Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 113

• Покладіть інструменти так, щоб розчин покрив усі щілини, шви, нерівності
поверхні, отвори та виїмки.
• Очистіть інструменти за допомогою циклу «Інструменти» у валідованому
автоматичному пристрої для дезінфекції з використанням рН-нейтраль-
ного засобу, призначеного для автоматичного чищення (наприклад,
ферментного детергенту Getinge). Цикл чищення має включати в себе по-
переднє промивання (мінімум 3 хвилини), очищення (мінімум 14 хвилин),
промивання (мінімум 7 хвилин), гаряче промивання (мінімум 1 хвилину
при температурі 93 °С / 200 °F), а також сушіння при температурі не вище
140 ºC (285 °F).
• Замість або додатково до ферментного розчину можна використати
лужний розчин для чищення, наприклад Serchem pH Plus, з pH до 13,2.
КОНТРОЛЬ ПІСЛЯ ЧИЩЕННЯ
• Перед стерилізацією або зберіганням переконайтеся, що з поверхні
інструментів видалено всі забруднення.
• Огляньте інструменти. Якщо на них залишились забруднення, очистіть
інструменти ще раз.
• Перевірте кабелі на знос і пошкодження, переконайтесь, що на них немає
тріщин, зламів або інших пошкоджень.
• Переконайтеся, що на хвилеводі немає подряпин.
• Про всі виявлені пошкодження повідомте представнику LOTUS.
ПАКУВАННЯ
• Відповідно до місцевих вимог, запезпечте подвійне пакування, використо-
вуючи стандартні способи, як описано в ANSI / AAMI ST46-1993.
• Підпишіть упаковку, вказавши вміст незмивним маркером або в інший
спосіб, придатний для стерилізації.
СТЕРИЛІЗАЦІЯ
• Перетворювачі можна стерилізувати в автоклаві не більше 50 разів.
• Стерилізацію краще проводити за день до операції, але не менше ніж за
годину до використання, щоб обладнання встигло охолонути та стабілізу-
ватися.
• ЗАБОРОНЕНО занурювати перетворювачі в холодну воду для більш швид-
кого охолодження.
• ЗАБОРОНЕНО стерилізувати генератор.
• Вказані компоненти валідовані для стерилізації наступним методом у
вакуумному автоклаві. Параметри процесу: температура +134... +137 ºC
(+270... +277 ºF) протягом мін. 3 і макс. 4 хвилин з 5-хвилинним циклом
сушіння (якщо стандарти країни передбачають стерилізацію до 18 хвилин,
цей метод можливий, але небажаний).
ЗБЕРІГАННЯ
• Зберігайте стерильні упаковані інструменти таким чином, щоб захистити їх
від пилу, вологи, комах, шкідників, екстремальних температур та вологості.
ПОВЕРНЕННЯ ВИРОБНИКОВІ
• Перед поверненням системи LOTUS або будь-яких окремих компонентів
виробникові, переконайтесь, що інструменти очищені та стерилізовані.
Все обладнання повинне пройти валідований цикл. При поверненні систе-
ми або будь-яких окремих компонентів виробникові слід додати сертифікат
про деконтамінацію.
Вказівки, наведені вище, були валідовані виробником як НАЛЕЖНІ способи
підготовки медичних пристроїв для повторного використання. Уповнова-
жена особа, що відповідає за стерилізацію, несе відповідальність за те, щоб
обробка здійснювалася з використанням обладнання, матеріалів і персоналу
в належному підрозділі та забезпечувала необхідний результат. Обов'язковою
умовою є валідація і стандартний моніторинг процесу. Окрім того, будь-яке
відхилення від цих інструкцій слід правильно оцінити на предмет ефективності
та можливих несприятливих наслідків.
7 ЕКСПЛУАТАЦІЯ, ЗБЕРІГАННЯ ТА ТРАНСПОРТУВАННЯ
Умови експлуатації: температура — від +10 до +50 °C; відносна вологість
повітря — 0 – 100%, без утворення конденсату; атмосферний тиск —
113