Beoogd Gebruik Indicaties; Contra-Indicaties - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK LOTUS
NL
Transducer herbruikbaar apparaat
Verbindingscombinaties
CODE OMSCHRIJVING
SV3-200 LOTUS dissectieschaar, rechte transducer, open 200
CV3-400 LOTUS dissectieschaar, gebogen transducer, laparoscopisch 400 DS4-400CD
SV3-500 LOTUS dissectieschaar, rechte transducer, bariatrisch 500
ES4-200CT* LOTUS innovatieve schaar, gebogen transducer, open 200
ES4-400CT* LOTUS innovatieve schaar, gebogen transducer,
laparoscopisch 400
ES4-500CT* LOTUS innovatieve schaar, gebogen transducer, bariatrisch 500
LR3-200 LOTUS leverresectie-instrument, rechte transducer, open 200
LR3-400 LOTUS leverresectie-instrument, rechte transducer,
laparoscopisch 400
W3-200** LOTUS bloedvat-afdichter, rechte transducer, open 200
W3-400** LOTUS bloedvat-afdichter, rechte transducer, laparoscopisch 400
DB3-400** LOTUS dubbel mesblad transducer laparoscopisch 400
DB3-100** LOTUS dubbel mesblad transducer open 100
* Alleen voor LG4 Series 4-generatoren met softwareversie 6 of nieuwer
** Enkele items mogelijk niet beschikbaar in uw land
Richtlijn medische hulpmiddelen (Medical Devices Directive)
Dit apparaat voldoet aan Richtlijn 93 / 42 EEC betreffende medische hulpmiddelen.
Let op: Krachtens de federale wet (VS) mag dit hulpmiddel alleen door of op voor-
schrift van een arts worden verkocht.
1 BELANGRIJK
1. Deze transducer mag alleen worden gebruikt met een LOTUS-generator.
2. Dit document bevat instructies voor het gebruik van de ultrasone chirurgische
systemen en accessoires van LOTUS.
Het is geen verzameling instructies voor chirurgische techniek.
3. Dit document behoort gelezen te worden in combinatie met de instructies voor
gebruik van de LOTUS Serie 4 Ultrasone chirurgische systemen en accessoires.
4. Het niet opvolgen van de instructies kan ernstige chirurgische gevolgen heb-
ben.
5. Het apparaat wordt niet steriel geleverd en moet vóór gebruik worden gerei-
nigd en gesteriliseerd.
6. Bewaar verpakte apparaten in een koele en droge ruimte.
2 BEOOGD GEBRUIK
INDICATIES
Het LOTUS ultrasoon chirurgisch systeem en accessoires zijn bedoeld voor chirurgi-
sche incisies in weke delen waarbij bloedstelping en minimaal thermisch letsel van
belang zijn. Het LOTUS serie 4 ultrasoon chirurgisch systeem en accessoires kunnen
worden gebruikt als aanvulling op of ter vervanging van elektrochirurgische, laser-
chirurgische en traditionele scalpels in het algemeen, gynaecologisch en thoracale
chirurgie, en blootstelling aan orthopedische structuren (zoals heupgewrichten).

CONTRA-INDICATIES

Het systeem is niet bedoeld voor hartchirurgie. Het handstuk is niet bedoeld voor
coagulatie en dissectie van vaten groter dan 5 mm. Het apparaat is niet bedoeld
voor snijden in bot. Het apparaat is niet bedoeld voor anticonceptieve tubale
occlusie.
3 BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT
Het herbruikbare LOTUS-transducerapparaat is ontworpen voor gebruik met een
LOTUS-handstuk voor eenmalig gebruik. Bij gecombineerd gebruik vormen het
®
COMPATIBEL
MET
HANDSTUK
DS4-200SD
DS4-500SD
DS4-200CD
DS4-400CD
DS4-500CD
LR4-200SD
LR4-400SD
VW4-200SD
VW4-400SD
DB3-400D
DB3-100D
43