KCI MANUAL DE UTILIZÓ Instrucciones De Uso página 21

ABTHERA ADVANCE™
AÇIK ABDOMEN PANSUMANI
KULLANIM TALİMATLARI
Yalnızca INFOV.A.C.™ veya V.A.C.ULTA™ Terapi Üniteleri tarafından sağlanan Negatif Basınçlı
Terapi ile kullanıma yöneliktir
ÜRÜN TANIMI
ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanı INFOV.A.C.™ ve V.A.C.ULTA™ Terapi Üniteleri
tarafından sağlanan Negatif Basınçlı Terapi ile birlikte kullanıldığında, sıvıları abdominal kaviteden
çıkarmak ve yara kenarlarını bir araya getirmek için tasarlanmış olan aktif bir geçici abdominal
kapama sistemi sağlar ve bu durum abdominal içeriği dış kirleticilerden korurken birincil fasyal
kapatma elde etmeye de yardımcı olur.
GÜVENLİK BİLGİLERİ
ÖNEMLİ: Tüm reçete edilen tıbbi cihazlarda olduğu gibi, bir hekime danışılmaması ve terapi ünitesi
ve pansuman talimatları ile güvenlik bilgilerinin tümünün her kullanımdan önce dikkatle okunup
takip edilmemesi, ürününün uygun performans göstermemesine ve ciddi veya ölümcül yaralanma
riskine yol açabilir. Klinik hasta bakıcısının talimatları veya gözetimi olmaksızın terapi ünitesi ayarlarını
değiştirmeyin veya terapi uygulamayın.
ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanının atılabilir bileşenleri yalnızca tek kullanımlıktır. Tek
kullanımlık bileşenlerin tekrar kullanılmaları yara kontaminasyonuna, enfeksiyona ve / veya yaranın
iyileşmemesine neden olabilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanı, primer kapamanın mümkün olmadığı ve
/ veya tekrarlı abdominal girişin gerekli olduğu abdominal duvar açıklıklarının geçici olarak
köprülenmesinde endikedir. Bu pansuman, abdominal kompartman sendromu dahil olup bununla
sınırlı kalmamak üzere viserası görünür durumdaki açık abdominal yaralarda kullanıma yöneliktir.
Hedeflenen bakım ortamı, YBÜ (Yoğun Bakım Ünitesi) gibi akut bakım hastanelerinde yakından
izlenen bir alandır. Abdominal pansuman sıklıkla ameliyathanede uygulanacaktır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Asla köpük malzemeyi doğrudan açıktaki bağırsak, organ, kan damarı veya sinirlerle temas
ettirmeyin. Terapi esnasında Viseral Koruyucu Katman ile hayati öneme sahip yapıları daima
koruyun.
• Enterik olmayan keşfedilmemiş fistül içeren açık abdominal yarası olan hastalar ABTHERA
ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanı ile tedavi edilmemelidir.
Açık abdomen yönetimi, olgu sunumlarında ve konsensüs panel literatüründe belgelendirilmiştir.
Bu belgenin Referanslar Listesi kısmına başvurun.
UYARILAR
İnstilasyon terapisi ile kullanıma yönelik değildir: Her ne kadar kontamine olmuş açık bir
abdominal kaviteyi salin ya da diğer tıbbi solüsyonlarla yıkamak kabul edilen bir tıbbi uygulama olsa
da, ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanı bu amaçla tasarlanmamıştır ve KCI'ın instilasyon
terapisi ile güvenli ve etkin kullanımı destekleyecek bir çalışması yoktur. Açık abdomene instilasyon
uygulamanın olası riskleri şunlardır:
•
Yeterli sıvı geri kazanımı olmadan abdomende sıvı instilasyonu abdominal kompartman
sendromuna yol açabilir.
• Bu uygulama ile güvenliği ve etkinliği test edilmemiş olan sıvıların abdomende instilasyonu ciddi
derin viskusa ve kalıcı organ hasarına neden olabilir.
•
Isıtılmamış sıvının büyük miktarlarda instilasyonu hipotermiye neden olabilir.
Sadece SENSAT.R.A.C.™ Pedi kullanın: Başka bir hortum ile değişim, SENSAT.R.A.C.™ Pedin
değişimi ya da açık abdomene sıvıların instilasyonu amacıyla reçete edilen SENSAT.R.A.C.™ Ped
uygulamasının bozulması hiçbir durumda önerilmez. Bu durum, sistem etkinliğinin kaybına neden
olabilir ya da hastaya zarar verebilir.
