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PRESENTACIÓN
La empuñadura integrada de inflado y litotricia Alliance™ II se distribuye
con una empuñadura integrada de inflado y litotricia no estéril Alliance II.
No usar si el envase está dañado o se ha abierto involuntariamente
antes de usarlo. No utilizar si la etiqueta está incompleta o ilegible.
Manipulación y conservación
Este producto no tiene requisitos especiales de almacenamiento
o manipulación.
Precaución: Es necesario un conocimiento profundo de los
principios técnicos, las aplicaciones clínicas y los riesgos asociados
a la dilatación de balones o con la ERCP y con la litotricia mecánica
antes de utilizar este producto.
Examine la empuñadura integrada de inflado y litotricia Alliance
II para comprobar que no ha sufrido desperfectos y que funciona
correctamente. Bombee con la palanca de la empuñadura para
asegurarse de que el dispositivo puede moverse en la dirección
que indican las flechas. El dispositivo de jeringuilla y manómetro
del sistema integrado de inflado y litotricia Alliance II se suministra
esterilizado con óxido de etileno en una bandeja hermética.
Examine con cuidado la unidad para comprobar que ni el contenido
ni el envase estéril se han deteriorado durante el envío. NO
UTILIZAR si está dañado. Devuelva de inmediato el producto
deteriorado a Boston Scientific.
INSTRUCCIONES DE USO PARA LA DILATACIÓN
1. Para introducir el dispositivo de jeringuilla y manómetro
Alliance II en la empuñadura integrada de inflado y litotricia
Alliance II, sitúe el conmutador azul de control apuntando hacia
arriba. Alinee los salientes de la jeringuilla con la ranura de la
empuñadura y la parte posterior del émbolo de la jeringuilla con
la ranura de la placa trasera. Presione firmemente el dispositivo
de jeringuilla y manómetro para asegurarse de que ha encajado
correctamente. Encaje la pinza trasera en el émbolo de la
jeringuilla. Desplace la placa trasera y el émbolo de la jeringuilla
totalmente hacia adelante.
Nota. Si el dispositivo de jeringuilla y manómetro no está
correctamente alineado, es posible que no se infle bien el balón.
Opcional: Se incluye un tubo de extensión para mayor
comodidad. Si utiliza el tubo de extensión, conéctelo al conjunto
de jeringuilla/manómetro y al conector del catéter balón
mediante los cierres Luer-Lok®.
Black (K) ∆E ≤5.0
2. Gire el conmutador azul de control hacia atrás, hacia la flecha
roja. Bombee con la palanca de la empuñadura para llenar el
dispositivo de jeringuilla y manómetro con 35 ml de agua estéril
para balones de hasta 20 mm de diámetro.
Nota: NUNCA utilice aire ni medios gaseosos para inflar los catéteres
balón. La máxima dilatación se consigue empleando líquidos.
3. Purgue el aire del dispositivo de jeringuilla y manómetro
girando el conmutador azul de control hacia adelante, en
dirección hacia la flecha verde, inclinando el dispositivo
de manera que las burbujas de aire se desplacen hacia el
cierre Luer del extremo y bombeando con la palanca de la
empuñadura todo el aire hasta expulsarlo de la jeringuilla.
4. Acople el conector del catéter balón al conjunto de jeringuilla/
manómetro o al tubo de extensión mediante el cierre Luer-Lok.
5. Haga el vacío en el catéter balón moviendo el conmutador azul
de control hacia atrás, en dirección hacia la flecha roja y bombee
con la palanca de la empuñadura hasta que se detenga.
6. Retire la funda protectora del balón.
Opcional: Aplique silicona en el balón con un aerosol para
facilitar su paso a través del endoscopio.
Nota: NO infle ni pruebe el balón antes de introducirlo.
7. Para inflar el globo, mueva el conmutador azul de control hacia
adelante, en dirección hacia la flecha verde, manteniendo sujeto
el sistema integrado de inflado Alliance II inclinado hacia abajo
para evitar que entre aire en el globo.
8. Bombee con la palanca de la empuñadura hasta que el manómetro
del dispositivo de jeringuilla y manómetro registre la presión.
Nota: Consulte la etiqueta del envase del globo para conocer su
presión nominal máxima. El manómetro indicará la presión en
atmósferas (ATM) y en kilopascales (kPa).
9. Continúe inflando hasta lograr la presión deseada.
PRECAUCIÓN: NO supere la presión máxima especificada en
el globo.
10. Para desinflar, gire el conmutador azul de control hacia atrás,
en dirección hacia la flecha roja y bombee con la palanca de la
empuñadura hasta que se detenga.
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