Sicurezza; Direttive E Norme Di Riferimento; Certificazioni; Uso Previsto Ed Improprio - Mercury 7070 PROOF Manual De Instrucciones Para Uso Y Mantenimiento

3. SICUREZZA

3.1. DIRETTIVE E NORME DI RIFERIMENTO

La barella è stata progettata e costruita in accordo a quanto previsto dalla Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi
medici; in particolare, la barella autocaricante MERCURY è considerata dispositivo medico di classe I.

3.1.1. CERTIFICAZIONI

La conformità ai requisiti di sicurezza previsti dalla Direttiva 93/42/CEE è stata ottenuta applicando le norme armonizzate
UNI EN 1865 e UNI EN 1789.
La conformità a tali norme è stata certificata da enti notificati, cosi come richiesto dalla normativa vigente. Gli attestati sono
disponibili sul sito www.meber.it

3.2. USO PREVISTO ED IMPROPRIO

Il prodotto è di tipo professionale ed è previsto per l'impiego in ambiente sanitario o privato, allo
scopo di consentire il trasporto, in posizione distesa, di pazienti con patologie idonee,
temporaneamente o permanentemente inabili.
In ogni caso il costruttore non assume alcuna responsabilità nel caso di utilizzo e funzionamento del prodotto nelle condizioni di seguito
considerate come uso improprio:
 Movimentazione da parte di personale non qualificato;
 Spostamento in posizione sollevata (con le ruote alzate da terra) con sopra il paziente;
 Trasporto di pazienti con patologie definite non compatibili dal personale medico;
 Mancato rispetto delle norme/procedure vigenti in materia di sicurezza da parte degli operatori;
 Mancato ancoraggio al sistema di fissaggio originale ME.BER. (art. 955 proof) all'interno del mezzo
di soccorso;
 Trasporto di pazienti con peso maggiore di 220 kg;
 Applicazione alla barella di dispositivi non idonei e/o allestimenti non compatibili con la barella
stessa;
 Trasporto di materiali;
 Modifiche o manomissioni non autorizzate da ME.BER;

Mancato rispetto di quanto specificato nel manuale.

3.3. ISTRUZIONI PER GLI OPERATORI

Il prodotto è destinato a un uso di tipo professionale: gli operatori, oltre alle necessarie conoscenze tecniche, devono avere maturato
una esperienza specifica nel settore assistenziale, in particolare avere acquisito praticità nell'uso delle barelle di tipo autocaricante.
Devono inoltre essere in condizioni fisiche idonee, cioè fruire della forza e coordinazione muscolare tali da garantire il massimo livello
di sicurezza per il paziente.
La barella autocaricante è stata progettata per agevolare il suo caricamento all'interno del mezzo di soccorso e può essere utilizzata
anche per lunghi spostamenti su superfici approssimativamente piane e orizzontali sia interne, quali corridoi e camere, sia esterne,
quali aree cortilizie.
Non utilizzare la barella con sopra il paziente su superfici sconnesse e/o percorsi difficili o per superare
significativi dislivelli.
Per operare in condizioni di sicurezza ed efficienza, la barella richiede l'utilizzo di almeno un operatore qualificato e addestrato sul lato
piedi e un operatore qualificato e addestrato sul lato testa e piedi (fig. 9) della barella dove sono raggruppati, in posizione comoda e
facilmente raggiungibili, tutti gli organi da azionare per il carico sul mezzo di soccorso. L'operatore qualificato deve accertarsi, prima e
durante il trasporto, che il paziente sia assicurato saldamente alla barella con idonee cinture di sicurezza (§ 4.4.2) e che siano alzate le
spondine laterali.
In casi particolari può essere richiesta la presenza di ulteriori operatori/aiutanti supplementari.
In ogni caso la posizione di tutti gli operatori deve essere sempre rivolta verso il paziente.
La tabella riporta, in funzione del tipo di operazione e del peso del paziente, il numero e il tipo di operatori raccomandati.
MERCURY 10 Rev.08 140722