Neželeni Učinki - Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Slovensko

Opozorilo pred možnimi poškodbami
bolnika!
Če te dokumentacije ne preberete ali ne
upoštevate v celoti, lahko pride do
poškodovanja bolnika:

Priročnik za uporabo ultrazvočnega
katetra AcuNav*

Dokumentacija za ultrazvočni sistem
(Sequoia*, Cypress* ali X300*)
®

Dokumentacija za sistem C
ARTO
NEŽELENI UČINKI
Neželeni učinki, povezani s srčno kateterizacijo, so
bili dokumentirani in vključujejo, vendar niso
omejeni na: poškodbo femoralne arterije ali vene,
trombozo, psevdoanevrizmo, perforacijo srca,
zračni embolizem, pljučni embolizem, miokardialni
infarkt, poškodbo srčne zaklopke ali strukture,
srčno tamponado, pnevmotoraks, hemotoraks in
smrt.
TEMPERATURA POVRŠINE PRETVORNIKA
V tabeli spodaj so navedene najvišje temperature
®
površine katetra S S z ustreznim
OUND TAR
ultrazvočnim sistemom. Temperature materiala, ki
posnema tkivo (TMM), je prikazana v skladu
z zahtevami IEC 60601-2-37.
Ultrazvočni sistem TMM (maks. temp)
Sequoia* 42,1°C
Cypress* 42,1°C
X300* 41,8°C
SNOVI ALI PRIPOMOČKI, KI
POVZROČAJO MOTNJE
Obvezno je, da poznate potrebe bolnika po srčnem
spodbujevalcu. Če uporaba katetra S
OUND
moti delovanje srčnega spodbujevalca bolnika,
nemudoma prenehajte uporabljati kateter
®
S S .
OUND TAR
ZDRUŽLJIVI SISTEMI C
ARTO
®

C XP (različica 9 ali novejša)
ARTO
®

C 3
ARTO
PRIPRAVA POSTOPKA
Preden začnete postopek priprave, vključite
®
ultrazvočni sistem in sistem C . Za pripravo
ARTO
®
katetra S S in prikljčuka SwiftLink* na
OUND TAR
uporabo za ultrazvočni pregled:
1. Pred uporabo katetra preverite, ali je zavoj
sterilen.

Opozorilo pred možnimi poškodbami
bolnika!
®
Ne uporabite katetra S S , če je
OUND TAR
embalaža odprta ali poškodovana. V tem
primeru se povežite s svojim lokalnim
predstavnikom podjetja Biosense Webster.
®
Uporaba katetra S S , ki je bil hranjen
OUND TAR
v odprti ali poškodovani embalaži, lahko
povzroči smrt bolnika.
2. Uporabite pravilno strerilno tehniko, da
®
kateter S S odstranite iz sterilne
OUND TAR
embalaže. Položite kateter S S
OUND
sterilno delovno površino.
®
3. Celotni kateter S S preglejte glede
OUND TAR
poškodb.
4. Preglejte podaljšek in zagotovite neokrnjeno
sterilnost izdelka in embalaže. Preglejte
referenčni pripomoček za določanje položaja
glede poškodb.
 Opozorilo pred možnimi poškodbami
bolnika!
Ne uporabljajte poškodovanega katetra
®
S S . V tem primeru se povežite
OUND TAR
s svojim lokalnim predstavnikom podjetja
Biosense Webster.
Uporaba poškodovanega katetra S
OUND
lahko povzroči smrt bolnika.
5. Zavrtite krmilne gumbe. Krmiljenje mora
potekati gladko. Konica katetra se mora
upogniti v ustrezno smer.
100 M-5276-463E
®
S
TAR
®
na
TAR
®
S
TAR
Release Date: 3/4/2010