Johnson & Johnson Ethicon Circular CDH23P Manual De Instrucciones página 4

ETHICON
Grapadoras eléctricas Echelon Circular™
Lea cuidadosamente toda la información.
Si no se siguen correctamente las instrucciones, puede haber consecuencias quirúrgicas graves, como fugas o dehiscencias.
Importante: Este prospecto ha sido diseñado para ofrecer instrucciones de uso de la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR. No son una
referencia para técnicas quirúrgicas con grapas.
Indicaciones
Las grapadoras eléctricas ECHELON CIRCULAR pueden aplicarse a lo largo del tubo digestivo para las anastomosis termino-terminales,
termino-laterales y latero-laterales.
Contraindicaciones
Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar cualquier grapadora. No utilizar si no se puede comprimir de forma cómoda
el grosor del tejido hasta alcanzar la altura de la grapa cerrada seleccionada o si el tejido se comprime con demasiada facilidad hasta alcanzar
una altura inferior a la de la grapa cerrada seleccionada (consulte en la Tabla de códigos de producto de la grapadora eléctrica ECHELON
CIRCULAR siguiente los rangos de las alturas de la grapa cerrada ajustables) o si el diámetro interno de la estructura es inferior a 23 mm. Si
el dispositivo se utiliza con tejido que no se puede comprimir cómodamente hasta alcanzar la altura de la grapa cerrada seleccionada o que se
comprime con demasiada facilidad hasta alcanzar una altura inferior a la de la grapa cerrada seleccionada, podría formarse una anastomosis
inadecuada que provoque fugas, una hemostasia inadecuada o una cicatrización incorrecta.
Efectos secundarios no deseados y riesgo residual
Entre los efectos secundarios no deseados y los riesgos asociados con el grapado motorizado de grapas quirúrgicas eléctricas se encuentran, entre
otros, la posibilidad de sangrado, lesiones en los tejidos, la introducción de superficies no estériles o la transmisión de patógenos, la reacción
inflamatoria o no intencionada de los tejidos, daños al entorno o a la propiedad, descarga eléctrica y la incompatibilidad con cuerpos extraños
de las resonancias magnéticas. Otros riesgos serían, por ejemplo, que si se producen fallos en la línea de grapado, si no se puede cortar o si los
dispositivos están dañados, pueden producirse daños involuntarios, podría alargarse la cirugía o podría variar el planteamiento quirúrgico.
Descripción del dispositivo
Las grapadoras eléctricas ECHELON CIRCULAR son grapadoras para anastomosis, que se fabrican en cuatro tamaños, para asegurar que se
establezca la correspondencia idónea del dispositivo con el diámetro del lumen.
Cada dispositivo cuenta con un yunque desmontable que el cirujano puede colocar en la posición que desee. Los dispositivos permiten al cirujano
controlar la compresión de los tejidos modificando la altura de la grapa cerrada. Los dispositivos han sido ideados para facilitar la introducción, el
funcionamiento y la extracción. El dispositivo ha sido diseñado para no dispararse si el yunque no está seguro y/o fuera de su rango de disparo.
Cada dispositivo se suministra con una batería de litio primaria que debe instalarse antes de su uso. Hay requisitos específicos para la eliminación
de la batería. Consulte Eliminación de la batería para ver instrucciones al respecto.
Una lámina protectora de grapas en cada cabezal del dispositivo protege las puntas de la pata de la grapa durante el envío y el transporte.
Tabla de códigos de producto de la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR
Código del producto Longitud de la pata Altura de la grapa
de la grapa abierta cerrada ajustable
CDH23P 5,2 mm 1,5 - 2,2 mm
CDH25P 5,2 mm 1,5 - 2,2 mm
CDH29P 5,2 mm 1,5 - 2,2 mm
CDH31P 5,2 mm 1,5 - 2,2 mm
Ilustraciones y nomenclatura (Ilustración 1)
1. Banda naranja
2. Trócar del dispositivo
3. Funda
4. Diámetro exterior de la cuchilla
5. Escala de compresión de tejidos
6. Botón ajustador
7. Batería
8. El seguro rojo
9. Gatillo de disparo
Instrucciones de uso
Antes de utilizar el dispositivo
1 Verifique la compatibilidad de todos los dispositivos y los accesorios antes de utilizar el instrumento.
Preparación del dispositivo para su uso
2 Según técnica estéril, retire el dispositivo y la batería del envase. Para evitar daños, no dé la vuelta al instrumento ni a la batería ni los deje
caer sobre el campo estéril.
3 Instale la batería. La batería debe instalarse antes de utilizar el instrumento. Inserte la batería alineando las lengüetas de liberación sobre
la batería con las ranuras sobre la parte trasera del dispositivo (Ilustración 2). Asegúrese de que la batería está totalmente insertada en el
dispositivo. Se escuchará un clic audible y la retroiluminación de la escala de compresión de tejidos (Ilustración 1-5) se iluminará cuando
se haya introducido por completo la batería.
