Regels En Voorschriften; Specifieke Waarschuwingen - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

• Sla het product niet op onder andere lichtere of zwaardere materialen die de structuur ervan kunnen aantasten.
• Gebruik de originele verpakking voor de opslag en het vervoer van het product om het recht op garantie niet te verliezen.
• Opslagtemperatuur: -10°C t/m +60°C.

Regels en voorschriften

In hoedanigheid van distributeur of eindgebruiker van de producten die worden geproduceerd en/of verkocht door Spencer Italia S.r.l., is een kennis vereist van de
wetsvoorschriften die in het land van bestemming van de geleverde goederen van toepassing zijn (met inbegrip van normen betreffende technische specificaties en/
of de veiligheidsvoorschriften). Voor de naleving ervan moeten de plichten bekend zijn, zodat de conformiteit van de producten met alle plaatselijk toepasselijke
wetsvoorschriften kan worden gewaarborgd.
• Informeer Spencer Italia S.r.l. tijdig en op gedetailleerde wijze (reeds tijdens de offerteaanvraag) over eventuele plichten waar de fabrikant aan moet voldoen voor de confor-
miteit van de producten aan de specifieke plaatselijke wetsvoorschriften (met inbegrip van de voorschriften van andere reglementen en/of wetsbepalingen).
• Handel voorzichtig en ijverig om bij te dragen aan en de naleving van de algemene veiligheidsvoorschriften van de verkochte hulpmiddelen te waarborgen en de eindgebru-
ikers te voorzien van alle informatie die nodig is voor de periodieke revisie van de hulpmiddelen zoals is beschreven in de gebruikers- en onderhoudshandleiding.
• Neem deel aan de veiligheidscontrole van het verkochte product door de fabrikant en de bevoegde instanties in te lichten over de risico's die aan het product zijn ver-
bonden.
• De distributeur of eindgebruiker neemt elke verantwoordelijkheid voor de veronachtzaming van de bovenstaande dreigingen op zich en ontheft Spencer Italia S.r.l. van elk
eventueel nadelig effect dat daaruit voortvloeit.
• Met betrekking tot de EU-verordening 2017/745 wordt benadrukt dat openbare of particuliere operators die tijdens het uitvoeren van hun bezigheden een ongeval waarne-
men waarin een medisch hulpmiddel verwikkeld is, onmiddellijk de fabrikant en het Ministerie van Gezondheid hierover moeten inlichten op de wijze en de voorwaarden die
door een of meer ministeriële besluiten zijn bepaald. Openbare of particuliere zorgverleners moeten de fabrikant inlichten over elk ander probleem waarvoor gezondheids-
en veiligheidsmaatregelen voor patiënten en gebruikers moeten worden getroffen.
Algemene waarschuwingen voor medisch hulpmiddelen
Naast de algemene waarschuwingen moet de gebruiker tevens de onderstaande waarschuwingen lezen.
Het is niet voorzien dat het hulpmiddel langer toegepast wordt dan strikt noodzakelijk is voor de reddings- en EHBO-operaties en het daaropvolgende vervoer naar
•
het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Tijdens het gebruik van het hulpmiddel moet de assistentie door bekwaam personeel worden gewaarborgd en moeten minstens twee operators aanwezig zijn.
•
• Gebruik het hulpmiddel niet als de delen ervan barsten, gaten, rafels of overmatige slijtage vertonen.
• Volg de procedures en protocollen die binnen uw bedrijf goedgekeurd zijn.
Probeer het hulpmiddel niet aan te passen of veranderen. Elke wijziging kan resulteren in een onvoorziene werking en kan persoonlijk letsel aan de patiënt of het
•
reddingspersoneel veroorzaken. Bovendien gaat hierdoor elk recht op garantie verloren en wordt de fabrikant van elke vorm van aansprakelijkheid ontheven.
• De desinfectie moet worden verricht in overeenstemming met de goedgekeurde parameters die in de specifieke technische normen zijn gegeven.
• Maak het hulpmiddel niet droog met droogmachines.
• Dek bij blootliggende en/of geschonden huid de oppervlakken die met de patiënt in aanraking staan af met een chirurgisch laken dat voldoet aan de normen betreffende
biocompatibiliteit ter bescherming van de gezondheid van de patiënt.
6.

