Sicurezza Elettromagnetica - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.8.6. SICUREZZA ELETTROMAGNETICA

Non utilizzare apparecchiature elettroniche non conformi alla IEC 60601-1-2:2007 in prossimità di apparecchiature per
il sostegno della vita (es: pacemaker o stimolatori cardiaci) e protesi acustiche.
Nelle strutture sanitarie, prima di utilizzare qualsiasi dispositivo elettronico occorre sempre accertarsi che ciò sia
compatibile con le altre apparecchiature presenti, compreso il dispositivo radiografico.
hyperion X5 è adatto all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato. L'acquirente o utente di hyperion X5 deve
garantirne l'uso in un ambiente elettromagnetico con le seguenti caratteristiche:
Test emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
hyperion X5 è adatto all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato. L'acquirente o utente di hyperion X5 deve
garantirne l'uso in un ambiente elettromagnetico con le seguenti caratteristiche:
Test immunità
Scarica
elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci/burst IEC
61000-4-4
Sovratensione
IEC 61000-4-5
Cali di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di
tensione sulla
linea elettrica in
entrata IEC 61000-
4-11
Campo magnetico
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
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Guida e dichiarazione costruttore - Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe A
Guida e dichiarazione costruttore - Immunità elettromagnetica
IEC 60601-1-2
Livello test
contatto 6 kV
aria 8 kV
2 kV per linee elettriche
1 kV per linee in
entrata/uscita > 3 m
1 kV modalità
differenziale
2 kV modalità standard
0% U per 0,5 cicli
n
40 % U per 5 cicli
n
70 % U per 25 cicli
n
0 % U per 5 s
n
3 A/m
ISTRUZIONI PER L'USO
Ambiente Elettromagnetico
hyperion X5 usa energia RF solo per funzioni interne.
Per questo, le emissioni RF sono molto basse e non
causano interferenze
elettroniche nelle vicinanze.
hyperion X5 deve essere usato solo da personale
medico o paramedico addestrato. hyperion X5 può
causare interferenze radio o può disturbare le
operazioni di apparecchiature vicine. Potrebbe essere
necessario adottare contromisure, quali ri-orientare o
spostare hyperion X5 o schermare il locale di
installazione.
Grado di
conformità
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o piastrelle ceramiche. Nel
IEC 60601-1-2
caso di pavimenti rivestiti da materiale
Livello test
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità della rete elettrica deve essere
IEC 60601-1-2
quella di un tipico ambiente commerciale o
Livello test
ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve essere
IEC 60601-1-2
quella di un tipico ambiente commerciale o
Livello test
ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero. Se l'utente di hyperion X5
IEC 60601-1-2 richiede il funzionamento continuo durante
Livello test le interruzioni dell'alimentazione di rete, si
consiglia
mediante un gruppo di continuità o una
batteria.
I campi magnetici alla frequenza di rete
IEC 60601-1-2 devono essere a livelli tipici di una
Livello test posizione
commerciale o ospedaliero.
con le apparecchiature
Ambiente Elettromagnetico
di alimentare hyperion
tipica in un
X5
ambiente
IT