Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 63

• Inspectați vizual instrumentarul, iar dacă prezintă încă murdărie, curățați
instrumentarul din nou.
• Inspectați cablurile cu privire la uzură și deteriorări, asigurându-vă că nu
există crăpături, rupturi, sau alte deteriorări.
• Verificați ca ghidajele de unde să nu prezinte zgârieturi.
• Raportați orice deteriorare constatată reprezentantului LOTUS.
AMBALARE
• Ambalați dublu, în conformitate cu procedurile locale, folosind procedurile de
ambalare standard precum cele descrise în normele ANSI / AAMI ST46-1993.
• Etichetați conținutul tăvii ambalate folosind un marker permanent sau alt
sistem de etichetare compatibil cu sterilizarea.
STERILIZAREA
• Transductoarele pot fi autoclavizate de maximum 50 ori
• Sterilizarea se realizează de preferință în ziua care precede operației, însă tre-
buie să aibă loc cu cel puțin o oră înaintea utilizării, pentru a permite răcirea
și stabilizarea echipamentului.
• Transductoarele NU trebuie cufundate în apă pentru a accelera răcirea.
• NU sterilizați generatorul.
• Aceste componente au fost aprobate pentru sterilizare prin următoarea
metodă într-o autoclavă cu vacuum. Parametrii corespunzători acestei metode
sunt 134 – 137 ºC (270º – 277 ºF) timp de minimum 3 și maximum 4 minute, cu
un ciclu de uscare de 5 minute (dacă standardele naționale impun o autoclavi-
zare de până la 18 minute, acest lucru este posibil, dar nu este de preferat).
DEPOZITAREA
• Depozitați instrumentarul ambalat steril într-o manieră care să confere pro-
tecție contra prafului, umidității, insectelor, paraziților și a valorilor extreme
de temperatură și umiditate.
RETURNAREA
• Înainte de returnarea la producător a sistemului LOTUS sau a oricăror
componente individuale, vă rugăm să vă asigurați că au fost supuse spălării
și sterilizării. Întregul echipament trebuie să fie supus unui ciclu aprobat. La
returnarea sistemului sau a oricăror componente individuale, acestea trebuie
să fie însoțite de un certificat de decontaminare.
Instrucțiunile prezentate mai sus au fost aprobate de producător ca fiind CAPABILE
să pregătească un dispozitiv medical pentru reutilizare. Cade în responsabilitatea
responsabilului cu procesarea să se asigure că procesarea este executată folosind
echipamentele, materialele și personalul din laboratorul de procesare în vederea
obținerii rezultatului dorit. Aceasta impune validarea și monitorizarea curentă a
procesului. De asemenea, orice abatere a responsabilului cu procesarea de la
instrucțiunile livrate trebuie evaluată corespunzător în privința eficienței și poten-
țialelor consecințe adverse.
7 FUNCȚIONARE, DEPOZITARE ȘI TRANSPORT
Condiții de funcționare: Temperatură: +10 până la +50 °C; umiditate relativă:
0 – 100 %, fără formare de condens; Presiunea aerului: 810 – 1060 hPa. Depozitați
transductoarele într-un loc curat și uscat, conform condițiilor de depozitare. Condiții
de depozitare: Temperatură: -20 până la +50 °C; umiditate relativă: 0 – 100 %, fără
formare de condens; Presiunea aerului: 500 – 1060 hPa. Protejați transductoarele
contra expunerii la lumina solară directă pe durata depozitării. Se recomandă
păstrarea transductoarelor în ambalajul original până la utilizare.
8 ELIMINAREA LA DEȘEURI
Dispozitivul medical sau componentele sale, materialul de ambalare și accesoriile
trebuie eliminate în conformitate cu reglementările și legile specifice țării, aflate în
vigoare.
SIMBOL SEMNIFICAȚIE
Un dispozitiv marcat cu acest simbol trebuie colectat separat, ca
deșeu electric și electronic. Eliminarea la deșeuri este realizată gratu-
it de către producător în interiorul Uniunii Europene.
63