Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 99

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Slovensko
U
LTRAZVOČNI DIAGNOSTIČNI
®
S S 3D
KATETER OUND TAR
 Pozor: Zvezno pravo (ZDA)
predpisuje, da sme to napravo prodajati
oz. naročiti le zdravnik.
OPIS
Ultrazvočni diagnostični kateter Biosense Webster
®
S S 3D (v nadaljevanju kateter
OUND TAR
®
S S ) je sterilen kateter za enkratno
OUND TAR
uporabo, ki se uporablja za slikovno upodabljanje.
Distalni konec katetra ima ultrazvočni pretvornik,
ki omogoča 2-D slikanje in 3-D lokacijski senzor,
ki posreduje informacije o lokaciji združljivemu
®
navigacijskemu sistemu C EP. Krmilni
ARTO
mehanizem nadzira orientacijo slikovne ploskve
®
z rotacijo katetrske konice S S in
OUND TAR
spremenljivim upogibanjem.
®
Kateter S S je namenjen za uporabo
OUND TAR
z ultrazvočnim sistemom Siemens (Acuson
Sequoia* in Acuson Cypress*), in je združljiv
®
z navigacijskimi sistemi C EP z ultrazvočno
ARTO
®
sposobnostjo. Kateter S S je prav tako
OUND TAR
odobren za uporabo z ultrazvočnim sistemom
Acuson X300* in navigacijskim sistemom
®
C XP V9.7 EP.
ARTO
Uporabite ustrezni katetrski spojnik SwiftLink* za
®
povezavo katetra S S z ultrazvočnim
OUND TAR
sistemom. Uporabite katetrski spojnik Hypertronic
®
za povezavo katetra S S s sistemom
OUND TAR
®
C .
ARTO
®
Za uporabo katetra S S za postopke
OUND TAR
kartiranja je za namene določanja položaja
potreben še en referenčni pripomoček.
Preberite dokumentacijo, ki spremlja sistem
®
C .
ARTO
Za namene ultrazvoka je kateter S S
OUND TAR
identičen s katetrom Siemens AcuNav* velikosti
10 F. Preberite priročnik za uporabnika
ultrazvočnega katetra AcuNav*, ki spremlja
različico Siemensovega ultrazvoka ICE.
INDIKACIJE IN UPORABA
Ultrazvočni kateter Biosense Webster
®
S S 3D in povezani pomožni pripomočki
OUND TAR
se uporabljajo za intrakardialno in intraluminalno
vizualizacijo anatomije in fiziologije srčnih in velikih
žil, kot tudi za vizualizacijo drugih pripomočkov
v srcu. Pri uporabi z združljivimi navigacijskimi
® ®
sistemi C EP kateter S S 3D
ARTO OUND TAR
posreduje informacije o lokaciji.
KONTRAINDIKACIJE
®
Uporaba katetra S S je kontraindicirana
OUND TAR
pod pogoji, ko bi postopek srčne kateterizacije
povzročil nesprejemljivo tveganje za bolnika.
Kontraindicirane okoliščine vključujejo, vendar
nanje niso omejene, primere, kjer žilni dostop ni
primeren. Znani kontraindicirani pogoji vključujejo:
sepso, pomembne anomalije koagulacije,
prisotnost intrakardialnega strdka, prisotnost
angine pectoris razreda IV ali srčno odpoved,
globoko vensko trombozo in hujša obolenja
®
perifernega ožilja. Kateter S S ni primeren
OUND TAR
za uporabo na srčnih žilah zarodkov ali otrok.
SMERNICE ZA UPORABO
®
Uporaba katetra S S je dovoljena samo
OUND TAR
pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen s
tehnikami srčne kateterizacije. Najbolje je, da so
zdravniki, ki uporabljajo kateter S S
OUND TAR
usposobljeni za nameščanje in uporabo
pripomočkov za intrakardialno upodabljanje in za
razlaganje rezultatov ultrazvočnih slik. Zdravniki
morajo biti ustrezno usposobljeni za tehnike
postopkov srčnega kartiranja. Vsi postopki
kartiranja morajo biti izvedeni v popolnoma
opremljenem elektrofiziološkem (EP) laboratoriju.
NAVODILA ZA UPORABO
Navodila za uporabo se nanašajo samo na varno in
®
učinkovito uporabo katetrov S S
OUND TAR
povezavi s sistemi Biosense Webster C
ARTO
zmožnostjo ultrazvoka. Navodila za uporabo ne
zajemajo bistvenega ozadja, navodil ali informacij
za ravnanje, povezanih z ultrazvočnimi lastnostmi
®
katetra S S , ali ko se uporabljajo samo
OUND TAR
z ultrazvočnim sistemom. Za te informacije si
oglejte priročnik za uporabo ultrazvočnega katetra
AcuNav*.
M-5276-463E
®
®
,
v
®
z
99
Release Date: 3/4/2010