Cateter De Diagnosticare Cu Ultrasunete Sound Star ® 3D - Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Română
C
ATETER DE DIAGNOSTICARE CU
®
S S 3D
ULTRASUNETE OUND TAR
 Atenţie: Legile federale (SUA) permit
vânzarea acestui dispozitiv numai de
către sau pe bază de reţetă eliberată de
medic.
DESCRIERE
Cateterul de diagnosticare cu ultrasunete
®
S S 3D de la Biosense Webster (numit în
OUND TAR
®
cele ce urmează cateter S S ) este un
OUND TAR
cateter de imagistică steril, de unică folosinţă,
destinat utilizării numai pentru un singur pacient.
Capătul distal al cateterului dispune de un traductor
de ultrasunete care asigură imagistica 2D şi de un
senzor 3D de detectare a poziţiei, senzor care
furnizează informaţii privind poziţia oricărui sistem
®
de navigare C EP, ce dispune de capabilităţi
ARTO
de ultrasunete. Un mecanism de ghidare
controlează orientarea planului imagistic, prin
®
rotirea vârfului cateterului S S şi deflecţia
OUND TAR
variabilă.
®
Cateterul S S este validat pentru utilizare
OUND TAR
cu sistemele de ultrasunete Siemens (Acuson
Sequoia* şi Acuson Cypress*) şi este compatibil cu
®
sistemele de navigare C EP ce dispun de
ARTO
capabilităţi de ultrasunete. Cateterul S
OUND
este validat şi pentru utilizare cu sistemul de
ultrasunete Acuson X300* şi sistemul de navigare
®
C XP V9.7 EP.
ARTO
În vederea conectării cateterului S S
OUND TAR
sistemul de ultrasunete, utilizaţi conectorul de
cateter SwiftLink* corespunzător.
În vederea conectării cateterului S S
OUND TAR
®
sistemul C , utilizaţi conectorul de cateter
ARTO
Hypertronic.
În vederea utilizării cateterului S S
OUND TAR
procedurile de cartografiere, este necesar un
dispozitiv de referinţă suplimentar pentru
stabilirea poziţiei de referinţă. Consultaţi
documentaţia pusă la dispoziţie cu sistemul
®
C .
ARTO
În privinţa procedurilor cu ultrasunete, cateterul
®
S S este identic cu cateterul Siemens
OUND TAR
AcuNav* de 10F. Consultaţi manualul utilizatorului
cateterului cu ultrasunete AcuNav* pus la dispoziţie
cu opţiunea Siemens Ultrasound ICE.
INDICAŢII ŞI UTILIZARE
Cateterul de diagnosticare cu ultrasunete Biosense
®
Weber S S 3D şi dispozitivele accesorii
OUND TAR
asociate sunt indicate pentru vizualizarea
intracardiacă şi intraluminală a anatomiei şi
fiziologiei inimii şi a marilor vase de sânge precum
şi pentru vizualizarea altor dispozitive din inimă.
Atunci când este utilizat cu sistemele de navigare
®
compatibile C EP, cateterul S S
ARTO OUND
asigură informaţii privind poziţionarea.
CONTRAINDICAŢII
®
Utilizarea cateterului S S este
OUND TAR
contraindicată în situaţiile în care procesul de
cateterizare ar putea conduce la riscuri
inacceptabile pentru pacient. Printre situaţiile care
prezintă contraindicaţii se numără, în mod
neexhaustiv, cazurile în care accesul vascular este
necorespunzător. Printre contraindicaţiile
cunoscute se numără: sepsis, tulburările majore de
coagulare, prezenţa oricărui tromb intracardiac,
prezenţa anginei pectorale clasa IV sau a
insuficienţei cardiace, tromboza venoasă profundă
şi bolile vasculare periferice semnificative.
®
Cateterul S S nu este indicat pentru
OUND TAR
utilizare fetală sau pediatrică sau pentru utilizare în
arterele coronare.
PRINCIPII DIRECTOARE PENTRU
UTILIZARE
®
Utilizarea cateterului S S se face fie de
OUND TAR
către medici bine instruiţi în domeniul procedurilor
de cateterizare cardiacă, fie sub îndrumarea
acestora. Este preferabil ca medicii care utilizează
®
cateterul S S să fie beneficiat de instruire
OUND TAR
în domeniul plasării şi utilizării dispozitivelor de
imagistică cardiacă şi al interpretării imaginilor de
ultrasunete obţinute. Medicii trebuie să fie instruiţi
corespunzător şi familiarizaţi cu procedurile de
cartografiere cardiacă. Toate procedurile de
cartografiere trebuie efectuate într-un laborator de
electrofiziologie (EP) complet echipat.
110 M-5276-463E
®
S
TAR
®
la
®
la
®
în
®
3D
TAR
Release Date: 3/4/2010