Kanama: Abdominal yaraları olan hastalar kanama riskine karşı yakından izlenmelidir
çünkü bu yaralar kolay görülemeyen gizlenmiş kan damarları içerebilir. Pansumanda,
hortumlarda veya kanisterde aniden veya yüksek miktarda kanama gözlenirse Negatif
Basınçlı Terapiyi derhal durdurun, kanamayı durduracak uygun önlemler alın ve hekimle
irtibata geçin. Negatif Basınçlı Terapi kanamayı önlemek, azaltmak veya durdurmak için
tasarlanmamıştır.
Pansuman örtüsünü koymadan önce hemostaz sağlanmalıdır.
Aşağıdaki koşullar potansiyel olarak ölümcül kanama riskini artırabilir.
•
Dikiş atılması ve / veya anastomozlar
•
Travma
•
Radyasyon
• Yetersiz yara hemostazı
•
Abdomene uygulanan dikişsiz hemostatik ajanlar (örneğin kemik mumu, emilebilir jelatin
sünger veya yara kapatma spreyi) bozulursa kanama riskini artırabilir. Bu tür ajanların yerinden
oynamasını önleyin.
•
Abdominal yaradaki enfeksiyon viseral organları ve ilişkili damar yapılarını zayıflatarak kanamaya
yatkınlığı artırabilir.
•
Antikoagülanlar veya platelet agregasyon inhibitörlerinin kullanılması.
• Kemik parçaları veya keskin kenarlar damarları veya abdominal organları delebilir. Keskin kenarlarla
temas olasılığını artıran abdominal yara içerisindeki dokular, damarlar veya organların göreceli
konumundaki muhtemel kaymalara dikkat edin.
İntra-abdominal Basınç İzleme: Laparotomide geçici abdominal kapamanın değiştirilmesi,
intra-abdominal basıncın (IAP) yükselmesi olasılığını ortadan kaldırmaz. Negatif Basınçlı Terapi
kullanılırken IAP izlemesi (yükselen IAP'nin klinik veya tanısal belirtileri ve semptomları açısından),
hasta durumunun da gösterdiği üzere, kurumsal klinik uygulamalara veya talimatlara uygun
olarak devam etmelidir. İntra-abdominal hipertansiyon (IAH) veya abdominal kompartman
sendromu (ACS) gözlenirse ya da bunlardan şüphelenilirse intra-abdominal basınçları not edin
ve Negatif Basınçlı Terapi Ünitesi'ni kapatıp negatif basıncı durdurun. Perfore köpüğün tamamen
genişlemesinin ardından, yeni bir intra-abdominal basınç ölçümü alın. Negatif basınç olmadan da
IAH / ACS devam ederse Negatif Basınçlı Terapiyi kullanmayı bırakın ve durumu oluşturan koşulları
tıbbi açıdan değerlendirin.
Viseral Koruyucu Katmanın Kullanılması: Negatif Basınçlı Terapiyi kullanırken Viseral Koruyucu
Katmanın görünen viserayı tamamen örttüğünden ve viseranın abdominal duvarla temasını
tamamen kestiğinden emin olun. Viseral Koruyucu Katmanı omentum veya görünen iç organların
üzerine yerleştirin ve Viseral Koruyucu Katmanın abdominal duvarını iç organlardan tamamen
ayırdığından emin olacak şekilde abdominal duvar ile iç organlar arasında dikkatli şekilde itin.
Adezyonlar ve Fistül Gelişimi: Viseranın abdominal duvarında adezyon oluşması fasyal
yaklaştırma olasılığını azaltabilir ve viserası görünen hastalarda sık rastlanan bir komplikasyon olan
fistül gelişmesi riskini artırabilir.
Enfeksiyon: Enfekte abdominal yaralar yakından izlenmelidir ve hastanın durumu, yara koşulları ve
tedavi hedefleri gibi çeşitli faktörlere bağlı olarak enfekte olmamış yaralara göre pansumanın daha
sık değiştirilmesini gerektirebilir. Pansuman değişimi sıklığıyla ilgili ayrıntılar için pansuman uygulama
talimatlarına başvurun.
