Complicaties; Levering; Bedieningsinstructies - Boston Scientific Expect Slimline M00555500 Instrucciones De Uso

gebruikt door of onder toezicht van artsen die zijn opgeleid op het gebied van
endoscopische echografieprocedures en fijne-naaldaspiratie (FNA). Voorafgaand
aan het gebruik van dit hulpmiddel is een grondige kennis vereist van de
technische beginselen, klinische toepassingen en risico's die verbonden zijn aan
deze procedures.
De verpakking en het hulpmiddel dienen voorafgaand aan gebruik te worden
gecontroleerd. Gebruik het instrument niet als de verpakking of het product zelf
is beschadigd.
Bij het behandelen van meerdere locaties moet het hulpmiddel voor elke locatie
worden vervangen. Het gebruik van het hulpmiddel voor meerdere locaties is
geen gevestigde praktijk.
Gebruik niet hetzelfde hulpmiddel voor meerdere indicaties. Het gebruik van het
hulpmiddel voor meerdere indicaties is geen gevestigde praktijk.

coMplIcatIes

Complicaties die kunnen optreden bij het gebruik van de Expect™ Slimline (SL)
naald zijn onder meer:
• bloeding
• perforatie
• pancreatitis
• infectie
• peritonitis
• ontsteking
• aspiratie
• koorts
• allergische reactie
• hypotensie
• ademhalingsdepressie of ademstilstand
• hartaritmie of hartstilstand
• tumoruitzaaiing
• pijn
• migratie van fiduciaire markers

leverInG

De inhoud is gesteriliseerd volgens een ethyleenoxide(EO)-proces en wordt
STERIEL geleverd. Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is. Niet
gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is. Neem contact op met uw
Boston Scientific-vertegenwoordiger als er schade wordt aangetroffen. Inhoud
verpakking:
• één (1) Expect Slimline (SL) naald
• één (1) vacuümspuit
• één (1) eenwegafsluiter
opslag
Koel, droog en donker bewaren.
Black (K) ∆E ≤5.0

beDIenInGsInstrUctIes

Hulpmiddel selecteren
1. Kies een hulpmiddel van de juiste maat voor de ingreep.
Hulpmiddel selecteren
Monstername van submucosale en
extramurale laesies in het maagdarmkanaal
(fijne-naaldaspiratie)
Toediening van injecteerbare stoffen
(vloeistoffen)
Plaatsing van fiduciaire markers (laden
via luer)
Plaatsing van fiduciaire markers (laden via
naaldpunt)
Opvoeren van aanvullende hulpmiddelen*
* 1 9 Ga flexibel heeft aangetoond geschikt te zijn voor het inbrengen van het Mauna
Kea Cellvizio AQ-Flex™ 19 Confocal Miniprobes™ aanvullende hulpmiddel.
Zie onderstaande tabel voor het verband tussen naalddikte en afmetingen van
fiduciaire markers:
Maximale buitendiameter
naalddikte
fiduciaire marker (mm)
19 Ga flexibel en 19 Ga
22 Ga
Fiduciaire markers worden niet aanbevolen voor gebruik met de naald van 25 Ga.
2. Controleer of de uiterste gebruiksdatum van het Boston Scientific-instrument
niet is verstreken.
product voorbereiden
1. Open de verpakking van het instrument en verwijder het kunststof inzetdeel
met het FNA-instrument en de spuit.
2. Haal het instrument en de spuit uit de verpakking.
let op: Controleer na verwijdering van het instrument uit de verpakking
visueel of de afsluiter in de open stand staat; GEBRUIK HET INSTRUMENT
NIET als dit niet het geval is. Neem contact op met de klantenservice van
Boston Scientific en zend het product retour.
let op: Controleer het instrument visueel op loszittende, verbogen of
beschadigde onderdelen, barsten en andere afwijkingen. Controleer de
katheter op knikken en andere beschadigingen. GEBRUIK HET INSTRUMENT
NIET als u een afwijking signaleert. Beschadigde onderdelen, barsten of
knikken hinderen de mechanische werking van de Expect Slimline (SL) naald.
GEBRUIK HET INSTRUMENT NIET als het op welke manier dan ook niet goed
functioneert of tekenen van beschadiging vertoont. Neem contact op met de
klantenservice van Boston Scientific en zend het product retour.
spuit voorbereiden
[Voor de volgende indicaties: monstername van submucosale en extramurale
laesies in het maagdarmkanaal (fijne-naaldaspiratie), afgifte van injecteerbare
stoffen (vloeistoffen)]
38
19 Ga 19 Ga
22 Ga
flexibel standaard
X X X
X X X
X X X
X X X
X
Maximale lengte fiduciaire
marker (mm)
0,80 10
0,35 10
25 Ga
X