Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 6

von anhaftendem Schmutz zu gewährleisten. Mit einer nichtmetallischen Bürste
in enzymatischer Reinigungslösung abbürsten.
• Die Instrumente so beladen, dass das Wasser aus Spalten, Nähten, Ober-
flächenunstetigkeiten, Löchern und Vertiefungen ablaufen kann.
• Mit einem pH-neutralen Reinigungsmittel, das zur Verwendung für die auto-
matische Reinigung bestimmt ist (z. B. Getinge Enzymatic Detergent), mit dem
Zyklus „Instrumente" in einem validierten Desinfektions- und Reinigungsauto-
maten reinigen. Der Reinigungszyklus muss eine Vorspülung (mindestens
3 Minuten), eine Reinigung (mindestens 14 Minuten), eine Spülung
(mindestens 7 Minuten), eine thermische Spülung (mindestens 1 Minute bei
93 °C / 200 °F) und Trocknungsstufen umfassen. 140 °C (285 °F) dürfen dabei
nicht überschritten werden.
• Anstelle oder zusätzlich zu einer enzymatischen Lösung kann eine alkalische
Reinigungslösung wie z. B. Serchem pH Plus Detergent mit einem pH-Wert bis
zu 13,2 verwendet werden.
INSPEKTION NACH DER REINIGUNG
• Überprüfen Sie alle Instrumente vor der Sterilisation oder Lagerung, um sicher-
zustellen, dass die Oberflächen frei von Schmutz sind.
• Kontrollieren Sie die Instrumente visuell. Ist immer noch Schmutz vorhanden,
wiederholen Sie die Reinigung.
• Kabel auf Verschleiß und Abnutzung prüfen. Sicherstellen, dass keine Brüche,
Risse oder andere Schäden vorhanden sind.
• Prüfen, dass die Wellenleiter frei von Kratzern sind.
• Falls Schäden festgestellt werden, diese dem LOTUS Vertreter melden.
VERPACKEN
• Nach den örtlichen Verfahrensmethoden doppelt verpacken und dabei genorm-
te Verpackungsmethoden wie die in ANSI / AAMI ST46-1993 beschriebenen
einsetzen.
• Den Inhalt des verpackten Tabletts mit einem waschfesten Marker oder einem
anderen für die Sterilisation geeigneten Beschriftungssystem beschriften.
STERILISATION
• Transducer können maximal 50 Mal autoklaviert werden.
• Die Sterilisation wird am besten am Tag vor der Operation durchgeführt. Sie
muss jedoch mindestens eine Stunde vor dem Gebrauch erfolgen, damit sich
die Ausrüstung abkühlen und stabilisieren kann.
• Transducer dürfen NICHT zur Beschleunigung der Abkühlung in Wasser ge-
taucht werden.
• Den Generator NICHT sterilisieren.
• Diese Komponenten wurden für die Sterilisation mit Hilfe der folgenden Me-
thode in einem Vakuum-Autoklaven validiert. Die hierfür geltenden Parameter
sind: 134 – 137 °C (270 – 277 °F) für mindestens 3 und höchstens 4 Minuten
mit einem 5-minütigen Trocknungszyklus (wenn nationale Vorschriften eine
Autoklavierung von bis zu 18 Minuten vorschreiben, dann ist dies möglich, aber
nicht vorzuziehen).
LAGERUNG
• Steril verpackte Instrumente sind so zu lagern, dass sie vor Staub, Feuchtig-
keit, Insekten, Ungeziefer sowie extremen Temperaturen und Luftfeuchtigkeit
geschützt sind.
RÜCKSENDUNG
• Vor der Rücksendung des LOTUS Systems oder einzelner Komponenten an den
Hersteller bitte sicherstellen, dass eine Reinigung und Sterilisation durchgeführt
wurden. Die gesamte Ausrüstung muss einen validierten Zyklus durchlaufen.
Bei der Rücksendung muss dem System oder den einzelnen Komponenten eine
Zertifizierung der Dekontaminierung beigelegt werden.
Der Hersteller hat validiert, dass die vorstehenden Anweisungen GEEIGNET sind,
ein medizinisches Gerät für die Wiederverwendung vorzubereiten. Jedoch bleibt der
Aufbereiter dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die tatsächlich durchgeführte
Aufbereitung mit Hilfe der Ausrüstung, der Materialien und des Personals in der
Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dies erfordert eine
Validierung und routinemäßige Überwachung des Verfahrens. Weiterhin muss jede
Abweichung des Aufbereiters von den beschriebenen Anweisungen im Hinblick
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