Pansuman Örtüsünün Konulması: Daima açılmamış veya hasar görmemiş steril ambalaj içindeki
pansumanları kullanın. Alttaki dokuya zarar verebileceğinden herhangi bir pansuman bileşenini yara
içerisine zorla itmeyin.
Pansumanın Alınması: Pansuman bileşenleri biyoemilebilir nitelikte değildir. Her pansuman
değişiminde daima tüm pansuman bileşenlerini abdomenden çıkarın.
Negatif Basıncı Açık Tutma: Pansumanı aktif negatif basınç uygulaması olmadan asla iki saatten
daha uzun süreyle yerinde bırakmayın. Negatif basınç iki saatten uzun süreyle kapalı kalırsa
pansumanı, pansuman uygulama talimatlarında gösterilen şekilde değiştirin. Açılmamış steril
ambalajdan yeni pansumanı çıkarıp uygulayın ve negatif basıncı yeniden başlatın veya bir alternatif
pansuman uygulayın.
Defibrilasyon: Elektrik enerjisi iletiminin inhibisyonunu önlemek için yapışkan drepi defibrilasyon
alanından çıkarın.
Akrilik Yapışkan: Drep, akrilik yapışkanlara alerjik veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda advers
reaksiyon riski taşıyabilen akrilik yapışkan kaplamaya sahiptir. Hastanın bu tür yapışkanlara alerjisinin
veya aşırı duyarlılığının olduğu biliniyorsa pansumanı kullanmayın. Kızarıklık, şişme, döküntü, ürtiker
veya belirgin kaşıntı gibi alerjik reaksiyon veya aşırı duyarlılık belirtisi görülürse kullanımı durdurun ve
uygun acil tıbbi tedavinin başlatılmasını sağlayın. Bronkospazm veya alerjik reaksiyonun daha ciddi
belirtileri görülürse pansumanı çıkarın ve belirtilen şekilde uygun acil tıbbi müdahalenin yapılmasını
sağlayın.
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) - Terapi Ünitesi: Negatif Basınçlı Terapi Ünitesi'nin MR
ortamında kullanılması güvenli değildir. Cihazı MR ortamına almayın.
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) - ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanı:
Negatif Basınçlı Terapi kullanımının iki saatten daha uzun süreyle kesintiye uğramayacağı varsayımına
dayalı olarak pansuman, MR ortamında minimum riske yol açacak şekilde hasta üzerinde bırakılabilir;
Negatif Basıncı Açık Tutma başlıklı bölüme başvurun.
Hiperbarik Oksijen Tedavisi (HBO): Negatif basınçlı terapi ünitesini hiperbarik oksijen odasına
almayın. Negatif basınçlı terapi ünitesi bu ortam için tasarlanmamıştır ve yangın tehlikesi göz
önünde bulundurulmalıdır. Negatif basınçlı terapi ünitesinin bağlantısını kestikten sonra,
(i) hiperbarik tedavi sırasında pansumanı başka bir HBO uyumlu malzemeyle değiştirin veya (ii)
SENSAT.R.A.C.™ Ped Hortumunun klemplenmemiş ucunu kuru bir gazlı bezle kapatın. HBO
terapisinde hortum klemplenmemelidir. Bir pansumanı aktif negatif basınç olmaksızın asla iki saatten
uzun süreyle yerinde bırakmayın (Negatif Basıncı Açık Tutma bölümüne başvurun).
Uygulama Ayarı: Pansuman uygulamaları ve değişimleri ameliyathanede sıkı steril şartlar altında
gerçekleştirilmelidir. Pansuman değişimi ameliyathane dışında yapılacaksa kritik komplikasyonlara
müdahale edilebileceği (UYARILAR bölümüne başvurun) ve sıkı aseptik tekniğin kullanılabileceği
şekilde donatılmış bir ortamda yapılmalıdır.
ÖNLEMLER
Standart Önlemler: Kan kaynaklı patojenlerin bulaşma riskini azaltmak için hastanın tanısına veya
varsayılan enfeksiyon durumuna bakmaksızın, kurumsal protokollere uygun olarak tüm hastalarda
standart enfeksiyon kontrol önlemlerini uygulayın. Eldiven kullanımına ilaveten vücut sıvılarıyla
temasın söz konusu olduğu durumlarda cerrahi elbise ve gözlük kullanın.
