Reinigung; Ordentliche Wartung 31 Cs; Regelmässige Revisio; Ausserordentliche Wartung - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

• Alle Wartungs- und Überarbeitungstätigkeiten müssen eingetragen und mit den entsprechenden technischen Tätigkeitsberichten dokumentiert werden. Die Dokumentation
muss für mindestens 10 Jahre ab Lebensende des Produkts aufbewahrt werden und muss auf Anfrage den zuständigen Behörden und/oder dem Hersteller zur Verfügung
gestellt werden.
• Die für wiederverwendbare Produkte vorgesehene Reinigung muss unter Einhaltung der vom Hersteller im Benutzerhandbuch gemachten Angaben erfolgen, um die Gefahr
von Kreuzinfektionen aufgrund von Sekreten und/oder Rückständen zu vermeiden.
• Das Produkt und alle seine Komponenten müssen, falls sie gewaschen werden müssen, vor der Lagerung vollständig trocknen gelassen werden.
• Sofern eine Schmierung erforderlich ist, muss diese nach der Reinigung und vollständigen Trocknung vorgenommen werden.

12.1 REINIGUNG

Wird das Produkt nicht gereinigt besteht die Gefahr von Kreuzinfektionen durch Sekrete und/oder Rückständen.
Während aller Kontroll- und Hygienemaßnahmen muss der Bediener geeignete persönliche Schutzausrüstung wie Handschuhe, Schutzbrille usw. tragen.
Alle Metallteile, die äußeren Einflüssen ausgesetzt sind, werden Oberflächenbehandlungen und/oder Lackierungen unterzogen, um eine bessere Beständigkeit zu erzielen. Die
ausgesetzten Teile mit lauwarmem Wasser und neutraler Seife waschen; niemals Lösungsmittel oder Fleckentferner verwenden.
Sorgfältig mit lauwarmem Wasser nachspülen und überprüfen, dass alle Seifenreste entfernt wurden, die das Produkt verschleißen oder beschädigen und seine Lebensdauer
verringern könnte. Hochdruckwasser vermeiden, da dies in die Gelenke eindringt und das Schmiermittel beseitigt und damit zur Korrosion der Bauteile beiträgt. Vor dem
Zusammensetzung vollständig trocknen lassen. Die Trocknung nach dem Waschen oder nach dem Einsatz in feuchter Umgebung muss natürlich und nicht erzwungen erfolgen;
keine Flammen oder direkte Wärmequellen benutzen.
Zur Desinfektion Produkte verwenden, die nicht nur als medizinische chirurgische Hilfsmittel eingestuft sind, sondern auch keine lösungsmittel- oder ätzenden Wirkungen auf
die Materialien haben, aus denen das Gerät besteht. Alle Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass kein Risiko einer Kreuzinfektion oder Kontamination von
Patienten und Einsatzkräften besteht.
Für Einwegprodukte ist keine Reinigung vorgesehen, sofern das Produkt gemäß den Vorschriften des Herstellers gelagert und verpackt ist.
12.2 ORDENTLICHE WARTUNG
Wenn eine ordentliche Wartung vorgesehen ist, müssen ein Wartungsprogramm und regelmäßige Kontrollen festgelegt werden, für die eine Bezugsperson verantwortlich
ist. Die Person, der die Wartung des Geräts anvertraut ist, muss die Grundanforderungen im Rahmen dieser Gebrauchsanweisungen erfüllen.
Alle ordentlichen und außerordentlichen Wartungsarbeiten und alle allgemeine Revisionen müssen eingetragen und durch die technischen Tätigkeitsberichte dokumentiert
werden. Diese Dokumentation muss für mindestens 10 Jahre nach dem Lebensende des Geräts aufbewahrt werden und muss den zuständigen Behörden und/oder dem
Hersteller auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
IT
Während aller Kontroll-, Wartungs- und Hygienemaßnahmen muss der Bediener geeignete persönliche Schutzausrüstung wie Handschuhe, Schutzbrille usw. tragen.
Das Gerät erfordert kein Programm für eine ordentliche Wartung, jedoch müssen Kontrollen vorgenommen werden, um zu überprüfen:
• Allgemeine Betriebseignung des Geräts
• Reinigungszustand des Geräts (zur Erinnerung: wird das Gerät nicht gereinigt, kann dies zur Kreuzinfektionen führen)
• Erfüllung der vom Benutzerhandbuch im Abschnitt 5 Hinweise und 6 Spezifische Hinweise vorgesehenen Anforderungen
EN
• Erfüllung der vom Benutzerhandbuch im Abschnitt 11 Gebrauchsweise vorgesehenen Anforderungen
Nur Komponenten/Ersatzteile und/oder originale oder von Spencer Italia S.r.l. genehmigte Zubehörteile verwenden, damit jeder Vorgang durchgeführt wird, ohne dass es
zu Umbauten oder Änderungen am Gerät kommt. Andernfalls wird keinerlei Haftung für den nicht korrekten Einsatz oder für etwaige Schäden durch das Gerät am Patienten
oder an der Einsatzkraft übernommen da die Garantie sowie die Übereinstimmung mit der EU-Verordnung 2017/745 aufgehoben ist.
DE
12.3 REGELMÄSSIGE REVISIO
Für das Gerät ist keine regelmäßige Revision vorgesehen.

