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Sicherheitshinweise
3
WARNUNG: Unter bestimmten »Erster
Fehler«-Bedingungen gemäß der Norm
IEC 60601-1, können die Geräteoberflächen
heiß werden und es besteht die Gefahr einer
Verbrennung bei Berührung.
3
WARNUNG: Änderungen am Gerät sind
nicht erlaubt.
HINWEIS: Bei den örtlichen Behörden
1
erhalten Sie Informationen zum Recycling
bzw. zur Wiederverwendung.
1
HINWEIS: Das Anliegen der
maximalen Netzspannung an SIP/SOPs
(Signaleingangs-/Signalausgangsteilen) gilt
nicht als Normalzustand.
1
HINWEIS: Zusätzliche Geräte, die an medi-
zinische elektrische Geräte angeschlossen
werden, müssen nachweisbar ihren entspre-
chenden IEC oder ISO Normen entsprechen
(z. B. IEC 60950 für datenverarbeitende
Geräte). Weiterhin müssen alle Konfiguratio-
nen den normativen Anforderungen für me-
dizinische Systeme entsprechen (siehe Ab-
schnitt 16 der 3. Ausgabe der IEC 60601-1).
Wer zusätzliche Geräte an medizinische elek-
trische Geräte anschließt ist Systemkonfigu-
rierer und ist damit verantwortlich, dass das
System mit den normativen Anforderungen
für Systeme übereinstimmt. Es wird darauf
hingewiesen, dass lokale Gesetze gegenüber
obigen normativen Anforderungen Vorrang
haben. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte
Ihren örtlichen Fachhändler oder den Tech-
nischen Dienst (Standard / directive referen-
ces: IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/EEC: Annex I clause 13.6.c).
HINWEIS: Zur Verwendung mit dem
1
Produkt empfiehlt KARL STORZ das
in Kapitel 11 aufgeführte Zubehör. Bei
Verwendung von Zubehör von Drittanbietern
ist eine korrekte Funktionsweise durch den
Anwender selbst zu überprüfen.
Safety instructions
3
WARNING: Under some Single Fault
Conditions per the IEC 60601-1 standard,
the temperature of the equipment surfaces
could get hot and there is a possible risk
of a burn if touched.
3
WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
NOTE: Consult local authorities for reuse/
1
recycle instructions.
NOTE: The presence of maximum mains
1
voltage on SIP/SOPs is not considered a
normal condition.
1
NOTE: Additional equipment connected
to medical electrical equipment must be
able to prove their compliance with the
respective IEC or ISO standards (e.g.,
IEC 60950 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations shall comply
with the standard requirements for medical
systems (see Clause 16 of the 3rd Ed.
of IEC 60601-1). Anybody connecting
additional equipment to medical electrical
equipment is a system configurator and
is therefore responsible for the system's
compliance with the standard requirements
for systems. Please note that local laws take
priority over the above-mentioned standard
requirements. If in doubt, please consult
your local specialist dealer or the technical
service department. (Standard / directive
references: IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c,
19.2.b, 19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1,
16.2.d, MDD 93/42/EEC: Annex I clause
13.6.c).
1
NOTE: For use with the product,
KARL STORZ recommends the accessories
listed in chapter 11. If third-party accessories
are used, the user must check the correct
operation himself.
Instrucciones de seguridad
3
CUIDADO: En algunas condiciones
de primer defecto según la norma
CEI 60601-1, la temperatura de las
superficies del equipo puede aumentar
y, si se tocan, existe riesgo de quemadura.
3
CUIDADO: No está permitido realizar
modificaciones en el aparato.
NOTA: Para más información sobre el
1
reciclaje o la reutilización de productos,
consulte las autoridades locales.
1
NOTA: La presencia de la tensión máxima
de red en SIP/SOP no se considera como
estado normal.
1
NOTA: Los aparatos adicionales que se
conecten a equipos electromédicos han de
contar con una certificación que acredite
su cumplimiento con las normas CEI o ISO
correspondientes (p. ej., CEI 60950 para
aparatos de procesamiento de datos).
Además, todas las configuraciones deben
cumplir los requisitos normalizados para
sistemas médicos (véase la sección 16 de
la 3.ª edición de la CEI 60601-1). Cualquier
persona que conecte un aparato adicional a
equipos electromédicos está configurando
un sistema y es por tanto responsable de
que el sistema cumpla con los requisitos
normalizados para sistemas. Se hace expre-
sa constancia de que la legislación local tie-
ne prioridad sobre los requisitos normaliza-
dos mencionados previamente. En caso de
duda, le rogamos consultar a su distribuidor
autorizado o al servicio técnico. (Referencias
normas/directivas: CEI 60601-1+A1+A2:
6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c, CEI 60601-1:
7.9.2.5, 8.1, 16.2.d, MDD 93/42/CEE:
Anexo I cláusula 13.6.c).
1
NOTA: Para utilizar con el producto,
KARL STORZ recomienda los accesorios
mencionados en el capítulo 11. Si se utiliza
el producto con accesorios de terceros, el
usuario mismo debe comprobar su correcto
funcionamiento.
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