Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 48

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Suomi
®
S S 3D
OUND TAR DIAGNOSTINEN
ULTRAÄÄNIKATETRI
 Huomautus: USA:n liittovaltion lait
rajoittavat tämän laitteen myynnin
ainoastaan lääkärille tai lääkärin
määräyksestä.
KUVAUS
®
Biosense Webster S S 3D-diagnostinen
OUND TAR
ultraäänikatetri (tästä eteenpäin S S
OUND TAR
katetri) on steriili, kertakäyttöinen, hävitettävä
kuvantamiseen tarkoitettu katetri. Katetrin
distaalipäässä on ultraäänianturi, jolla saadaan
aikaan 2-D kuvaa, sekä 3-D sijoitusanturi, joka
lähettää sijoitustiedot ultraäänikapasiteetilla
®
varustettuihin C EP-navigaatiojärjestelmiin.
ARTO
Ohjausmekanismi ohjaa kuvan suuntausta
®
kiertämällä sekä S S -katetrin kärkeä,
OUND TAR
että sen vaihtuvaa taivutusmekanismia.
®
S S -katetri on hyväksytty käytettäväksi
OUND TAR
Siemens -ultraäänijärjestelmien (Acuson Sequoia*
ja Acuson Cypress*), ja ultraäänikapasiteetilla
®
varustettujen C EP-navigaatiojärjestelmien
ARTO
®
kanssa. S S -katetri on hyväksytty
OUND TAR
käytettäväksi myös Acuson X300* -
®
ultraäänijärjestelmän ja C XP V9.7
ARTO
EP-navigaatiojärjestelmän kanssa.
Käytä sopivaa SwiftLink*-katetrin liitintä
®
S S -katetrin liittämiseksi
OUND TAR
ultraäänijärjestelmään. Käytä sopivaa Hypertronic-
®
katetrin liitintä S S -katetrin liittämiseksi
OUND TAR
®
C -järjestelmään.
ARTO
®
S S -katetrin käytössä
OUND TAR
kartoitustoimenpiteissä tarvitaan lisäksi
ulkoinen referenssiväline referenssikohdan
®
paikantamiseen. Ks. C -järjestelmän
ARTO
mukana toimitettuja asiakirjoja.
®
Ultraäänitoimenpiteissä S S -katetrin
OUND TAR
ominaisuudet ovat identtiset Siemens AcuNav* 10F
katetrin kanssa. Ks. Siemens Ultrasound ICE :n
toimittamaa AcuNav*-ultraäänikatetrin käyttöopasta.
KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖ
®
Biosense Webster S S 3D diagnostinen
OUND TAR
ultraäänikatetri ja siihen kuuluvat lisälaitteet on
tarkoitettu sydämensisäiseen ja intraluminaaliseen
sydämen ja suurten suonten anatomian ja
fysiologian tarkkailuun sekä muiden sydämeen
asennettujen laitteiden tähystykseen. Käytettäessä
®
yhteensopivien C EP-navigaatiojärjestelmien
ARTO
®
kanssa, S S 3D -katetrilla saadaan
OUND TAR
sijaintitietoja.
KONTRA-INDIKAATIOT
®
S S -katetrin käyttö on kontraindikoitua
OUND TAR
olosuhteissa, joissa sydämen katetrointitoimenpiteet
voivat aiheuttaa potilaalle tarpeettoman riskin.
Kontraindikoituja olosuhteita ovat myös, mutta ei
ainoastaan, tapaukset joissa suonta ei ole punktioitu
oikein. Tunnettuja kontraindikoituja olosuhteita ovat
seuraavat: sepsis, vaikeat veren koagulaatiohäiriöt,
kaikenlaiset sydämensisäiset veritulpat,
vaikeusluokkaan IV kuuluva angiina tai sydämen
vajaatoiminta, syvän laskimon tukos ja vaikea
®
perifeerinen valtimosairaus. S S -katetria ei
OUND TAR
saa käyttää sikiöillä, lapsipotilailla eikä
koronaarisuonistossa.
KÄYTTÖSUOSITUKSET
®
S S -katetria saavat käyttää ainoastaan
OUND TAR
sydämen katetrointitoimenpiteisiin liittyvän
koulutuksen käyneet lääkärit tai muut kyseisen
koulutuksen käyneiden lääkäreiden valvonnassa.
®
On suositeltavaa, että S S -katetria
OUND TAR
käyttävät lääkärit ovat koulutettuja
sydämensisäisten kuvantamislaitteiden
asettamiseen ja käyttöön sekä niiden
aikaansaamien ultraäänikuvien tulkintaan.
Lääkärien tulee tuntea käytettävät tekniikat ja heillä
tulee olla asianmukainen koulutus sydämen
kartoitustoimenpiteiden suorittamiseen. Kaikki
kartoitustoimenpiteet on suoritettava täydellisesti
varustetussa elektrofysiologisessa (EP)
laboratoriossa.
KÄYTTÖOHJEET
Nämä käyttöohjeet soveltuvat ainoastaan
®
S S -katetrin turvalliseen ja tehokkaaseen
OUND TAR
käyttöön yhdessä Biosense Webster
ultraäänikapasiteetilla varustettujen C
ARTO
48 M-5276-463E
®
-
®
-
Release Date: 3/4/2010