Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 69

4 minuutin ajan, 5 minuutin kuivaussykli (jos kansallisissa standardeissa
määrätään autoklavointiajaksi enintään 18 minuuttia, se on sallittua, mutta ei
suositeltavaa).
SÄILYTYS
• Säilytä steriilit, pakatut instrumentit siten, että ne ovat suojassa pölyltä,
kosteudelta, hyönteisiltä, tuhoeläimiltä ja äärilämpötiloilta ja -kosteudelta.
PALAUTTAMINEN
• Varmista ennen LOTUS-järjestelmän tai yksittäisten osien palauttamista
valmistajalle, että pesu ja sterilointi on tehty. Validoitu sykli on tehtävä kaikille
laitteille. Järjestelmän tai yksittäisten osien palautuksen yhteydessä on toimi-
tettava niiden sterilointitodistus.
Valmistaja on validoinut edellä annetut ohjeet ja todennut, että niillä VOIDAAN
valmistella lääkinnällinen laite uudelleenkäyttöä varten. Käsittelijä on edelleen
vastuussa siitä, että halutun lopputuloksen saavuttamista on mahdollista käsitte-
lylaitoksessa käytettävien laitteiden, materiaalien ja työntekijöiden suhteen. Tämä
edellyttää prosessin validointia ja säännöllistä tarkkailua. Käsittelyn tehokkuus
ja mahdolliset haitalliset seuraukset on arvioitava asianmukaisesti myös siinä
tapauksessa, että uudelleenkäsittelijä poikkeaa näistä ohjeista.
7 KÄYTTÖ, SÄILYTYS JA KULJETUS
Käyttöolosuhteet: Lämpötila:+10...+50 °C; Suhteellinen kosteus: 0–100 %,
tiivistymätön; Ilmanpaine: 810–1 060 hPa. Säilytä muuntimia puhtaassa, kuivassa
paikassa säilytysolosuhteiden mukaisissa olosuhteissa. Säilytysolosuhteet: Lämpö-
tila: -20...+50 °C; Suhteellinen kosteus:
0–100 %, tiivistymätön; Ilmanpaine: 500–1 060 hPa. Suojaa muuntimet säilytyksen
aikana suoralta auringonvalolta. Muunnin on suositeltavaa säilyttää alkuperäis-
pakkauksessa käyttöön asti.
8 HÄVITTÄMINEN
Lääkinnällinen laite tai sen osat, pakkaus ja lisävarusteet on hävitettävä maassa
sovellettavien määräysten ja säännösten mukaisesti.
SYMBOLI MERKITYS
Tällä symbolilla merkitty laite on toimitettava sähkö- ja elektroniik-
karomun erilliskeräykseen. Valmistaja hävittää laitteet ilmaiseksi
Euroopan unionissa.
9 SYMBOLIT
Luettelonumero
Määrä
Sarjanumero
Katso käyttöohjeet
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Säilytettävä kuivassa
paikassa
Suojattava suoralta aurin-
gonvalolta
Huomautus: Yhdysvaltojen
liittovaltion lain mukaan
tätä laitetta saa myydä vain
lääkäri tai sitä saadaan
myydä vain lääkärin
määräyksestä.
69