Manutenzione Ordinaria; Revisione Periodica 11 Cs; Manutenzione Straordinaria; Tempo Di Vita - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

costituenti il dispositivo. Assicurarsi di aver preso tutte le precauzioni idonee a garantire che non sussistano rischi di infezioni crociate o contaminazioni di pazienti e operatori.
Nel caso di prodotti monouso non è prevista una pulizia salvo che il prodotto sia correttamente stoccato e imballato come da specifiche del fabbricante.

12.2 MANUTENZIONE ORDINARIA

Nel caso in cui fosse prevista manutenzione ordinaria, è necessario stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento.
Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione del dispositivo deve garantire i requisiti di base previsti nel presente manuale d'uso.
Tutte le attività di manutenzione, sia ordinaria che straordinaria, e tutte le revisioni generali devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento
tecnico. Tale documentazione dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o
del Fabbricante, quando richiesto.
Durante tutte le operazioni di controllo, manutenzione ed igienizzazione l'operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali, quali guanti, occhiali, etc.
Il dispositivo non richiede un programma di manutenzione ordinaria, ma è necessario effettuare controlli intesi a verificare:
• Funzionalità generale del dispositivo.
• Stato di pulizia del dispositivo (si ricorda che la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia può comportare il rischio di infezioni crociate).
• Soddisfacimento dei requisiti previsti dal manuale d'uso nella sezione 5 Avvertenze e 6 Avvertenze specifiche.
• Soddisfacimento dei requisiti previsti dal manuale nella sezione 11 Modalità d'uso.
Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni,
modifiche al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o
all'operatore, invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità al Regolamento UE 2017/745.
12.3 REVISIONE PERIODICA
Non è prevista una revisione periodica per il dispositivo.

12.4 MANUTENZIONE STRAORDINARIA

La manutenzione straordinaria può essere eseguita solo dal Fabbricante, che si avvale di tecnici interni ed esterni specializzati ed autorizzati dal Fabbricante stesso.
Si intendono validate da Spencer Italia S.r.l. solo le attività di manutenzione svolte da tecnici specializzati ed autorizzati dal Fabbricante.
L'utente finale può sostituire solo i ricambi indicati nel § 15.

12.5 TEMPO DI VITA

IT
Il dispositivo, se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni, ha un tempo di vita di 10 anni dalla data di acquisto.
Le cinture devono essere sostituite ogni due anni.
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall'utilizzo di dispositivi che abbiano superato il tempo di vita
massimo ammesso.
EN

13. TABELLA GESTIONE GUASTI

PROBLEMA
DE
Lesioni alla scocca, alla rivettatura e/o alla struttura della barella
FR
Difficoltà nell'assemblaggio delle parti (solo Twin Shell)
Al sollevamento la barella non rimane allineata (solo Twin Shell)
ES
La barella non rimane unita (solo Twin Shell)
Lesioni ai pianali d'appoggio paziente e/o tavola spinale integrata
PT
Il pistone alzaschiena e/o la posizione Trendelenburg non si blocca/
posizione (solo modello Boston Tec e Boston Light)
Il meccanismo di sblocco della tavola spinale non funzione (solo per
modello Boston Pro)
CS
La corda perimetrale non è sufficientemente tesa (solo modelli
Shell, Twin Shell e Dakar)
Mancato bloccaggio dei manici telescopici (solo modello Dakar)
DA
Mancato scorrimento della ruote (solo modello Dakar)
Il poggiapiedi non risulta stabile dopo il fissaggio alla barella (solo
per modelli Shell, Twin Shell , Dakota , Dakota Light e Dakar)
NL
Le cinture non restano unite
Nel caso il problema o guasto rilevato non corrisponda a quanto sopra indicato contattare il servizio assistenza Spencer Italia srl.
PL

14. ACCESSORI

14.1 ACCESSORI
CODICE DESCRIZIONE
ST00592A STX 598 - CINTURA GIALLA 2 PZ C/GANCIO METALLO
ST70002A STX 702 - CINTURA DUE PEZZI METALLO REFLEX NERA
12
CAUSA
Uso improprio
Innesti sporchi
Possibile scambio delle scocche
Perni e/o spinotti danneggiati
Errore nell'assemblaggio delle parti
Rottura del dispositivo di sicurezza e/o
spinotti
Uso improprio
Danneggiato meccanismo di blocco
Possibile sporco all'interno del meccanismo
Rottura del meccanismo di blocco/sblocco
La corda potrebbe essere usurata o non più
agganciata alla struttura principale
Rottura meccanismo interno di bloccaggio
Usura eccessiva delle ruote
Danneggiamento supporto ruote o ruota
stessa
Danno strutturale ai ganci, o alla struttura
del poggiapiedi o al nastro di regolazione
Danno al meccanismo di aggancio
PER MODELLO
Tutte le versioni
Tutte le versioni
RIMEDIO
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Ripulire accuratamente gli innesti sia nella parte
convessa che nella parte concava
Verificare che non sia avvenuto uno scambio
di scocche di altre Twin Shell eventualmente in
possesso
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Smontare e rimontare le parti, controllando con
attenzione la barella
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Ripulire accuratamente il meccanismo
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti