Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
9
Ispezione annuale
Il produttore prescrive che il personale specializzato o un tecnico dell'ospedale sot-
toponga regolarmente il sistema a un'ispezione funzionale e tecnica ai fini della si-
curezza. Tali ispezioni devono essere eseguite a cadenza annuale. Le ispezioni rego-
lari possono contribuire a rilevare tempestivamente eventuali anomalie, aumen-
tando in tal modo la sicurezza e la durata utile del sistema.
I test descritti in questo capitolo sono concepiti in modo specifico per personale
specializzato oppure tecnici ospedalieri. Il comando nonché la funzionalità e le pre-
stazioni del sistema possono essere verificati in modo molto semplice. Ogni test
eseguito deve essere documentato nel protocollo di verifica e corredato di data e
firma dell'esecutore.
PERICOLO!
Superamento dei parametri e delle tolleranze
In caso di superamento dei parametri e delle tolleranze indicati, inviare il sistema a
Hologic per la revisione.
9.1
Test di sicurezza elettrica
1.
Eseguire un'ispezione visiva. Verificare che:
– il fusibile corrisponda alle specifiche indicate dal produttore,
– le scritte e gli adesivi applicati sul sistema siano ben leggibili,
– le condizioni meccaniche consentano un funzionamento sicuro del siste-
ma,
– non vi siano tracce di sporco che possano compromettere la funzionalità e
la sicurezza del sistema.
2.
Eseguire la misurazione della corrente di fuga verso terra (max. 500 μA) e della
corrente di contatto (max. 100 μA in stato normale e max. 500 μA al primo er-
rore) secondo la norma IEC 60601-1/EN 60601-1.
3.
Eseguire la misurazione della resistenza del conduttore di protezione secondo
la norma IEC 60601-1/EN 60601-1. La misurazione della resistenza del condut-
tore di protezione deve essere eseguita con cavo di alimentazione collegato. Il
valore massimo è di 0,2 Ω. In alternativa è possibile eseguire il test di sicurezza
secondo la norma DIN EN 62353.
9.2
Test delle funzioni di base
Nei test delle funzioni di base vengono controllati gli indicatori, i tasti e le presta-
zioni generali del sistema.
Per questo test è necessario quanto segue:
• Set di tubi per flusso in entrata Aquilex®
• Sacca di liquido contenente almeno 1,5 l di liquido per impedire che la sacca si
svuoti durante la procedura del test
• Recipiente graduato con scala da 1 litro
• Cronometro
• Peso di 1000 g (incluso in ogni pompa)
AVVERTENZA!
Esito negativo del test delle funzioni
Se il sistema non funziona come descritto e il test si conclude con esito negativo, il
sistema deve essere inviato all'assistenza.
9.2.1 Test della portata di flusso
Il test della portata di flusso deve essere eseguito nell'ambito dell'ispezione annua-
le. Vedere il capitolo Test della portata di flusso [} 314] per maggiori informazioni.
Ispezione annuale
Norme del produttore
Test da eseguire durante l'ispezione
it
321 / 412
Publicidad
Capítulos
