Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 120

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Latviski
®
S S 3D
OUND TAR DIAGNOSTIKAS
ULTRASKAŅAS KATETRS
 Ievērojiet: Federālais (ASV) likums
atļauj šo ierīci pārdot tikai tad, ja ir ārsta
rīkojums vai pasūtījums.
APRAKSTS
®
Biosense Webster S S 3D diagnostikas
OUND TAR
®
ultraskaņas katetrs (turpmāk S S
OUND TAR
ir sterils, vienam pacientam lietojams, vienreizējas
lietošanas katetrs attēlveidošanai. Katetra distālajā
galā ir ultraskaņas devējs, kas dod 2-D attēlu, un
3-D lokalizācijas sensors, kas dod lokalizācijas
®
informāciju saderīgai C EP navigācijas
ARTO
sistēmai ar ultraskaņas uztveršanas iespējām.
Vadības mehānisms kontrolē attēla plaknes
®
orientāciju, gan griežot S S katetra smaili,
OUND TAR
gan mainot tās novirzījumu.
®
S S katetrs ir validēts lietošanai ar
OUND TAR
Siemens ultraskaņas sistēmām (Acuson Sequoia*
®
un Acuson Cypress*) un saderīgu C
ARTO
navigācijas sistēmu ar ultraskaņas uztveršanas
®
iespējām. S S katetrs ir validēts arī
OUND TAR
lietošanai ar Acuson X300* ultraskaņas sistēmu un
®
C XP V9.7 EP navigācijas sistēmu.
ARTO
®
Lai pievienotu S S katetru ultraskaņas
OUND TAR
sistēmai, lietojiet atbilstošu SwiftLink* katetra
®
konektoru. Lai pievienotu S S katetru
OUND TAR
®
C sistēmai, lietojiet Hypertronic katetra
ARTO
konektoru.
®
Lai izmantotu S S katetru kartēšanas
OUND TAR
procedūrās, ir nepieciešama papildu
lokalizācijas atsauces ierīce, lai noteiktu
lokalizācijas atsauces stāvokli. Iepazīstieties
®
ar C sistēmai pievienoto dokumentāciju.
ARTO
®
No ultraskaņas viedokļa S S katetrs ir
OUND TAR
identisks ar Siemens AcuNav* 10F katetru.
Iepazīstieties ar AcuNav* ultraskaņas katetra
Lietotāja rokasgrāmatu, ko piegādā kopā ar
Siemens Ultrasound ICE opciju.
INDIKĀCIJAS UN LIETOŠANA
®
Biosense Webster S S 3D ultraskaņas
OUND TAR
katetrs un ar to saistītās palīgierīces ir indicētas
sirds un lielo asinsvadu anatomijas un fizioloģijas
intrakardiālai un intralūmenālai vizualizācijai, kā arī
citu ierīču vizualizācijai sirdī. Kad tas tiek izmantots
®
ar saderīgām C EP navigācijas sistēmām,
ARTO
®
S S 3D katetrs sniedz lokalizācijas
OUND TAR
informāciju.
KONTRINDIKĀCIJAS
®
S S katetra lietošana ir kontrindicēta tādos
OUND TAR
apstākļos, kuros sirds katetrizācijas process varētu
izraisīt pacientam nepieņemamu risku. Kontrindicētie
apstākļi ietver, bet neierobežojas ar gadījumiem, kad
vaskulārā piekļūšana ir neadekvāta. Zināmie
kontrindicētie apstākļi ietver: sepsi, nozīmīgas
koagulācijas anomālijas, jebkādus intrakardiālus
trombus, IV pakāpes išēmisko slimību vai sirds
mazspēju, dziļo vēnu trombozi un nozīmīgu perifēro
®
asinsvadu slimību. S S katetrs nav
OUND TAR
paredzēts fetālai vai pediatriskai lietošanai vai
lietošanai koronārajos asinsvados.
LIETOŠANAS VADLĪNIJAS
®
S S katetru drīkst lietot tikai ārsti, kas ir
OUND TAR
labi apmācīti sirds katetrizācijā, vai šādu ārstu
vadībā. Optimāli, ja ārsti, kas lieto S S
OUND
katetru, ir apmācīti intrakardiālo attēlveidošanas
ierīču ievadīšanā un lietošanā un iegūto
ultraskaņas attēlu interpretācijā. Lai veiktu sirds
kartēšanas procedūras, ārstiem ir jāapgūst tehnika
un jābūt atbilstoši apmācītiem. Visas kartēšanas
procedūras ir jāveic pilnībā aprīkotā
elektrofizioloģijas (EP) laboratorijā.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Šie lietošanas norādījumi attiecas tikai uz drošu un
®
efektīvu S S katetra lietošanu kopā ar
OUND TAR
®
Biosense Webster C sistēmām ar
ARTO
ultraskaņas uztveršanas iespējām. Lietošanas
norādījumi neietver būtisku pamatinformāciju,
instrukcijas vai informāciju par apiešanos saistībā
®
ar S S katetra ultraskaņas īpatnībām vai
OUND TAR
lietošanu tikai ar ultraskaņas sistēmu. Ar šo
informāciju var iepazīties AcuNav* ultraskaņas
katetra Lietotāja rokasgrāmatā.
120 M-5276-463E
katetrs)
EP
®
TAR
Release Date: 3/4/2010