Boston Scientific Alliance II Instrucciones De Uso página 15

Non utilizzare se la confezione è danneggiata o è stata aperta
involontariamente prima dell'uso. Non usare il prodotto se le
etichette sono incomplete o illeggibili.
Manipolazione e conservazione
Questo prodotto non ha alcun requisito speciale per la manipolazione
o la conservazione.
Precauzioni: prima di utilizzare questo prodotto è necessaria una
conoscenza approfondita di tutti i principi tecnici, delle applicazioni
cliniche e dei rischi associati alla dilatazione e/o all'ERCP e alla
litotrissia meccanica.
Ispezionare l'impugnatura di gonfiaggio/litotrissia integrata
Alliance™ II per rilevarne eventuali danni e informazioni utili.
Premere la leva dell'impugnatura per assicurarsi che il dispositivo
sia in grado di muoversi nella direzione indicata dalle frecce. Il
componente gruppo indicatore/siringa del sistema di gonfiaggio/
litotrissia integrato Alliance II è fornito sterilizzato tramite EtO in
un vassoio sigillato. Esaminare attentamente l'unità per verificare
che la confezione sterile e il suo contenuto non siano stati
danneggiati durante il trasporto. In caso di danni, NON USARE il
prodotto. Restituire immediatamente il prodotto danneggiato
a Boston Scientific.
ISTRUZIONI PER L'USO PER LA DILATAZIONE
1. Per inserire il gruppo siringa/indicatore Alliance II
nell'impugnatura per gonfiaggio/litotrissia integrata Alliance
II, ruotare verso l'alto l'interruttore direzionale blu. Allineare il
bordo della siringa con la fessura presente nell'impugnatura e
allineare la parte posteriore dello stantuffo con la fessura nella
piastra della base. Premere saldamente il gruppo indicatore/
siringa per accertarsi che sia correttamente fissato. Fare scattare
la clip della base sullo stantuffo della siringa. Spostare la piastra
della base e lo stantuffo della siringa completamente in avanti.
Nota: un allineamento errato del gruppo indicatore/siringa può
causare un erroneo gonfiaggio del palloncino.
Opzionale: per una maggiore comodità dell'utente è fornita
la prolunga. Se si usa la prolunga, collegare il gruppo siringa/
indicatore e il mozzo del catetere a palloncino usando i raccordi
Luer-Lok®.
2. Ruotare nuovamente l'interruttore direzionale verso la freccia
rossa. Pompare la leva dell'impugnatura per riempire il gruppo
siringa/indicatore con 35 ml di acqua sterile per palloncini con
diametro non superiore a 20 mm.
Nota: non usare MAI aria o altro mezzo gassoso per gonfiare
i cateteri a palloncino. I risultati ottimali di dilatazione si
ottengono usando dei liquidi.
3. Spurgare l'aria in eccesso dal gruppo indicatore/siringa
ruotando l'interruttore direzionale blu in avanti verso la freccia
verde, inclinando il gruppo, in maniera tale che le bolle d'aria
galleggino verso l'estremità con raccordo Luer Lock e premendo
la leva dell'impugnatura finché tutta l'aria non sarà scaricata
fuori della siringa.
4. Collegare il mozzo del catetere a palloncino al gruppo
siringa/indicatore o alla prolunga usando i raccordi Luer-Lok.
5. Produrre il vuoto sul catetere a palloncino spostando
l'interruttore direzionale blu verso la freccia rossa e premere la
leva dell'impugnatura finché non si arresta.
6. Rimuovere la protezione del palloncino.
Opzionale: applicare silicone spray sul palloncino per facilitarne
il passaggio attraverso l'endoscopio.
Nota: NON gonfiare o controllare il palloncino prima dell'uso.
7. Per gonfiare il palloncino, muovere l'interruttore direzionale
blu in avanti verso la freccia verde, mantenendo il sistema per
gonfiaggio integrato Alliance II a un angolo discendente per
impedire l'ingresso dell'aria nel palloncino.
8. Pompare la leva dell'impugnatura finché l'indicatore del gruppo
indicatore/siringa non registra la pressione.
Nota: per la pressione nominale massima, fare riferimento
all'etichetta presente sulla confezione del palloncino.
L'indicatore leggerà la pressione sia in atmosfere (ATM) che in
kilopascal (kPa).
9. Continuare il gonfiaggio finché non si raggiunge la pressione
desiderata.
PRECAUZIONI: NON superare la pressione massima specificata
sul palloncino.
10. Per sgonfiare, spostare l'interruttore direzionale blu in avanti
verso la freccia rossa e premere la leva dell'impugnatura finché
non si arresta.
15
Black (K) ∆E ≤5.0