Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Alliance
II
™
Geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep
ONLY
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit
hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden gekocht.
BESCHRIJVING VAN HULPMIDDEL
De Alliance II geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep is een niet-
steriel, opnieuw te gebruiken hulpmiddel dat wordt gebruikt met
de steriele Alliance II injectiespuit-metercombinatie voor eenmalig
gebruik (wordt afzonderlijk verkocht) en is ontwikkeld om het
opblazen en legen van ballondilatatiekatheters te vereenvoudigen.
De Alliance II geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep wordt ook
gebruikt met het steriele Trapezoid™ RX-verwijderkorfje voor
gebruik met voerdraad voor eenmalig gebruik, dat afzonderlijk
wordt geleverd. Na assemblage is het systeem beoogd om te helpen
bij het vergruizen van galstenen tijdens endoscopische retrograde
cholangiopancreatografie.
Het hieronder weergegevens diagram (afbeelding 1) beschrijft
de belangrijkste onderdelen van de Alliance II geïntegreerde
inflatie-/lithohandgreep wanneer deze wordt gebruikt met de
injectiespuit-metercombinatie. Aan de linkerzijde van de handgreep
bevindt zich een blauwe richtschakelaar die de beweging van de
plunjer van de injectiespuit-metercombinatie of de beweging van
het korfje regelt. Door met de hendel van de handgreep te pompen,
wordt de ballonkatheter opgeblazen of geleegd, of wordt het korfje
uitgezet en ingetrokken om de ingevangen steen te vergruizen.
INJECTIESPUIT/METER-
SYRINGE/GAUGE
ASSEMBLY
VOORUIT-
FORWARD
POSITION
POSITIE
VERLENGING
EXTENSION
TUBING
SLANG
Afbeelding 1.
Inhoud
(1) Alliance II geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep
INJECTIESPUIT-METERCOMBINATIE VOOR EENMALIG GEBRUIK
De Alliance injectiespuit-metercombinatie is een wegwerpbare spuit
met een voorgemonteerde wegwerpbare drukmeter. De drukmeter
heeft een schaalverdeling in zowel atmosfeer (maximaal 12 atm) als
kilopascal (maximaal 1216 kPa). De injectiespuit-metercombinatie
dient te worden gebruikt met de herbruikbare Alliance II
geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep tijdens het uitvoeren van
ballondilatatie.
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Alliance II geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep is beoogd
voor het opblazen en legen van ballondilatatiekatheters terwijl
tegelijkertijd de ballonkatheterdruk wordt bewaakt en voor het
vergruizen van biliaire stenen wanneer deze wordt gebruikt met het
Trapezoid RX-verwijderkorfje voor gebruik met voerdraad.
Verklaring omtrent klinisch nut
Voor het verschaffen van opblazen en legen van ballonkatheters en
om te helpen bij het vergruizen van stenen tijdens ERCP-procedures.
COMPLICATIES
Geen bekend
LEVERING
De Alliance II geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep is verpakt als
één niet-steriele Alliance II geïntegreerde inflatie-/lithohandgreep.
17
COMBINATIE
HEEL CLIP
HIELCLIP
DIRECTIONAL
RICHTINGS-
SCHAKELAAR
SWITCH
HEEL
HIEL-
PLAAT
PLATE
ACHTERUIT-
BACKWARD
POSITION
POSITIE
INFLATION/
INFLATIE/
DEFLATION
LEGINGS/
HANDGREEP
HANDLE
HANDGREEP
HANDLE
HENDEL
LEVER
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicidad
