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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
MODE D'EMPLOI
Ce mode d'emploi fait uniquement référence
à l'utilisation sûre et efficace du cathéter
®
S
S
conjointement aux systèmes C
OUND
TAR
Biosense Webster dotés de fonctionnalités
ultrasonores. Il ne comprend pas les informations
essentielles sur la formation, les instructions et la
manipulation liées aux fonctions ultrasonores du
®
cathéter S
S
ni sur son utilisation avec le
OUND
TAR
système ultrasonore uniquement. Pour obtenir ces
informations, consulter le manuel de l'utilisateur du
Cathéter à ultrasons AcuNav*.
Avertissement contre le risque de blessure
du patient !
Les documents suivants doivent être
entièrement lus et compris pour éviter de
blesser le patient :
Manuel de l'utilisateur du Cathéter
à ultrasons AcuNav*
Documentation du système ultrason
(Sequoia*, Cypress* ou X300*)
Documentation du système C
ARTO
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Des événements indésirables liés au cathétérisme
cardiaque ont été documentés et comprennent,
mais sans s'y limiter : une lésion de l'artère
fémorale ou de la veine, une thrombose, un
pseudo-anévrysme, une perforation cardiaque, une
embolie gazeuse, une embolie pulmonaire, un
infarctus du myocarde, une lésion de la valvule ou
une lésion cardiaque structurelle, une tamponnade
cardiaque, un pneumothorax, un hémothorax et un
décès.
TEMPÉRATURE DE SURFACE DU
TRANSDUCTEUR
Le tableau suivant présente la température de
surface maximale du cathéter S
S
OUND
TAR
système ultrasonore correspondant. La
température du matériau imitant le tissu (TMM)
s'affiche conformément aux exigences de la norme
IEC 60601-2-37.
Système ultrasonore
TMM (temp. max.)
Sequoia*
42,1 °C
Cypress*
42,1 °C
X300*
41,8 °C
SUBSTANCES OU DISPOSITIFS
INTERFÉRENTS
Il est impératif de connaître les besoins en
stimulation cardiaque du patient. Si l'utilisation du
®
cathéter S
S
interfère avec le
OUND
TAR
fonctionnement du stimulateur cardiaque du
patient, immédiatement interrompre son utilisation.
SYSTÈMES C
COMPATIBLES
ARTO
®
C
XP (version 9 et supérieure)
ARTO
®
C
3
ARTO
PRÉPARATION DE LA PROCÉDURE
Avant de commencer les procédures de
préparation, allumer le système ultrasonore et le
®
système C
. Pour préparer le cathéter
ARTO
®
S
S
et le connecteur SwiftLink* à
OUND
TAR
l'utilisation pour un examen ultrasonore :
1.
Inspecter l'emballage stérile avant d'utiliser
le cathéter.
Avertissement contre le risque de blessure
du patient !
Ne pas utiliser le cathéter S
S
OUND
TAR
conditionnement est ouvert ou endommagé.
Le cas échéant, contacter votre représentant
Biosense Webster.
L'utilisation d'un cathéter S
S
OUND
TAR
été conservé dans un emballage ouvert ou
endommagé peut blesser le patient.
2.
En utilisant une technique stérile adaptée,
®
retirer le cathéter S
S
de
OUND
TAR
l'emballage stérile. Placer le cathéter
®
S
S
dans une zone de travail
OUND
TAR
stérile.
3.
Inspecter tout le cathéter S
S
OUND
TAR
vérifier s'il est endommagé.
M-5276-463E
Français
®
ARTO
®
®
avec le
®
si le
®
ayant
®
pour
13
Release Date: 3/4/2010
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