İntra-abdominal Paket: Negatif Basınçlı Terapi ile birlikte intra-abdominal paket kullanıldığında
paket malzemesi beklenenden daha kuru olabilir. Komşu yapılara yapışmasını veya komşu yapılarda
hasar oluşumunu önlemek için gerekirse paket malzemesini çıkarmadan önce inceleyin ve rehidre
edin.
Sıvı Çıkışını İzleme: Pansuman, sıvının abdominal kompartmandan etkili şekilde uzaklaştırılması ve
negatif basıncın eşit şekilde dağılması için tasarlanmıştır. Hastalara Negatif Basınçlı Terapi uygularken,
kanister ve hortumlardaki eksüda hacmi sık aralıklarla incelenmelidir.
Hastanın Boyu ve Kilosu: Negatif Basınçlı Terapi reçete edilirken hastanın boyu ve kilosu göz
önünde bulundurulmalıdır. Sıvı yetmezliği veya dehidrasyon riski altında belirli genç ve yaşlı
hastalarda başlangıçta düşük negatif basınç uygulanması düşünülmelidir. Hem hortumlardaki hem
de kanisterdeki eksüda hacmi dahil sıvı çıkışını izleyin. Bu terapi yüksek hacimde sıvı toplama ve
eksiltme potansiyeline sahiptir. Hortum hacmi = SENSAT.R.A.C.™ Pedden Kanistere yaklaşık 25 mL.
Spinal Kord Yaralanması: Hastanın otonomik disrefleksi geliştirmesi durumunda (sempatik sinir
sisteminin uyarılmasına cevaben kan basıncı veya kalp atım hızındaki ani değişiklikler), duyusal
uyarıyı azaltmaya yardımcı olmak için Negatif Basınçlı Terapiyi sonlandırın.
Bradikardi: Bradikardi riskini azaltmak için pansuman vagus sinirinin yakınına yerleştirilmemelidir.
Enterik Fistül veya Sızıntı: Enterik fistül varlığında açık abdomen tedavi edilirken akıntı uygun
şekilde izole edilmemişse veya yönetilemiyorsa klinisyenler abdominal kontaminasyon olasılığını
göz önünde bulundurmalıdır.
Yara Etrafındaki Deriyi Koruma: Yara etrafındaki deriyi korumak için bir cilt hazırlama ürününün
kullanılması düşünülebilir. Köpüğün sağlam deri üzerine taşmasına izin verilmemelidir. İlave drep,
hidrokolloid veya diğer şeffaf filmleri kullanarak yara etrafındaki zayıf / kırılgan deriyi koruyun.
• Birden çok drep katmanı nem buharı iletme hızını azaltarak maserasyon riskini artırabilir.
•
Drep, köpük veya SENSAT.R.A.C.™ Ped hortumuyla ilişkili tahriş veya duyarlılık belirtisi görülürse
kullanımı sonlandırın ve bir hekime başvurun.
• Yara etrafındaki deride travma oluşmasını önlemek için drep uygulaması esnasında drepi köpük
pansuman üzerinde çekmeyin veya germeyin.
ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen Pansumanının uygun şekilde yerleştirilmesi veya kullanımıyla
ilişkili herhangi bir sorunuz bulunuyorsa daha ayrıntılı bilgi için lütfen yerel KCI klinik temsilcisi ile
irtibata geçin.
PANSUMANIN UYGULANMASI
ABTHERA ADVANCE™ AÇIK ABDOMEN PANSUMANI BİLEŞENLERİ
Perfore
Köpük (2)
SENSAT.R.A.C.™
Ped (1)
Viseral Koruyucu
Katman (1)
YARANIN HAZIRLANMASI
UYARI: Yara hazırlığına başlamadan önce tüm ABTHERA ADVANCE™ Açık Abdomen
Pansumanı Güvenlik Bilgilerini inceleyin. Pansuman örtüsünü koymadan önce yeterli
hemostazın elde edilmesini sağlayın (UYARILAR altında bulunan Kanama bölümüne
başvurun).
1. Yara alanından keskin kenarlar ve kemik parçaları kaldırılmalıdır veya örtülmelidir (UYARILAR
altında yer alan Kanama bölümüne başvurun).
