Beschreibung Des Geräts; Sicherheitshinweise - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

3 BESCHREIBUNG DES GERÄTS
Der wiederverwendbare LOTUS Transducer ist zur Verwendung mit einem LOTUS
Handstück zum Einmalgebrauch bestimmt. Bei Verwendung in Kombination bilden
das Handstück und der Transducer ein scherenähnliches Gerät, mit dessen Hilfe
der Benutzer das Weichgewebe kleiner Gefäße schneiden und dabei die Blutung
kontrollieren kann.
4 SCHRITTE ZUR HANDHABUNG
1. Stellen Sie sicher, dass das Gerät gereinigt und sterilisiert wurde.
2. Stellen Sie sicher, dass der Transducer vom Generator getrennt ist.
3. Stellen Sie sicher, dass die Klemme des Handstücks in der geöffneten Position
und der Fingerauslöser ganz nach vorne gestellt ist.
4. Führen Sie den Wellenleiter in das passende Handstück / den Schaft der
Doppelklinge. Lesen Sie hierzu die Anweisungen, die Sie zusammen mit dem
Handstück zum Einmalgebrauch / Schaft erhalten haben, oder die Gebrauchs-
anweisung für das chirurgische Ultraschallsystem LOTUS Serie 4 & Zubehör.
5. Entfernen Sie die Verschlusskappe des Transducers am nicht sterilen Bereich
und schließen Sie den Transducer am Generator an.
6. Ausführliche Informationen und Hinweise zur Operationstechnik des gesamten
Systems finden Sie in der Gebrauchsanweisung für das chirurgische Ultraschall-
system LOTUS Serie 4 & Zubehör.

5 SICHERHEITSHINWEISE

5.1 GERÄTEBEZOGENE HINWEISE
1. Den Transducer ersetzen, wenn er vor oder während der Verwendung auf
irgendeine Weise beschädigt oder deformiert wurde.
2. Minimalinvasive Geräte können sich in den Abmessungen je nach Hersteller
unterscheiden. Bei Kombination von Geräten verschiedener Hersteller vor
Beginn der Operation immer die Kompatibilität sicherstellen.
3. Gehen Sie behutsam mit dem Gerät um. Nicht versuchen, das Gerät zu modifi-
zieren. Schäden oder Änderungen können die Resonanzfähigkeit beeinträchti-
gen und die Wirksamkeit des Geräts einschränken. Nicht verwenden, wenn ein
Schaden vermutet wird.
4. Blut und Gewebe können sich während einer Operation zwischen der Klemme
und dem Wellenleiter ansammeln. Dadurch kann die Spitze des Geräts unge-
wöhnlich heiß werden. Entfernen Sie alle sichtbaren Ablagerungen vom Gerät,
um einem erhöhten Risiko von Brandverletzungen vorzubeugen.
5. Beim Einstecken und Entnehmen des Geräts aus einem Trokar sicherstellen,
dass die Klemme geschlossen ist.
6. Die Klemme nicht nach hinten biegen. Beim Einstecken des Geräts in einen
Köcher vorsichtig vorgehen.
7. Wie bei allen Energiequellen (Elektrochirurgie, Laser oder Ultraschall) be-
stehen Bedenken im Hinblick auf das Karzinogen- und Infektionspotential der
Operationsnebenprodukte, z. B. Rauch von verbranntem Gewebe und Aerosole.
Sowohl bei offenen Operationen als auch bei laparoskopischen Eingriffen ist
wirksame Schutzausrüstung zu verwenden.
8. Nicht versuchen, eine verbogene Klemme wieder gerade zu biegen. Das Gerät
entsorgen und ein neues öffnen.
9. Wenn der Wellenleiter in aktiviertem Zustand ein Objekt aus Metall berührt,
können Funken entstehen. Seien Sie daher bei der Verwendung in der Nähe
von entzündlichen Gasen oder Flüssigkeiten vorsichtig.
10. Wenn der Wellenleiter in aktiviertem Zustand ein Objekt aus Metall oder Kunst-
stoff berührt, kann das Gerät beschädigt werden.
11. Zur Gewährleistung der Kompatibilität nur LOTUS Zubehör verwenden.
12. Sicherstellen, dass die elektrische Isolierung und Erdung in einwandfreiem
Zustand sind.
13. Bei erheblicher Aktivierung kann das distale Ende des Geräts heiß werden. Die
Klinge nicht unmittelbar nach der Aktivierung in Kontakt mit Gewebe kommen
lassen.
14. Das Gerät bei Nichtverwendung nicht in Kontakt mit Gewebe kommen lassen,
um Gefahren durch eine versehentliche Aktivierung vorzubeugen.
15. Der Belag der Klemme kann beschädigt werden, falls die Klemme über einem
aktivierten Wellenleiter geschlossen wird, ohne dass sich Gewebe dazwischen
befindet.
16. Für den Fall eines Gerätedefekts immer sicherstellen, dass geeignete Reserve-
geräte verfügbar sind.
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