Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 33

in queste condizioni il manipolo può generare forze elevate che, a loro volta,
possono causare danni allo strumento o, in casi estremi, il distacco della
ganascia durante l'uso. Serrare lievemente e lasciar lavorare gli ultrasuoni.
18. Seguire le Istruzioni per l'uso dei sistemi chirurgici a ultrasuoni LOTUS Serie 4
e accessori.
19. Seguire le istruzioni per l'uso del manipolo.
20. Probabilmente l'area sotto il tappo di chiusura del trasduttore non è sterile
dopo il ricondizionamento. Collegare il trasduttore al generatore nell'area non
sterile.
5.2 SPECIFICHE PER L'APPLICAZIONE
1. Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da chirurghi che:
- abbiano ricevuto una formazione specifica per le tipologie di interventi previsti e
- che abbiano ricevuto una formazione specifica per l'uso di strumenti chirurgici
a ultrasuoni.
2. L'utente deve essere formato e competente negli elementi di base e nelle
regole dell'applicazione.
3. Gli strumenti devono essere utilizzati solo da personale medico che abbia
seguito uno specifico corso di formazione.
4. Non utilizzare per la preparazione di impianti metallici, come ad esempio
stent.
5. Non utilizzare sul cuore, sul sistema circolatorio centrale o sul sistema nervoso
centrale.
6. L'area operativa deve essere libera da gas esplosivi o da fluidi e materiali
infiammabili.
7. Lo strumento non deve venire a contatto con alcun altro strumento o oggetto
non isolato.
8. Eseguire la coagulazione solo quando le superfici di contatto sono visibili.
9. Prestare attenzione quando si opera nelle vicinanze di nervi.
10. Per evitare lesioni al paziente in caso di attivazione accidentale, non porre
strumenti attivi a contatto con il paziente.
5.3 INFORMAZIONI SULLA EMC
Per informazioni dettagliate sulla EMC fare riferimento alle Istruzioni per l'uso dei
sistemi chirurgici a ultrasuoni LOTUS Serie 4 e accessori.
6 ISTRUZIONI PER IL RICONDIZIONAMENTO
Dopo l'uso accertarsi di rimuovere dal trasduttore il manipolo monouso / manicot-
to a doppia lama e di smaltirlo come rifiuto clinico. Le istruzioni per il ricondizio-
namento sono state validate dal produttore ai fini del riutilizzo del sistema LOTUS.
Gli strumenti devono essere sterilizzati prima dell'uso rispettando le seguenti linee
guida. L'utente è responsabile di assicurare che il ricondizionamento sia eseguito
in maniera controllata con apparecchiature validate e tarate. Qualsiasi deviazione
dalle istruzioni di ricondizionamento dovrà essere valutata soppesandone
l'efficacia e le potenziali conseguenze negative. Tutti i trasduttori forniti sono puliti
ma non sterili. Tutti i trasduttori sono stati esaminati prima della spedizione. Per
ulteriori informazioni, contattare il proprio fornitore locale o l'Assistenza tecnica. I
trasduttori possono essere sterilizzati in autoclave per un massimo di 50 volte.
• Seguire le istruzioni e le avvertenze indicate dal produttore per la pulizia e
l'utilizzo dei dispositivi.
• NON superare la temperatura di 140 °C (285 °F) durante le fasi di ricondizio-
namento.
• NON usare il LAVAGGIO A ULTRASUONI né il disinfettante CIDEX.
• NON sterilizzare il generatore LOTUS.
• La presenza di graffi o ammaccature sulla guida d'onda può comportarne la
rottura o il malfunzionamento.
• Aver cura di rimuovere eventuali residui o tessuti accumulatisi sul generatore
LOTUS.
• Mettere il tappo sulla spina, quando il trasduttore non è collegato al genera-
tore, in particolare durante il trasporto, lo stoccaggio e il ricondizionamento.
• Rimuovere il tappo subito prima di collegarlo nell'area non sterile sul generatore.
• Per la protezione della guida d'onda si raccomandano le seguenti bacinelle
per la pulizia e la sterilizzazione automatica.
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