Seguridad; Directivas Y Normas De Referencia; Certificaciones; Uso Previsto E Impropio - Mercury 7070 PROOF Manual De Instrucciones Para Uso Y Mantenimiento

3. SEGURIDAD

3.1. DIRECTIVAS Y NORMAS DE REFERENCIA

La camilla ha sido diseñada y construida de conformidad con lo previsto por la Directiva 93/42/CEE relativa a dispositivos
médicos; en concreto, la camilla para ambulancias MERCURY es considerada un dispositivo médico de clase I.

3.1.1. CERTIFICACIONES

La conformidad a los requisitos de seguridad previstos por la Directiva 93/42/CEE se ha obtenido aplicando las normas
armonizadas UNI EN 1865 y UNI EN 1789.
La conformidad a dichas normas ha sido certificada por entidades notificadas, tal y como requiere la normativa vigente. Las
certificaciones están disponibles en la página de Internet www.meber.it

3.2. USO PREVISTO E IMPROPIO

El producto es de tipo profesional y está previsto para el empleo en ambiente sanitario o privado, con
el fin de permitir el transporte, en posición acostada, de pacientes con patologías idóneas,
incapacitados de forma provisional o permanente.
De todas formas, el fabricante no se asume ninguna responsabilidad en caso de uso y funcionamiento del producto en las condiciones
consideradas a continuación como uso impropio.
 Movilización por parte de personal no cualificado;
 Desplazamiento en posición elevada (con las ruedas levantadas del suelo) con el paciente
encima;
 Transporte de pacientes con patologías definidas no compatibles por el personal médico;
 Incumplimiento de las normas/procedimientos vigentes en materia de seguridad por parte de los
operadores;
 Ausencia de anclaje al sistema de fijación original ME.BER. (art. 955 Proof) en el interior del
vehículo de emergencia;
 Transporte de pacientes con peso superior a 220 kg;
 Aplicación a la camilla de dispositivos inadecuados y/o equipamientos no compatibles con la
camilla misma;
 Transporte de materiales;
 Modificaciones o manipulaciones no autorizadas por ME.BER;
 No acatamiento de lo especificado en el manual.

3.3. INSTRUCCIONES PARA LOS OPERADORES

El producto está destinado a un uso de tipo profesional. Los operadores, además de poseer los necesarios conocimientos técnicos,
tienen que haber madurado una experiencia específica en el sector asistencial, sobre todo haber adquirido práctica en el uso de
camillas del tipo para ambulancias. Asimismo, tienen que estar en condiciones físicas idóneas, es decir, gozar de la fuerza y
coordinación muscular que garantice el máximo nivel de seguridad para el paciente.
La camilla para ambulancias ha sido diseñada para facilitar su carga en el vehículo de emergencia y puede ser utilizada también para
largos desplazamientos sobre superficies aproximadamente planas y horizontales ya sea internas, como pasillos y habitaciones, ya
sea internas, como áreas de patios.
Non utilicen la camilla con el paciente encima sobre superficies irregulares y/o recorridos difíciles o bien
para superar desniveles significativos.
Para trabajar en condiciones de seguridad y eficiencia, la camilla requiere la presencia de al menos un operador cualificado y
entrenado en el lado de los pies y un operador cualificado y entrenado en los lados pies y cabeza (figura 9) de la camilla donde se
reagrupan, en posición cómoda y fácilmente alcanzables, todos los dispositivos que hay que accionar para la carga en el vehículo de
emergencia. Antes del transporte y durante el mismo, el operador cualificado tiene que cerciorarse de que el paciente esté asegurado
sólidamente a la camilla con adecuados cinturones de seguridad (§ 4.4.2) y de que las barandillas laterales estén levantadas.
En casos especiales puede requerirse la presencia de otros operadores/ayudantes adicionales.
En todo caso, la posición de todos los operadores ha de orientarse siempre hacia el paciente.
En función del tipo de operación y del peso del paciente, la tabla indica el número y el tipo de operadores recomendados.
MERCURY 86 Rev.08 140722