ATENCIÓN: El dispositivo debe utilizarse dentro de las 12 horas siguientes a la inserción de la batería. Si no se utiliza en este plazo, la
batería podría descargarse. Consulte Eliminación de la batería para ver instrucciones al respecto.
4 Gire el botón ajustador en sentido contrario al sentido horario para retirar la lámina protectora de grapas (Ilustración 1-10), que incluye
el trócar auxiliar (Ilustración 1-12) y se conecta al yunque (Ilustración 3). Si se prevé el uso del trócar auxiliar, no deseche la lámina
Diámetro exterior de Diámetro exterior de Número de grapas
la funda la cuchilla
23 mm 14,6 mm 20
25 mm 16,5 mm 22
29 mm 20,4 mm 26
31 mm 22,5 mm 30
10. Lámina protectora de grapas
11. Ranuras de depresión dactilar
12. Trócar auxiliar
13. Tapa del yunque
14. Zona de unión de sutura
15. Eje del yunque
16. Resorte de cierre
17. Zona de sujeción de yunque
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protectora de grapas. Mantenga la lámina protectora de grapas dentro del campo estéril para su posterior uso. Consulte Cómo usar el
trócar auxiliar.
Uso del dispositivo
ATENCIÓN: No suelte accidentalmente el seguro rojo ni el gatillo de disparo hasta que esté preparado para disparar el dispositivo. Al
soltar el seguro rojo, se anula la protección contra un disparo prematuro que pondrá en peligro la capacidad para seleccionar la altura de
grapa deseada.
5 El dispositivo puede ser utilizado con cualquiera de las dos técnicas siguientes: A) La técnica de sutura en bolsa de tabaco de lumen
abierto o B) la técnica de grapado de lumen cerrado (técnica de grapado doble o triple). (Ilustración 4)
6 Abra el dispositivo girando el botón ajustador en sentido contrario al horario (Ilustración 1-6) hasta que el eje del yunque (Ilustración 1-15)
quede totalmente al descubierto. Retire el yunque para que el trócar del dispositivo quede al descubierto (Ilustración 1-2). Retraiga el
trócar del dispositivo girando el botón ajustador en el sentido de las agujas del reloj hasta que se alcance su tope. Controle el trócar del
dispositivo para verificar que se encuentre completamente retraído antes de proceder. (Ilustración 5)
El dispositivo también se puede introducir sin retirar el yunque si la aplicación elegida es una técnica en bolsa de tabaco. Sin embargo,
en este caso, antes de la inserción, asegúrese de que el yunque esté conectado correctamente y de que el dispositivo esté completamente
cerrado; para ello, gire el botón ajustador en el sentido de las agujas del reloj.
7 Introduzca el yunque en el lumen usando cualquier técnica, asegurándose de que el tejido quede situado en la zona de unión de sutura.
(Ilustraciones 1-14 y 6)
8 Una vez retirado el yunque y con el trócar del dispositivo en total retroceso, introduzca el dispositivo hasta el lumen cerrado.
(Ilustración 7A)
9 Extienda completamente el trócar del dispositivo y perfore el tejido, sosteniendo con cuidado el dispositivo y girando al mismo tiempo el
botón ajustador en sentido contrario al horario. Siga presionando el tejido hasta que pueda ver la banda naranja. (Ilustración 7B)
ATENCIÓN: Mantenga el trócar del dispositivo visible en todo momento para impedir lesiones personales o trauma accidental en
las estructuras adyacentes. NO utilice el eje del yunque para ayudar a perforar el tejido colocándolo sobre el trócar del dispositivo no
expuesto, a fin de evitar que se incluya tejido dentro del eje del yunque. NO utilice el eje del yunque para perforar.
10 Sujete la zona de sujeción de yunque y vuelva a conectar el yunque deslizando el eje de este sobre el trócar del dispositivo y empujándolo
hasta que el yunque quede completamente asentado en su posición. La banda naranja del trócar del dispositivo estará cubierta cuando se
haya conectado por completo el yunque. (Ilustración 8).
ATENCIÓN: NO sujete ni agarre los resortes de cierre (Ilustración 1-16) mientras trata de volver a conectar el yunque puesto que esto
impedirá la conexión.
ATENCIÓN: Asegúrese de que el yunque esté conectado comprobando que la banda naranja quede cubierta y que el yunque esté seguro.
El dispositivo no disparará un yunque inseguro.
11 Mientras cierra el dispositivo, mantenga los segmentos del órgano en la orientación adecuada. Haga una inspección para asegurar que el
tejido extraño quede excluido. Para cerrar el dispositivo, gire el botón ajustador en sentido horario.
ATENCIÓN: Asegúrese de que el grosor del tejido quede plano y distribuido de forma uniforme dentro del dispositivo. El exceso de
tejido por un lateral puede resultar en una formación de grapas inaceptable y puede dar lugar a fugas en la línea de grapado.
