Güvenli̇k Uyarilari - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

2. Transdüserin jeneratörden ayrılmış olduğundan emin olunuz.
3. Tabancanın çenesinin açık pozisyonda ve tetiğin tamamen ileride bulunduğun-
dan emin olunuz.
4. Dalga kılavuzunu uygun tabanca / ikili bıçak borucuğuna sokunuz. Bununla
ilgili; tek kullanımlık tabanca / borucuk ile birlikte verilen talimatlara veya
LOTUS 4 Serisi Ultrasonik Cerrahi Sistemleri & Aksesuarlarının Kullanım
Talimatlarına bakınız.
5. Steril olmayan alanda transdüserin koruyucu kapağını çıkarınız ve transdüseri
jeneratöre bağlayınız.
6. Tüm sistem hakkında detaylı bilgi ve cerrahi teknik ile ilintili uyarılar için,
LOTUS 4 Serisi Ultrasonik Cerrahi Sistemleri ve Aksesuarları Kullanım Talimat-
larına bakınız.
5 GÜVENLİK UYARILARI
5.1 ALETLE İLGİLİ UYARILAR
1. Transdüser kullanımdan önce veya kullanım esnasında herhangi bir şekilde
hasar görmüş veya deforme olmuşsa yenisiyle değiştiriniz.
2. Minimum invazif aletler boyut olarak üreticiden üreticiye değişiklik göstere-
bilir. Farklı üreticilerin aletleri birleştirilecekse, işleme başlamadan önce bu
aletlerin uyumlu olup olmadıkları her zaman kontrol edilmelidir.
3. Tabancaya dikkatle muamele ediniz. Aleti modifiye etmeye çalışmayınız.
Hasar ve modifikasyonlar rezonans elde etme becerisini etkileyebilir ve aletin
verimliliğini azaltabilir. Hasardan kuşku duyulduğunda aleti kullanmayınız.
4. Cerrahi müdahale esnasında çene ve dalga kılavuzu arasında kan ve doku
birikebilir. Bu durum aletin ucunun anormal derecede ısınmasına sebebiyet
verebilir. Yüksek yanık riskini önlemek için, biriktiği görülen tüm doku parçala-
rını temizleyiniz.
5. Aleti trokara sokup çıkarırken çenenin kapalı olduğundan emin olunuz.
6. Çeneyi arkaya doğru bükmeyiniz. Aleti kılıfa sokarken dikkatli olunuz.
7. Tüm elektrikli aletlerde (elektrocerrahi, lazer veya ultrason) olduğu gibi, bura-
da da -örneğin doku dumanı bulutu ve aerosollar gibi- işlem yan ürünlerinin
kanserojen ve enfeksiyon potansiyeli taşıyabilmeleri bakımından endişeler
söz konusudur. Hem açık hem de laparoskopik müdahaleler için etkin koruma
ekipmanları kullanılmalıdır.
8. Çene bükülürse düzeltmeye çalışmayınız. Aleti bertaraf ediniz ve yenisini açınız.
9. Dalga kılavuzu etkin durumdayken herhangi bir metal ile temas eder ise kıvıl-
cımlar oluşabilir. Bu nedenle yanıcı gazlar veya sıvıların bulunduğu ortamda
dikkatli kullanınız.
10. Dalga kılavuzu etkin durumdayken herhangi bir metal veya plastik ile temas
ederse alet hasar görebilir.
11. Uyumluluğu güvence altına almak için sadece LOTUS aksesuarları kullanınız.
12. Elektrik yalıtımı ve topraklamanın engellenmediğinden emin olunuz.
13. Yoğun aktivasyondan sonra aletin distal ucu aşırı ısınabilir. Bıçağın aktivasyo-
nundan hemen sonra dokuya temas etmesine izin vermeyiniz.
14. Kazara aktivasyon olasılığı nedeniyle, aletin kullanılmadığı zamanlarda da
dokuya temas etmesine izin vermeyiniz.
15. Çene, aralarında doku olmaksızın etkin durumdaki dalga kılavuzu üzerine
kapatılırsa kaplaması zarar görebilir.
16. Ekipmanın bozulması olasılığına karşı her zaman yeterli yedek ekipman
bulunduğundan emin olunuz.
17. Çeneyi, sıkıştırılamaz "yumuşak" dokular, kemik veya kauçuk gastrik bantlar
gibi inorganik objelerin üzerinde çok sert şekilde sıkıştırmayınız, zira bu
durumda tabanca, alette hasara ya da aşırı durumlarda çenenin kullanım
esnasında ayrılmasına neden olabilecek kadar yüksek kuvvetler üretebilir.
Hafifçe sıkıştırıp, ultrasonun işini yapmasına izin veriniz.
18. LOTUS 4 Serisi Ultrasonik Cerrahi Sistemler ve Aksesuarları Kullanım Talimatla-
rına uyunuz.
19. Tabancanın Kullanım Talimatlarına uyunuz.
20. Transdüserin koruyucu kapağının alt tarafındaki bölüm, yeniden kullanıma
hazırlama işleminin yapılmasından sonra steril olmayabilir. Transdüseri steril
olmayan alanda jeneratöre bağlayınız.
5.2 UYGULAMAYLA İLGİLİ UYARILAR
1. Bu alet sadece aşağıdaki vasıflara sahip cerrahlar tarafından kullanılabilir:
- gerçekleştirilecek cerrahi müdahale tiplerinde eğitilmiş olma ve
- ultrasonik cerrahi aletlerin spesifik kullanımında eğitilmiş olma.
2. Kullanıcı, uygulamanın temelleri ve kuralları bakımından eğitilmiş ve yetkin olmalıdır.
71