Boston Scientific Expect Slimline M00555500 Instrucciones De Uso página 33

nota: se è necessario regolare la lunghezza della guaina, allentare il blocco di
regolazione della guaina (Figura 2(c)) e riposizionarlo sul punto di riferimento
corretto.
attenzione: non serrare eccessivamente il collegamento luer all'ecoendoscopio
per evitare di danneggiare l'ecoendoscopio.
attenzione: prima di fare avanzare l'ago verificare che il dispositivo sia
saldamente fissato all'ecoendoscopio e che entrambi i blocchi di regolazione
dell'ago e della guaina siano saldi. In caso contrario l'ecoendoscopio
potrebbe riportare danni.
attenzione: quando il dispositivo è collegato all'ecoendoscopio, le prestazioni
di insufflazione possono risultare ridotte.
7. Verificare la distanza dall'estremità distale della guaina al sito target
utilizzando l'immagine ecografica.
8. Regolare la profondità di penetrazione dell'ago nella posizione desiderata
utilizzando il blocco di regolazione dell'ago (Figura 2(d)). Per controllare
la profondità di penetrazione dell'ago nel sito target, allentare il blocco
di regolazione dell'ago girando la manopola in senso antiorario. Allineare
il blocco di regolazione dell'ago con il numero di riferimento adeguato
sull'impugnatura del dispositivo. Bloccarlo in posizione ruotando il blocco di
regolazione dell'ago in senso orario.
nota: i numeri e i segni di riferimento sull'indicatore di profondità dell'ago
(Figura 2(e)) sono da intendersi esclusivamente come riferimenti. I numeri
di riferimento rappresentano l'estensione dell'ago (in centimetri) quando il
dispositivo si trova in posizione diritta.
9. Far avanzare l'ago facendo scorrere l'impugnatura verso l'ecoendoscopio
con un movimento lento e controllato per penetrare nel sito target osservando
continuamente l'immagine ecografica.
nota: se è necessario regolare il grado di penetrazione dell'ago, allentare
il blocco di regolazione dell'ago, riposizionarlo e bloccarlo sul punto di
riferimento corretto.
10. Rimuovere lo specillo (Figura 2(f)) dalla porta di aspirazione del dispositivo
allentandolo delicatamente e tirandolo dall'impugnatura del dispositivo.
nota: per la somministrazione di marcatori fiduciali attraverso la punta
dell'ago, posizionare lo specillo in base alle istruzioni fornite dal produttore
del marcatore fiduciale. Proseguire attenendosi alle istruzioni seguenti per la
somministrazione dei marcatori fiduciali (caricamento tramite punta dell'ago).
nota: lo specillo può essere avvolto e fissato utilizzando il meccanismo a clip
presente sul cappuccio dello specillo (Figura 2(f)). Lo specillo può essere
conservato per ulteriori passaggi dell'ago durante la stessa procedura.
attenzione: una manipolazione non corretta dello specillo potrebbe causare
danni al dispositivo.
attenzione: la punta dello specillo è affilata. Prendere le necessarie
precauzioni per garantire che lo specillo sia manipolato correttamente. Dopo
averlo rimosso dall'ago, lo specillo deve essere considerato materiale infetto
che può provocare un rischio di infezione.
Una volta eseguita ciascuna procedura, attenersi alle istruzioni seguenti per la
rimozione dell'ago.
rimozione dell'ago:
1. Ritirare l'ago completamente nella guaina utilizzando l'impugnatura del
dispositivo allontanandola dall'ecoendoscopio fino a quando il movimento si
interromperà. Prima di ritirare il dispositivo dall'ecoendoscopio, assicurare
l'ago utilizzando il blocco di regolazione dell'ago.
attenzione: verificare che l'ago sia completamente retratto nella guaina. Il
mancato fissaggio dell'ago potrebbe provocare danni all'ecoendoscopio o
lesioni all'utente.
2. Abbassare l'elevatore sull'ecoendoscopio.
attenzione: il mancato abbassamento dell'elevatore prima della retrazione
potrebbe provocare danni al dispositivo.
3. Staccare il dispositivo dall'ecoendoscopio girando in senso antiorario
il collegamento luer. Rimuovere lentamente e con cautela il dispositivo
dall'ecoendoscopio.
Una volta che il dispositivo è stato rimosso dall'endoscopio, attenersi alle istruzioni
seguenti per lo smaltimento dell'ago.
smaltimento dell'ago:
1. Dopo l'uso, eliminare il prodotto e la confezione in conformità ai protocolli
ospedalieri, alle norme amministrative e/o alle leggi locali vigenti.
attenzione: non utilizzare lo stesso dispositivo per eseguire più di una
indicazione. L'idoneità del dispositivo per l'uso in indicazioni multiple non è
stata stabilita.
Istruzioni specifiche per indicazione:
Prelievo di campioni da lesioni gastrointestinali submucosali o extramurali
(aspirazione con ago sottile)
1. Preparare il dispositivo, la siringa fornita e il rubinetto di arresto come
indicato in precedenza. Ruotare il rubinetto di arresto in posizione chiusa,
perpendicolarmente alla siringa. Estrarre lo stantuffo della siringa fino a
ottenere il volume di interesse e utilizzare le alette di fissaggio e il perno di
arresto sulla siringa per fissarlo in posizione (Figura 1(c) e 1(d)).
attenzione: metodi di aspirazione diversi dalla siringa in dotazione non sono
consigliati per questo dispositivo.
2. Collegare la siringa in dotazione alla porta di aspirazione (Figura 2(f))
sull'impugnatura del dispositivo.
3. Girare il rubinetto di arresto in posizione aperta (parallela all'impugnatura del
dispositivo) per applicare l'aspirazione.
4. Manovrare l'ago all'interno del sito target per ottimizzare la raccolta del
campione aspirato, continuando a osservare la penetrazione dell'ago
sull'immagine ecografica.
5. Dopo un adeguato numero di passaggi effettuati con l'ago, chiudere il
rubinetto di arresto ruotandolo fino a quando sarà perpendicolare alla siringa.
In questo modo si arresterà l'aspirazione.
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Black (K) ∆E ≤5.0