Johnson & Johnson Ethicon Circular CDH23P Manual De Instrucciones página 7

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario de la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba Nivel de
INMUNIDAD IEC 60601 conformidad
No deben utilizarse equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles a una
distancia inferior a la distancia de separación recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, con respecto a ninguna parte de
la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR, incluidos los cables.
Distancia de separación recomendada
3 Vrms
RF conducida
150 kHz a 3 Vrms
IEC 61000-4-6
80 MHz
RF radiada 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a
2,5 GHz
donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada
en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, según lo determinado
por un relevamiento electromagnético in situ
cumplimiento en cada intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en la proximidad de los equipos marcados con el
siguiente símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones de base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios
móviles de tierra, equipos de radioaficionados, transmisiones de radio de AM y FM y transmisiones de televisión no se pueden predecir
teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse la realización de
un relevamiento electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza la grapadora eléctrica ECHELON
CIRCULAR excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, debe observarse la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR
para comprobar su funcionamiento normal. En el caso de observarse un funcionamiento anormal, pueden requerirse medidas adicionales,
como la reorientación o relocalización de la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR.
b Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.
Entorno electromagnético – Directrices
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
deben ser inferiores al nivel de
a
b
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Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y la grapadora eléctrica
ECHELON CIRCULAR
La grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR está diseñada para ser utilizada en un entorno electromagnético en el que las interferencias
de RF irradiadas estén controladas. El cliente o el usuario de la grapadora eléctrica ECHELON CIRCULAR puede ayudar a prevenir
la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles
(transmisores) y la grapadora eléctrica ECHELON CIRULAR según se recomienda a continuación, conforme a la potencia de salida máxima
de los equipos de comunicaciones.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m
Potencia nominal de
salida máxima del
150 kHz a 80 MHz
transmisor (W)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
En el caso de transmisores con una potencia de salida máxima nominal no indicada en la lista anterior, la distancia de separación recomendada
d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima
nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y reflexión de estructuras, objetos y personas.
Condiciones de transporte y almacenamiento
Temperatura: -22 °C — 60 °C
Humedad relativa: 10 % — 80 %
Condiciones medioambientales de funcionamiento
Temperatura: 10 °C — 40 °C
Humedad relativa: 30 % — 75 %
Presentación
Las grapadoras eléctricas ECHELON CIRCULAR se suministran estériles para su uso en un solo paciente. Deséchelo después de su uso.
80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
8