Etikettering En Traceerbaarheidscontrole Van Het Hulpmiddel; Symbolen; Garantie En Assistentie; Waarschuwingen/Gevaren - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

4.2 ETIKETTERING EN TRACEERBAARHEIDSCONTROLE VAN HET HULPMIDDEL

Elk hulpmiddel is voorzien van een label, dat op het hulpmiddel en/of de verpakking is aangebracht. Dit label bevat alle gegevens van de fabrikant, het product, de CE-markering,
het serienummer (SN) of het batchnummer (LOT). Dit label mag nooit worden afgedekt of verwijderd.
Vraag een duplicaat aan bij de fabrikant, mocht het beschadigd raken of verwijderd worden, op straffe van het verlies van het recht op garantie omdat het hulpmiddel niet
langer kan worden getraceerd.
Vraag een duplicaat aan bij de fabrikant, mocht het beschadigd raken of verwijderd worden, op straffe van het verlies van het recht op garantie omdat het hulpmiddel niet
langer kan worden getraceerd.
Het EU-verordening 2017/754 bepaalt dat fabrikanten en distributeurs van medische hulpmiddelen de hulpmiddelen traceren. Registreer het hulpmiddel op
spencer.it of licht de klantenservice in (zie § 4.4), ,mocht het hulpmiddel zich bevinden op een ander adres van het verzendadres of als het is verkocht, geschonken, verloren,
gestolen, geëxporteerd of vernietigd, definitief buiten gebruik gesteld of niet direct door Spencer Italia S.r.l. is geleverd.

4.3 SYMBOLEN

Symbool Betekenis
Hulpmiddel overeenkomstig de EU-verordening 2017/745
Medisch hulpmiddel
Fabrikant
Productiedatum
Identificatienummer van het product
Alfanumerieke code voor de identificatie van de productie-units van
het hulpmiddel:
IT
UDI
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
EN

4.4 GARANTIE EN ASSISTENTIE

Spencer Italia S.r.l. garandeert één jaar lang, met ingang van de aankoopdatum, dat haar producten geen defecten vertonen.
DE
Neem voor informatie over de correcte interpretatie van de aanwijzingen, het gebruik, het onderhoud, de installatie, of de retournering contact op met de klantenservice van
Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Vermeld altijd het batchnummer (LOT) of het serienummer (SN), dat op het label op de verpakking of het hulpmiddel aangegeven is, om het leveren van assistentie te
vereenvoudigen.
De assistentie- en garantievoorwaarden kunnen worden gevonden op de website http://support.spencer.it.
FR
Opmerking: Noteer de volgende gegevens en bewaar ze samen met de handleiding: batchnummer (LOT) of serienummer (SN), indien aanwezig, de plaats en datum van
aankoop, de datum van de eerste ingebruikname, de controledata, de naam van de gebruikers en eventuele aantekeningen.
Om de traceerbaarheid van de producten te waarborgen en de assistentie- en onderhoudsprocedures voor uw hulpmiddelen te beschermen, heeft Spencer het portaal
SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/) voor u ter beschikking gesteld. Hier kunt u de gegevens van de producten in uw bezit of die verkocht zijn inzien, de periodieke
revisies controleren en bijwerken en buitengewoon onderhoud weergeven en beheren.
ES
5.

WAARSCHUWINGEN/GEVAREN

De waarschuwingen, gevaren, opmerkingen en andere belangrijke veiligheidsinformatie kunt u terugvinden in dit hoofdstuk en is duidelijk aangegeven in de hele
PT
handleiding.
Controleer minstens elke 6 maanden of bijgewerkte aanwijzingen en eventuele wijzigingen, die uw product betreffen, beschikbaar zijn. Deze informatie kan vrijuit worden
geraadpleegd op de pagina van het specifieke product op de website www.spencer.it.
Functies van het product
CS
Het is verboden om het product te gebruiken op een andere manier dan in de handleiding is beschreven.
• Controleer voor het gebruik altijd of het product intact is, zoals is beschreven in de handleiding. Plaats het product onmiddellijk buiten gebruik en neem contact op met de
fabrikant in het geval van defecten/schade die de functie/veiligheid van het product in gevaar kunnen brengen.
• Gebruik onmiddellijk een soortgelijk hulpmiddel, zodat de reddingsoperaties niet onderbroken hoeven te worden, als het product defecten vertoont. Een non-conform
DA
product moet buiten werking worden gesteld.
Zonder toestemming van de fabrikant mag het product niet onklaar gemaakt of gewijzigd worden (wijzigingen, bijwerkingen, toevoegingen, reparaties, gebruik van
•
ongeschikte accessoires), om een onmiddellijk gevaar voor persoonlijk letsel en materiële schade te vermijden. De fabrikant achter zich niet aansprakelijk voor een verkeerde
werking of eventuele schade die door het product wordt veroorzaakt als het tegendeel waar is. In een dergelijk geval wordt de CE-markering ongeldig en komt de garantie
over het product te vervallen.
NL
• Plaats de hulpmiddelen tijdens het gebruik zodanig en stel ze op dergelijke wijze af dat de reddingsoperaties en het gebruik van eventuele ander materieel niet worden
gehinderd.
Controleer altijd of elke maatregel is getroffen om gevaren verbonden aan het contact met bloed of uitwerpselen, indien van toepassing, te vermijden.
•
• Vermijd de aanraking met scherpe of schurende voorwerpen.
PL
• De installatie van het hulpmiddel, indien nodig, moet worden verricht door gekwalificeerd personeel dat is getraind en bevoegd door Spencer Italia S.r.l. De klant en onze
commerciële afdeling spreken de tijden en de wijzen voor de organisatie van deze cursussen af.
• Gebruikstemperatuur: -5°C t/m + 50°C.
Opslag
• Het product mag niet worden blootgesteld aan of in contact komen met warmtebronnen en ontvlambare producten, maar moet worden opgeslagen op een droge en koele
plaats buiten van (zon)licht.
92
Symbool Betekenis
Gevaar – Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan resulteren in een
situatie die direct is verbonden aan ernstig of dodelijk letsel
De handleiding raadplegen
Batchnummer
Productcode
(01)0805771123 bedrijfsnummer
000 volgnummer GS1
6 controlenummer
(11)200626 productiedatum (YYMMDD)
(10) 1234567890 batch-/serienummer
http://service.