Všeobecné Bezpečnostné Pokyny - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

4 KROKY K MANIPULÁCII
1. Zabezpečte, aby tento prístroj bol očistený a sterilizovaný.
2. Zabezpečte, aby tento transduktor bol oddelený od generátora.
3. Zabezpečte, aby svorka držiaka bola v otvorenej polohe a prstový spúšťač bol
nastavený celkom vpredu.
4. Zaveďte vlnovod do vhodného držiaka / násady dvojitej čepele. K tomu si prečítajte
pokyny, ktoré ste dostali spolu s držiakom k jednorazovému použitiu / s násadou,
alebo návod na používanie chirurgického ultrazvukového systému LOTUS séria 4 a
príslušenstvo.
5. Odstráňte kryt uzáveru transduktora na nesterilnej oblasti a pripojte transduktor
ku generátoru.
6. Podrobné informácie a pokyny týkajúce sa operačnej techniky celého systému
nájdete v Návode na používanie chirurgického ultrazvukového systému LOTUS
série 4 a príslušenstva.
5 VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÉ POKYNY
5.1 POKYNY VZŤAHUJÚCE SA K PRÍSTROJU
1. Transduktor sa musí vymeniť, ak pred alebo počas používania bol nejakým
spôsobom poškodený alebo deformovaný.
2. Minimálne invazívne prístroje rôznych výrobcov sa dajú rozoznať podľa rozmerov.
Pri kombinácii prístrojov rôznych výrobcov je nutné vždy pred začiatkom operácie
najprv zaistiť ich kompatibilitu.
3. S prístrojom zaobchádzajte opatrne. Nepokúšajte sa prístroj modifikovať. Škody
alebo zmeny môžu záporne ovplyvniť rezonančnú schopnosť a obmedziť účinnosť
prístroja. Nepoužívajte, ak sa domnievate, že prístroj je poškodený.
4. Krv a tkanivá sa môžu počas operácie nahromadiť medzi svorkou a vlnovodom.
Tým sa môže hrot prístroja mimoriadne rozhorúčiť. Odstráňte z prístroja všetky
viditeľné skládky, aby ste predišli zvýšenému riziku popálenín.
5. Pri zasunutí a odobratí prístroja z trokára zaisťte, aby svorka bola zatvorená.
6. Svorku neohýnajte dozadu. Pri zastrčení prístroja do puzdra postupujte opatrne.
7. Tak ako pri všetkých energetických zdrojoch (elektrochirurgia, laser alebo
ultrazvuk) existujú pochybnosti pri pohľade na karcinogénny a infekčný potenciál
vedľajších produktov operácií, ako je napr. spálené tkanivo a aerosóly. Pri
otvorených operáciách ako aj pri laparoskopických zákrokoch sa musí používať
účinná ochranná výzbroj.
8. Nepokúšajte sa pokrivenú svorku opäť narovnať. Prístroj zlikvidujte a nový otvorte.
9. Keď sa vlnovod v aktivovanom stave dotkne kovového predmetu, môžu vzniknúť
iskry. Preto buďte opatrní pri použití v blízkosti zápalných plynov alebo tekutín.
10. Keď sa vlnovod v aktivovanom stave dotkne kovového predmetu alebo plastu,
môže dôjsť k poškodeniu prístroja.
11. Pre záruku kompatibility používajte len príslušenstvo LOTUS.
12. Zabezpečte, aby elektrická izolácia a uzemnenie boli v bezchybnom stave.
13. Pri relevantnej aktivácii môže sa distálny koniec prístroja rozhorúčiť. Čepeľ sa
nesmie bezprostredne po aktivácii dostať do kontaktu s tkanivom.
14. Prístroj sa nesmie pri nepoužití dostať do kontaktu s tkanivom, aby sa predišlo
nebezpečenstvám v dôsledku nedopatrením spustenej aktivácie.
15. V prípade, že sa svorka cez aktivovaný vlnovod zatvorí bez toho, aby sa medzi tým
nachádzalo tkanivo, môže sa poťah svorky poškodiť.
16. Pre prípad, že by došlo k poruche prístroja, zabezpečte, aby boli k dispozícii
záložné prístroje.
17. Vyvarujte sa príliš silnému upnutiu svorky k nestlačiteľnému „mäkkému" tkanivu,
kostiam alebo anorganickým objektom, ako sú žalúdočné pásy z gumy. Držiak
môže v tomto stave generovať mocné sily, ktoré by mohli viesť ku škodám na
prístroji alebo v extrémnych prípadoch k uvoľneniu svorky počas používania.
Používajte svorku opatrne a prenechajte námahu ultrazvuku.
18. Dodržujte tento Návod na používanie chirurgického ultrazvukového systému
LOTUS séria 4 a príslušenstva.
19. Dodržujte aj Návod na používanie držiaka.
20. Je možné, že oblasť pod uzatváracím vekom transduktora nebude po regenerácii
sterilná. Pripojte transduktor v nesterilnej oblasti na generátor.
5.2 POKYNY VZŤAHUJÚCE SA K POUŽITIU
1. Tento prístroj smú používať len chirurgovia, ktorí:
- sú v druhoch chirurgických postupov, ktoré sa majú vykonať, vyškolení a
- vyškolení aj v osobitnom spôsobe používania chirurgických ultrazvukových
prístrojov.
87