Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 73

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Д
ИАГНОСТИЧЕСКИЙ
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КАТЕТЕР ДЛЯ
ТРЕХМЕРНОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ
®
S S 3D
OUND TAR
Внимание! Федеральный закон

США разрешает продажу этого
устройства только врачам или лицам,
действующим по поручению врача.
ОПИСАНИЕ
Диагностический ультразвуковой катетер
®
Biosense Webster S S 3D (далее –
OUND TAR
®
катетер S S ) представляет собой
OUND TAR
стерильный, подлежащий утилизации после
одноразового использования катетер для
диагностической визуализации. Дистальный
конец катетера оснащен ультразвуковым
датчиком, обеспечивающим двухмерную
визуализацию, и трехмерным датчиком для
определения местонахождения катетера,
передающими информацию на совместимые
электрофизиологические навигационные системы
®
C EP с возможностями ультразвуковой
ARTO
визуализации. Управляющий механизм
контролирует ориентацию плоскости
визуализации, одновременно поворачивая конец
®
катетера S S и изменяя его изгиб.
OUND TAR
®
Катетер S S предназначен для
OUND TAR
использования только с ультразвуковыми
системами Siemens (Acuson Sequoia* и
Acuson Cypress*) и совместимыми
электрофизиологическими навигационными
®
системами C EP с возможностями
ARTO
ультразвуковой визуализации. Катетер
®
S S также предназначен для
OUND TAR
использования с ультразвуковой системой
Acuson X300* и электрофизиологической
®
навигационной системой C XP EP
ARTO
версии 9.7.
Используйте соответствующий разъем SwiftLink*
кабеля катетера для подключения катетера
®
S S к ультразвуковой системе.
OUND TAR
Используйте разъем Hypertronic кабеля катетера
®
для подключения катетера S S
OUND TAR
®
системе C .
ARTO
При использовании катетера S S
OUND
в процедурах картирования необходимо
использовать дополнительное эталонное
устройство для определения
местонахождения катетера. См.
сопроводительную документацию к системе
®
C .
ARTO
При осуществлении ультразвуковой
®
визуализации катетер S S
OUND TAR
функционирует аналогично катетеру Siemens
AcuNav* размером 10 F. См. руководство
пользователя ультразвукового катетера
AcuNav*, поставляемого компанией Siemens
для выполнения ультразвуковой
интракардиальной эхокардиографии (ICE).
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Диагностический ультразвуковой катетер
®
Biosense Webster S S 3D и
OUND TAR
сопутствующие дополнительные устройства
применяются для интракардиальной и
интралюминальной визуализации анатомии
и физиологии сердца и крупных сосудов,
а также визуализации других устройств
в сердце. При использовании с совместимой
электрофизиологической навигационной
®
системой C EP катетер S S
ARTO OUND TAR
предоставляет информацию о своем
местонахождении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
®
Использование катетера S S
OUND TAR
противопоказано при таких заболеваниях, когда
выполнение катетеризации сердца является
неприемлемым фактором риска для пациента.
В том числе это относится к случаям
неадекватного сосудистого доступа.
Заболевания, при которых противопоказано
использование данного катетера: сепсис,
тяжелые нарушения коагуляции, наличие
внутрисердечных тромбов, наличие
стенокардии класса IV или порока сердца,
глубокий тромбоз вен и тяжелые заболевания
периферических сосудов. Катетер S
OUND
M-5276-463E
Русский
к
®
TAR
®
3D
®
S
TAR
73
Release Date: 3/4/2010