12.4 AUSSERORDENTLICHE WARTUNG

FR
Die außerordentliche Wartung darf nur vom Hersteller ausgeführt werden, der interne und externe Techniker einsetzt, die fachlich ausgebildet und von ihm dazu befugt
sind.
Für Spencer Italia S.r.l. sind nur Wartungen gültig, die von spezialisierten und vom Hersteller befugten Technikern ausgeführt werden.
Der Endbenutzer darf nur Ersatzteile auswechseln, die in Absatz 15 angegeben sind.
ES
12.5 LEBENSDAUER
Das Gerät hat, wenn es nach den nachfolgenden Anweisungen benutzt wird, eine Lebensdauer von 10 Jahren ab Kaufdatum.
Die Riemen müssen alle zwei Jahre ausgetauscht werden.
Spencer Italia S.r.l. übernimmt keinerlei Haftung für den nicht korrekten Einsatz oder für etwaige Schäden durch das Gerät, das die zulässige maximale Lebensdauer
PT
überschritten hat.

13. SCHADENSTABELLE

PROBLEM
CS
Beschädigungen an der Schale, an den Vernietungen und/oder der
Tragestruktur
DA
Schwierigkeiten bei der Zusammensetzung der Teile (nur Twin Shell)
Die Trage bleibt beim Heben nicht ausgerichtet (nur Twin Shell)
NL
Die Trage bleibt nicht zusammengesteckt (nur Twin Shell)
Beschädigungen an der Auflageebene des Patienten und/oder dem
integrierten Spineboard
PL
Der Rückenheberkolben und/oder die Trendelenburg-Position
blockiert nicht in der Position (nur Modelle Boston Tec und Boston
Light)
Der Entriegelungsmechanismus des Spineboards funktioniert nicht
(nur für Modell Boston Pro)
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URSACHE
Unsachgemäßer Gebrauch
Steckverbindungen verschmutzt
Möglicherweise die Schalen austauschen
Stifte und/oder Schnappbolzen beschädigt
Fehler beim Zusammensetzen der Teile
Bruch der Sicherheitsvorrichtung und/oder
der Schnappbolzen
Unsachgemäßer Gebrauch
Blockiermechanismus beschädigt
Mechanismus innen verschmutzt
Bruch des Mechanismus zur Verriegelung/
Entriegelung
ABHILFE
Die Trage sofort außer Betrieb nehmen und das
Kundendienstzentrum benachrichtigen
Die Steckverbindungen sorgsam sowohl im
gewölbten wie im hohlen Teil reinigen
Überprüfen, dass die Schalen mit anderen im Besi-
tz befindlichen Twin Shell verwechselt wurden
Die Trage sofort außer Betrieb nehmen und das
Kundendienstzentrum benachrichtigen
Die Teile auseinandernehmen und wieder
zusammensetzen, dabei aufmerksam die Trage
kontrollieren
Die Trage sofort außer Betrieb nehmen und den
Hersteller benachrichtigen
Die Trage sofort außer Betrieb nehmen und den
Hersteller benachrichtigen
Die Trage sofort außer Betrieb nehmen und den
Hersteller benachrichtigen
Den Mechanismus sorgsam reinigen
Die Trage sofort außer Betrieb nehmen und den
Hersteller benachrichtigen