SPECIFIEKE WAARSCHUWINGEN

Voor het gebruik van kuipbrancards moeten alle aanwijzingen van de gebruikershandleiding zijn gelezen en begrepen en worden nageleefd.
Neem altijd het maximale draagvermogen in acht dat in de gebruikershandleiding is aangegeven. Het maximale draagvermogen is de het totaalgewicht dat volgens de
•
menselijke anatomie is verdeeld. De operator moet het gewicht van de patiënt, de uitrusting en de accessoires in beschouwing nemen om het totaalgewicht op het product
te bepalen. De operator moet beoordelen of de omtrek van de patiënt de functie van het product niet beperkt.
• Controleer, als dit voor het hulpmiddel voorzien is, of de operators geestelijk en lichamelijk in goede staat verkeren, zoals in de gebruikershandleiding is aangegeven, voordat
met het ophijsen wordt aangevangen.
• Het maximumgewicht waar elke operator aan wordt blootgesteld, moet voldoen aan hetgeen wordt voorgeschreven door de plaatselijke wetsvoorschriften betreffende
de gezondheid en arbeidsveiligheid.
• Eventueel aanwezige garantiezegels mogen niet worden verwijderd: de fabrikant biedt niet langer garantie over het product en wijst elke vorm van aansprakelijkheid af
voor een verkeerde werking of eventuele schade die door het product veroorzaakt wordt, mocht dit wel gebeuren.
• Stel een plan op voor het onderhoud en periodieke controles en stel iemand hiervoor aan. Degene die het routineonderhoud aan het hulpmiddel verricht, moet de standa-
ardvoorwaarden waarborgen die door de fabrikant in deze handleiding zijn voorzien.
• Alle onderhoudsingrepen moeten geregistreerd en gedocumenteerd worden met rapporten die de technische ingrepen verklaren. Deze documentatie moet minstens 10 jaar
na het einde van de levensduur van het hulpmiddel bewaard worden en moet op aanvraag aan de bevoegde instanties en/of de fabrikant worden overlegd.
• Gebruik uitsluitend originele of door Spencer Italia S.r.l. goedgekeurde componenten/onderdelen en/of accessoires zodat elke handeling kan worden verricht zonder de
eigenschappen van het hulpmiddel aan te passen of te wijzigen. De fabrikant wijst elke vorm van aansprakelijkheid af voor de incorrecte werking of eventueel letsel dat door
het hulpmiddel aan de patiënt of operator veroorzaakt wordt. Bovendien komen hierdoor de garantie en de conformiteit met de EU-verordening 2017/745 te vervallen.
• Laat de patiënt nooit onbewaakt achter in het hulpmiddel om letsel te vermijden.
• De smering, indien voorzien, moet na de reiniging en volledige droging worden verricht.
• Vermijd de aanraking met scherpe voorwerpen.
• Immobiliseer en vervoer de patiënt volgens de procedures die door het medische team voor noodgevallen zijn goedgekeurd.
Positioneer en vervoer de patiënt volgens de procedures die door het medische team voor noodgevallen zijn goedgekeurd.
•
• Controleer of de operators de draagstructuur van het hulpmiddel goed hebben beetgepakt, voordat het wordt opgehesen.
Het hulpmiddel is een brancard voor het vervoer van patiënten en mag niet als een verblijfsmiddel worden gebruikt.
•
• Oefen met een lege brancard om er zeker van te zijn dat alle manoeuvres vertrouwd zijn.
Het hulpmiddel moet gebruikt worden door minstens twee operators die een geschikte lichamelijke staat verkeren en dus voldoende sterk en evenwichtig zijn,
•
beschikken over een goede coördinatie en gezond verstand en over de correcte werking van de brancard van Spencer zijn ingelicht.
• Voor het aanbrengen van patiënten, met name bijzonder zware patiënten, bij operaties op een oneffen ondergrond of onder bijzondere en ongewone omstandigheden,
wordt de aanwezigheid van overige operators, naast het voorziene tweetal, aanbevolen.
• Controleer voor het gebruik altijd of het hulpmiddel en de aanvullende componenten intact zijn, zoals is beschreven in de gebruikershandleiding. In geval van defecten of
schade die de functie en de veiligheid van het hulpmiddel en dus de patiënt en de operator in gevaar kunnen brengen, moet het hulpmiddel buiten werking worden gesteld
of moeten de componenten die niet langer intact zijn worden vervangen.
Controleer of de fixatiebanden op passende wijze aan de structuur van de brancard zijn bevestigd.
•
• Immobiliseer de patiënt altijd met de fixatiebanden die door de fabrikant geleverd zijn, omdat de niet-geïmmobiliseerde patiënt ernstig letsel zou kunnen oplopen.
• Verplaats de brancard niet als het gewicht niet goed is verdeeld.
• Gebruik de brancard uitsluitend zoals in deze gebruikershandleiding is beschreven.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
CS
DA
NL
PL
93