Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 64

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Ελληνικά
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αυτές οι οδηγίες χρήσης σχετίζονται μόνο με την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του καθετήρα
®
S S σε συνδυασμό με συστήματα
OUND TAR
®
C της Biosense Webster με δυνατότητα
ARTO
εφαρμογής υπερήχων. Οι οδηγίες χρήσης δεν
περιλαμβάνουν ουσιαστικές πληροφορίες
υποβάθρου, καθοδήγησης ή χειρισμού που
σχετίζονται με τα χαρακτηριστικά υπερήχων του
®
καθετήρα S S ή όταν χρησιμοποιούνται
OUND TAR
με το σύστημα υπερήχων μόνο. Για τις
πληροφορίες αυτές, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο
χρήσης του καθετήρα υπερήχων AcuNav*.
 Προειδοποίηση για πιθανό τραυματισμό
του ασθενούς!
Εάν δε διαβάσετε και δεν κατανοήσετε
πλήρως τα ακόλουθα έγγραφα, θα ήταν
δυνατόν να προκληθεί τραυματισμός του
ασθενούς:

Εγχειρίδιο χρήσης του καθετήρα
υπερήχων AcuNav*

Τεκμηρίωση για το σύστημα υπερήχων
(Sequoia*, Cypress* ή X300*)

Τεκμηρίωση για το σύστημα C
ARTO
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τον
καρδιακό καθετηριασμό έχουν τεκμηριωθεί και
περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: κάκωση μηριαίας
αρτηρίας ή φλέβας, θρόμβωση, ψευδοανεύρυσμα,
καρδιακή διάτρηση, εμβολή αέρα, πνευμονική
εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, βλάβη
βαλβίδας ή δομική καρδιακή βλάβη, καρδιακό
επιπωματισμό, πνευμονοθώρακα, αιμοθώρακα και
θάνατο.
ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΜΟΡΦΟΤΡΟΠΕΑ
Ο ακόλουθος πίνακας παρέχει τη μέγιστη
θερμοκρασία επιφανείας του καθετήρα
®
S S με το σχετικό σύστημα υπερήχων. Η
OUND TAR
θερμοκρασία του υλικού μίμησης ιστού (TMM)
εμφανίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του
προτύπου IEC 60601-2-37.
Σύστημα υπερήχων TMM (Μέγ. θερμ.)
Sequoia* 42,1°C
Cypress* 42,1°C
X300* 41,8°C
ΟΥΣΙΕΣ Ή ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΗΣ
Είναι υποχρεωτικό να γνωρίζετε τις ανάγκες του
βηματοδότη του ασθενούς. Εάν η χρήση του
®
καθετήρα S S προκαλεί παρεμβολή στη
OUND TAR
λειτουργία του βηματοδότη του ασθενούς, διακόψτε
αμέσως τη χρήση του καθετήρα S S
OUND TAR
ΣΥΜΒΑΤΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ C
ARTO
®

C XP (έκδοση 9 και πιο πρόσφατη)
ARTO
®

C 3
ARTO
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Πριν αρχίσετε τις διαδικασίες προετοιμασίας,
ενεργοποιήστε το σύστημα υπερήχων και το
®
σύστημα C . Για την προετοιμασία του
ARTO
®
καθετήρα S S και του συνδέσμου
OUND TAR
SwiftLink* για χρήση σε μια εξέταση υπερήχων:
1. Επιθεωρήστε τη στείρα συσκευασία πριν
από τη χρήση του καθετήρα.
 Προειδοποίηση για πιθανό τραυματισμό
του ασθενούς!
Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα
®
S S εάν η συσκευασία του έχει
OUND TAR
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Στην
περίπτωση αυτή, επικοινωνήστε με τον
τοπικό σας αντιπρόσωπο της Biosense
Webster.
®
Η χρήση ενός καθετήρα S S
OUND TAR
φυλαχθεί σε συσκευασία που είναι ανοικτή ή
έχει υποστεί ζημιά μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενούς.
2. Με χρήση κατάλληλης άσηπτης τεχνικής,
αφαιρέστε τον καθετήρα S S
OUND TAR
τη στείρα συσκευασία του. Τοποθετήστε τον
®
καθετήρα S S σε στείρα περιοχή
OUND TAR
εργασίας.
3. Επιθεωρήστε ολόκληρο τον καθετήρα
®
S S για τυχόν ζημιά.
OUND TAR
64 M-5276-463E
®
®
.
που έχει
®
από
Release Date: 3/4/2010