12 A medida que se aproxima la vuelta final de ajuste, el indicador de altura de la grapa de color naranja se acerca a la franja verde de la
escala de compresión de tejidos. (Ilustración 9). (A: Franja verde) (B: Indicador de altura de la grapa naranja) Ajuste el dispositivo hasta
sentir la resistencia del tejido apropiada para conseguir una anastomosis segura. Espere 15 segundos para permitir una compresión del
tejido adecuada y realice los ajustes necesarios para mantener la resistencia del tejido apropiada. Siempre que el indicador de altura de
la grapa naranja esté completamente dentro de la franja verde de la escala de compresión del tejido después del disparo, el dispositivo
formará grapas a la altura indicada para la compresión seleccionada del tejido.
Se proporcionan marcas en la escala de compresión del tejido únicamente para que sirvan como puntos de referencia. Consulte en la Tabla
de códigos de producto de la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR el rango de altura de la grapa cerrada.
Filas de grapas
13 Lista de verificación previa al disparo:
• El indicador de altura de la grapa naranja se encuentra totalmente dentro de la franja verde.
• El yunque está conectado correctamente. (Ilustración 8)
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ATENCIÓN: El dispositivo no se disparará si el yunque no se ha conectado correctamente o si el indicador de altura de la grapa naranja
no está completamente dentro de la franja verde de la escala de compresión del tejido.
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14 Para disparar el dispositivo, tire hacia atrás del seguro rojo (Ilustraciones 1-8 y 10) hacia el mango. Para garantizar que el dispositivo se
mantenga dentro del rango de disparo seguro, una vez que se haya soltado el seguro rojo, no gire el botón ajustador. Active la secuencia de
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disparo pulsando por completo el gatillo de disparo (Ilustraciones 1-9 y 11). Mantenga el dispositivo quieto hasta que se haya completado
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la secuencia de disparo total, lo cual quedará indicado por la marca verde que se ilumina en el visor del indicador (Ilustración 12).
No es necesario sostener el disparo una vez iniciada la secuencia de disparo. El usuario podría notar un aviso acústico durante la secuencia
de disparo, cuando corte a través de la arandela rompible. Una vez hecho el disparo, el dispositivo no podrá volver a disapararse.
ATENCIÓN: No trate de manipular el botón ajustador durante la secuencia de disparo. Hacerlo puede causar la malformación de las
grapas, una línea de corte incompleta, sangrado y fugas desde la línea de grapado, o dificultad para retirar el dispositivo.
ATENCIÓN: Si se precisa una fuerza excesiva para cerrar el dispositivo, esto puede indicar que hay una cantidad excesiva de tejido o
que éste está engrosado en el dispositivo. Si trata de disparar el dispositivo en este estado, puede causar la malformación de las grapas, una
línea de corte incompleta, sangrado y fugas desde la línea de grapado, o dificultad para retirar el dispositivo.
ADVERTENCIA: Si no ha terminado el ciclo de disparo, según indica la marca de verificación verde iluminada, la cuchilla seguirá
expuesta y las grapas podrían no llegar a formarse por completo. Ponga cuidado al retirar un dispositivo con una cuchilla expuesta. Dado
que podrían no formarse completamente, considere más refuerzos de las líneas de grapado.
ADVERTENCIA: El dispositivo no ha sido diseñado para detenerse de forma automática cuando finaliza el indicador de número
de disparos. Si el dispositivo no se detiene automáticamente, retire la batería. Ponga cuidado al retirar el dispositivo. Si no se detiene
automáticamente podría poner en peligro la integridad de la anastomosis. Ponga cuidado al inspeccionar la anastomosis y considere más
refuerzos de las líneas de grapado.
15 Para liberar el dispositivo de manera segura de la anastomosis que se acaba de formar, gire el botón ajustador en sentido contrario al
horario dos revoluciones completas. (Ilustración 13)
16 Para retirar el dispositivo abierto, gírelo 90° en ambas direcciones poniendo cuidado en minimizar el movimiento del extremo distal.
De este modo se garantiza la liberación del tejido. Tire ligeramente hacia fuera del dispositivo mientras lo gira al mismo tiempo
(Ilustración 14).
17 Para inspeccionar los "donuts", retire el yunque, la arandela y los "donuts" desde el interior de la cuchilla circular (Ilustración 15).
Examine la integridad de los "donuts". Los "donuts" deben permanecer intactos e incluir todas las capas de tejido. Si los "donuts" no están
completos, la anastomosis debe examinarse meticulosamente para comprobar si hay fugas, y deben realizarse las reparaciones adecuadas.
18 Deseche todos los dispositivos abiertos, tanto si se han utilizado como si no. Este dispositivo se suministra envasado y estéril para un
solo uso.
19 Desechar la batería. Consulte Eliminación de la batería.
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