Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 133

洗浄後の検査
• 殺菌または保管の前に全ての器具を検査して、 汚れた表面が完全にな
くなっていることを確認して下さい。
• 器具を視覚検査して、 汚れがまだある場合には、 器具をもう一度洗浄し
て ください。
• ケーブルの摩耗および損傷を検査し、 亀裂、 裂け目、 または他の損傷が
ないことを確認して ください。
• 導波管に引掻傷がないことをチェックして ください。
• 損傷が見つかった場合には、 LOTUS担当者に報告して ください。
包装
• ANSI / AAMI ST46-1993で述べられているものなどの、 基準に準拠した
包装方法を使用して、 現地の所定手続きに従って二重に包装して くださ
い。
• 消えないマーカまたは他の殺菌に適合したラベルシステムを使用して、
包装されたトレイの内容物を記載して ください。
殺菌
• トランスデューサは、 最大50回オートクレーブすることができます。
• 殺菌は、 手術の前日に実施されるのが最良ですが、 機器を冷却して安定
させることができるように使用の少なく とも１時間前に行わなければな
りません。
• 冷却を早めようとしてトランスデューサーを水中に浸漬しないでくださ
い。
• 発電機を殺菌しないでください。
• これらの部品の殺菌は、 以下の方法によ って真空オートクレーブで検証
されています。 これに関するパラメータは、 134 – 137 °C (270 – 277 °F) で
最低3分～最高4分、 さらに5分の乾燥サイクルを伴うものです （国の標
準が、 最高18分のオートクレーブを示す場合、 これも可能ですが、 好まし
くはありません） 。
保管
• 埃、 水分、 虫、 害虫、 ならびに極端な温度および湿度から保護するよう
に、 殺菌包装された器具を保管して ください。
返送
• LOTUS システムまたは個々の構成要素をメーカーに返送する前に、 洗
浄および殺菌が行われていることを確認して ください。 全ての機器が有
効なサイクルを経る必要があります。 返却時には、 システムまたは個々
の構成要素に除染の証明が添付されていなければなりません。
メーカーは、 上記の指示が、 医療機器を再使用のために準備するために
「適切」 であることを検証しました。 しかし、 処理者は、 再処理施設の中の
装置、 材料、 および人員を使用して実際に行われた処理が望まれた結果に
達することを保証する責任があります。 これは、 プロセスの検証および定期
的な監視を必要とします。 さらに、 処理者による記述された指示からのいか
なる逸脱も、 その効果および起こり得る悪影響を評価する必要があります。
7 動作、 保管、 および輸送
動作条件:温度: +10 ～ +50 °C、 相対湿度: 0 ～ 100 %、 結露無き事; 気圧:
810 ～ 1060 hPa。 本トランスデューサーは、 次の保管条件に従って清浄な
乾燥した場所に保管して ください。 保管条件:温度: -20～+50 °C、 相対湿度:
0 ～ 100 %、 結露無き事; 気圧:500 ～ 1060 hPa。 保管中、 本トランスデューサ
ーを直射日光から守って ください。 使用まで本トランスデューサーを元の包
装内で保管することが推奨されます。
8 廃棄
医療機器またはその構成要素、 包装材、 および付属品は、 適用される各国
の規則および法律に従って廃棄しなければなりません。
記号 意味
この記号が付いた機器は、 電気および電子機器の廃棄物とし
て分別しなければなりません。 廃棄は、 EU(欧州連合)内ではメ
ーカーによ って無料で行われます
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