20. Este posibil ca zona de sub capacul transductorului să nu fie sterilă după
reprocesare. Conectați transductorul la generator într-o zonă nesterilă.
5.2 SPECIFICE APLICAȚIEI
1. Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de chirurgi care sunt
- instruiți cu privire la tipurile de intervenții chirurgicale executate și
- instruiți cu privire la utilizarea specifică a instrumentelor chirurgicale
ultrasonice.
2. Utilizatorul trebuie să fie instruit și competent în ceea ce privește fundamen-
tele și regulile de aplicare.
3. Instrumentele trebuie utilizate numai de personal medical calificat.
4. A nu se folosi pentru pregătirea implanturilor metalice, cum sunt stenturile.
5. A nu se folosi pe inimă, sistemul circulator central sau sistemul nervos central.
6. În zona operației nu trebuie să existe gaze explozive sau lichide și materiale
inflamabile.
7. Instrumentul nu trebuie să intre în contact cu niciun alt instrument sau obiect
neizolat.
8. Efectuați coagularea numai atunci când suprafețele de contact sunt vizibile.
9. Trebuie procedat cu atenție atunci când se operează în vecinătatea nervilor.
10. Pentru a evita vătămarea pacientului în cazul unei activări accidentale, nu
așezați instrumentele active pe pacient.
5.3 INSTRUCȚIUNI CEM
Pentru informații detaliate privind compatibilitatea electromagnetică, consultați
instrucțiunile de utilizare pentru sistemul chirurgical ultrasonic și accesoriile
LOTUS Seria 4.
6 INSTRUCȚIUNI DE REPROCESARE
Vă rugăm să vă asigurați că, după utilizare, piesa de mână / manșonul de unică
folosință al lamei duble a fost îndepărtat din transductor și eliminat la deșeuri
clinice. Instrucțiunile de reprocesare au fost aprobate de producător pentru a
asigura capacitatea de reutilizare a sistemului LOTUS.
Instrumentarul trebuie sterilizat înainte de utilizare, conform următoarelor
instrucțiuni. Este responsabilitatea utilizatorului să se asigure că reprocesarea
este executată într-o manieră controlată, folosind un echipament aprobat și
calibrat. Orice abatere a responsabilului cu reprocesarea de la aceste instrucțiuni
trebuie evaluată în privința eficienței și potențialelor consecințe adverse. Toate
transductoarele sunt livrate în stare curată, dar nesterilă. Toate transductoarele au
fost inspectate înaintea expedierii. Vă rugăm să contactați furnizorul dumnea-
voastră local sau serviciul tehnic, dacă aveți nevoie de informații suplimentare.
Transductoarele pot fi autoclavizate de maximum 50 ori.
•
Respectați instrucțiunile și avertismentele emise de producător pentru curăța-
rea și utilizarea echipamentelor.
•
În timpul etapelor de reprocesare NU trebuie depășită temperatura de 140ºC
(285ºF).
•
NU folosiți băi de SPĂLARE ULTRASONICĂ sau CIDEX.
•
NU sterilizați generatorul LOTUS.
•
Zgârieturile sau adânciturile provocate ghidajului de unde pot conduce la
rupere sau funcționare defectuoasă.
•
Aveți grijă să îndepărtați eventualele substanțe străine sau fragmente de țesut
depuse pe generatorul LOTUS.
•
Amplasați capacul pe fișă atunci când transductorul nu este conectat la
generator, în special în timpul depozitării pentru transport și reprocesării.
•
Scoateți capacul imediat înainte de a conecta generatorul într-o zonă nesterilă.
•
Pentru a proteja ghidajul de unde, se recomandă utilizarea următoarelor tăvi
pentru curățare automată și sterilizare.
61