'air ou de mélange gazeux pour
gonfler les ballonnets de cathéter. Les résultats de dilatation
optimaux sont obtenus en utilisant des fluides.
3. Pour purger l'air en excès contenu dans l'ensemble seringue/
manomètre, placer la manette directionnelle bleue en position
avant, vers la flèche verte, basculer l'ensemble de façon à faire
flotter les bulles d'air vers l'extrémité du raccord Luer et pomper
avec le levier de la poignée jusqu'à l'élimination complète de
l'air dans la seringue.
4. Fixer le connecteur du cathéter à ballonnet à l'ensemble
seringue/manomètre ou à la tubulure de prolongation à l'aide
du raccord Luer.
5. Faire le vide dans le cathéter à ballonnet en plaçant la manette
directionnelle bleue en position arrière, vers la flèche rouge et
en pompant avec le levier de la poignée jusqu'à l'arrêt.
6. Enlever le manchon de protection du ballonnet.
Facultatif : vaporiser du silicone sur le ballonnet afin d'en
faciliter le passage à travers l'endoscope.
Remarque : NE PAS pré-gonfler ou pré-tester le ballonnet.
7. Pour gonfler le ballonnet, placer la manette directionnelle bleue
en position avant, vers la flèche verte, en maintenant le système
de gonflage intégré Alliance II dirigé vers le bas afin d'empêcher
l'air de pénétrer dans le ballonnet.
8. Pomper avec le levier de la poignée jusqu'à ce que la jauge
de l'ensemble seringue/manomètre indique une montée de
pression.
Remarque : se référer à l'étiquetage de l'emballage du
ballonnet indiquant le niveau de pression maximum du
ballonnet. Le manomètre indique la pression en atmosphères
(ATM) et en kilopascals (kPa).
9. Continuer le gonflage jusqu'à obtenir la pression souhaitée.
PRÉCAUTION : NE PAS dépasser la pression maximale indiquée
sur le ballonnet.
10. Pour dégonfler, placer la manette directionnelle bleue en
position arrière, vers la flèche rouge et pomper avec le levier de
la poignée jusqu'à l'arrêt.
Remarque : la manette directionnelle bleue peut être plus
difficile à déplacer lorsque l'ensemble seringue/manomètre est
sous haute pression.
PRÉCAUTION : le bras de glissement peut se rétracter
rapidement lors de l'utilisation de ballonnets calibrés à plus de
5 ATM (507 kPa).
11. Pour détacher la cathéter à ballonnet, replacer la manette
directionnelle bleue en position haute.
9
Black (K) ∆E ≤5.0