Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 15

14. Évitez tout contact du dispositif avec le tissu lorsqu'il n'est pas utilisé, car une
activation accidentelle pourrait se produire.
15. La doublure de la mâchoire peut subir des dommages si la mâchoire est fermée
contre un guide d'ondes activé sans interposition d'un tissu.
16. En cas de défaillance de l'équipement, assurez-vous que vous disposez à tout
moment d'un équipement de secours adéquat.
17. Évitez de serrer la mâchoire trop rigidement sur un tissu « mou » incompres-
sible, un os ou des objets inorganiques tels que les anneaux gastriques en
caoutchouc, car, dans cette situation, la pièce à main peut générer des forces
élevées qui pourraient causer des dommages à l'instrument ou, dans les cas ex-
trêmes, un détachement de la mâchoire pendant l'utilisation. Serrez légèrement
et laissez les ultrasons faire le travail.
18. Conformez-vous aux instructions d'utilisation propres aux systèmes et acces-
soires chirurgicaux à ultrasons LOTUS Série 4.
19. Conformez-vous aux instructions d'utilisation de la pièce à main.
20. Il est possible que la zone sous la capuchon du transducteur ne soit pas stérile
après retraitement. Raccordez le transducteur au générateur dans une zone non
stérile.
5.2 SPÉCIFIQUES À L'APPLICATION
1. Ce dispositif doit être utilisé exclusivement par des chirurgiens qui sont :
- formés aux types de procédures chirurgicales qui doivent être accomplies et
- formés à l'utilisation spécifique des instruments chirurgicaux à ultrasons.
2. L'utilisateur doit avoir été formé et être compétent en matière de fondements et
de règles de l'application.
3. Les instruments ne doivent être utilisés que par un personnel médical qualifié.
4. N'utilisez pas la préparation pour les implants métalliques tels que les endopro-
thèses.
5. Ne pas utiliser sur le cœur, le système circulatoire central ou sur le système
nerveux central.
6. Le site opératoire doit être exempt de gaz explosifs et de liquides et de matières
inflammables.
7. L'instrument ne doit entrer en contact avec aucun autre instrument ou objet qui
n'est pas isolé.
8. Procédez à la coagulation seulement lorsque les surfaces de contact sont
visibles.
9. Il est important d'être prudent en opérant à proximité des nerfs.
10. Ne posez pas l'instrument actif sur le patient afin d'éviter de lui infliger des
blessures en cas d'activation accidentelle.
5.3 INSTRUCTIONS POUR LA CEM
Référez-vous aux instructions d'utilisation propres aux systèmes et accessoires
chirurgicaux à ultrasons LOTUS Série 4 pour des informations détaillées sur la CEM.
6 INSTRUCTIONS POUR LE RECONDITIONNEMENT
Veuillez vous assurer que la pièce à main / le manchon à double lame à usage
unique a bien été retiré du transducteur et mis au rebut en qualité de déchet
clinique. Les instructions de reconditionnement ont été validées par le fabricant afin
de garantir la capacité de réutilisation du système LOTUS. Il convient de stériliser les
instruments avant l'utilisation en appliquant les directives ci-après. Il est de la res-
ponsabilité de l'utilisateur de s'assurer que le reconditionnement est effectué d'une
manière contrôlée en utilisant des équipements validés et étalonnés. Toute déroga-
tion aux présentes instructions par le responsable du reconditionnement doit faire
l'objet d'une évaluation d'efficacité et des conséquences néfastes potentielles. Tous
les transducteurs sont fournis propres, mais non stériles. Tous les transducteurs ont
été inspectés avant leur expédition. Veuillez contacter votre distributeur LOTUS local
ou le Service technique pour des informations plus détaillées. Les transducteurs
peuvent être autoclavés au maximum 50 fois.
• Respectez les instructions et les avertissements stipulés par le fabricant au sujet
du nettoyage et de l'utilisation de l'équipement.
• NE PAS dépasser une température de 140 °C (285 °F) durant les étapes de
reconditionnement.
• NE PAS utiliser le LAVAGE AUX ULTRASONS ou le procédé CIDEX.
• NE PAS stériliser le générateur LOTUS.
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