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Zweckbestimmung
de
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GEFAHR!
Fachliche Qualifikation
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine Beschreibungen oder Verfahrensanwei-
sungen für Operationstechniken. Sie ist auch nicht geeignet, einen Arzt in Operati-
onstechniken einzuführen. Medizinische Instrumentarien und Geräte dürfen nur in
dafür vorgesehenen Einrichtungen und von Ärzten oder medizinischem Personal
angewendet werden, die über die entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
GEFAHR!
Sterile Medien und Zubehör
Arbeiten Sie, insofern indiziert, ausschließlich mit sterilen Medien, steriler Flüssig-
keit und sterilem Zubehör.
GEFAHR!
Wiederaufbereitung steriler Einmalprodukte
Bei Wiederverwendung von Inflow- und Outflow-Schläuchen besteht eine Infekti-
onsgefahr für Patienten und/oder Anwender sowie das Risiko einer Beeinträchti-
gung der Produktfunktion. Kontamination und/oder beeinträchtigte Funktion des
Systems kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder Tod führen. Einmal verwendba-
re Inflow- und Outflow-Schlauchsets dürfen nicht wiederaufbereitet und wieder-
verwendet werden.
GEFAHR!
Kontamination
Benutzen Sie niemals das Gerät und/oder das Zubehör bei Anzeichen einer Konta-
mination. Sichern Sie das Gerät/Zubehör vor einer weiteren Verwendung bis zur
Überprüfung durch einen Servicetechniker
GEFAHR!
Ersatzgerät und Zubehör
Halten Sie in unmittelbarer Reichweite ein Ersatzsystem und Ersatzzubehör bereit,
um die Operation bei Ausfall dieses Systems oder des Zubehörs sicher beenden zu
können.
GEFAHR!
Messwerte und Toleranzen nicht eingehalten
Wenn die angegebenen Parameter und Toleranzen überschritten werden, muss
das System zur Überprüfung an Hologic geschickt werden.
GEFAHR!
Dieses Produkt enthält Phthalate!
Das Schlauchset für Vakuum für dieses Gerät enthält Diethylhexylphthalat (DEHP),
das als reproduktionstoxisch nach der EU-Verordnung 1272/2008/EG über die Ein-
stufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen eingestuft
ist. DEHP kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen, kann das Kind im Mut-
terleib schädigen. Deshalb dürfen diese Produkte nicht für unbefugte Zwecke ver-
wendet werden. Soweit innerhalb der vorgesehenen Nutzung verwendet, ist das
potenzielle Risiko durch die Anwendung dieser Produkte für schwangere oder stil-
lende Frauen sowie für Kinder unkritisch.
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