2. Abdominal yarayı yıkayın ve belirtildiği şekilde yara etrafındaki deriyi temizleyin.
3. Yara etrafındaki dokuyu temizleyin ve kurulayın; yara etrafındaki deriyi korumak için bir cilt
hazırlama ürünü kullanabilirsiniz. Köpüğün sağlam deri üzerine taşmasına izin verilmemelidir.
İlave drep, hidrokolloid veya diğer şeffaf filmleri kullanarak yara etrafındaki zayıf / kırılgan deriyi
koruyun.
VİSERAL KORUYUCU KATMANIN UYGULANMASI
Viseral Koruyucu Katman, negatif basınç uygulandığında, sıvının aktif şekilde uzaklaştırılması için
delikli bir yapıya sahiptir ve doğrudan omentum veya görünen iç organlar üzerinden bu katmana
uygulama yapılabilmesi amacıyla tasarlanmıştır.
UYARI: Hasta güvenliği açısından Viseral Koruyucu Katmandaki köpük kapsül içine
alınmıştır. Terapi esnasında Viseral Koruyucu Katman ile hayati öneme sahip yapıları
daima koruyun. Asla köpük malzemeyi doğrudan açıktaki bağırsak, organ, kan damarı
veya sinirlerle temas ettirmeyin.
Şek. 1 Şek. 2
1. İç poşetin içindekileri çıkarın ve Viseral Koruyucu Katmanı steril bir alanda açın. Viseral Koruyucu
Katmanın her iki yüzü de omentum veya visera üzerine yerleştirilebilir.
2. Viseral Koruyucu Katmanı yavaşça açık abdominal kaviteye (Şek. 1) yerleştirin.
3. Özel uygulamalar için pansumanın yönünü belirleyin. Viseral Koruyucu Katmanın hortum, dren
veya oraksı bağların etrafına yerleştirilmesi durumunda köpük uzantılarının sadece aralarını
kesin (Şek. 2). Köpük uzantıları yanından ya da üzerinden kesmeyin. Kesmeden önce Viseral
Koruyucu Katmanın yönünü uygun şekilde ayarlayın.
4. Aşağıdaki bölümlerde açıklandığı gibi katlayıp keserek Viseral Koruyucu Katmanın boyutunu
ayarlayın.
Viseral Koruyucu Katmanın Boyuta Göre Katlanması
Şek. 3
1. Pansumanı kenarlarından tutun ve hafifçe kaldırın. Pansumanı yavaş şekilde parakolik oluğa
doğru indirirken, diğer elinizle yavaşça ve eşit şekilde pansumanı aşağı doğru uygulayın (Şek. 3).
Kalan fazla Viseral Koruyucu Katmanı yukarı ve kendi üzerine katlayın.
2. Viseral Koruyucu Katmanı abdominal kompartman boyunca, abdominal duvar ve iç organların
(Şek. 4) arasına yerleştirmeye devam edin. Amaç, tüm viseranın tamamen kaplanmasını
sağlamaktır.
Viseral Koruyucu Katmanın Boyuta Göre Kesilmesi
Drep (4)
A
Şek. 5
1. Viseral Koruyucu Katmanı steril makas kullanarak büyük köpük karelerin merkezinden ve
yaradan uzaklaşan yönde kesin (Şek. 5A). Büyük köpük karelerin aralarındaki dar bağlantı
şeritlerinden kesmeyin.
2. Kare şeklindeki köpüğün kalan yarısını ve bağlantı şeridini parmağınızla tutup çekin. Köpük ve
şerit bir sonraki karede ayrılacaktır (Şek. 5B). Böylelikle Viseral Koruyucu Katman kenarlarının
görülen köpüğün kenarını (Şek. 5C) örtmesi ve köpüğün organlarla temas etmemesi sağlanır
(bkz. yukarıdaki UYARI).
3. Çıkarılan köpük uzantılarının sayısını ve her parçanın yara kavitesinden (yara oyuğu) uygun
şekilde çıkarılıp atıldığını belgelendirin.
DİKKAT: Parçalar yara içerisine düşebileceği için köpüğü yara üzerinde kesmeyin. Köpüğü yaradan
uzakta ovalayın ya da kesin ve pansumanı aldıktan sonra gevşek parçaların yara içine düşmemesini
ve yara içinde kalmamasını sağlamak için parçaları temizleyin.
Şek. 4
B C