Cadre d'utilisation
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DANGER !
Risque de choc électrique
Ne pas ouvrir le dispositif afin de prévenir tout choc électrique. Ne jamais procéder
à l'ouverture du dispositif de manière autonome. Notifier les techniciens de main-
tenance habilités de toute réparation nécessaire.
DANGER !
Qualification professionnelle
Le mode d'emploi ne contient aucune description ni instruction relative à des pro-
cédures/techniques chirurgicales. Il ne convient pas non plus à la formation de mé-
decins à l'application de techniques chirurgicales. Des périphériques et des disposi-
tifs médicaux peuvent uniquement être utilisés par des médecins ou des assistants
médicaux disposant des qualifications techniques/médicales appropriées et tra-
vaillant sous la direction et la supervision d'un médecin.
DANGER !
Milieux et accessoires stériles
Travailler toujours exclusivement avec des substances et des milieux stériles, des
fluides stériles et des accessoires stériles en fonction de l'indication.
DANGER !
Retraitement de produits jetables stériles
La réutilisation d'une tubulure à injection ou de sortie est susceptible d'exposer le
patient et/ou l'utilisateur à un risque d'infection ainsi que de porter préjudice au
bon fonctionnement du produit. Toute contamination et/ou altération du bon
fonctionnement du système est susceptible d'induire un risque de blessure, de ma-
ladie ou de mort. Ne pas retraiter ni réutiliser de lots de tubulures à injection ou de
sortie à usage unique.
DANGER !
Contamination
Ne pas utiliser le dispositif et/ou les accessoires en cas de détection de quelconques
signes de contamination. Veiller à ce que le dispositif et/ou ses accessoires ne
puisse(nt) plus être utilisé(s) jusqu'à ce qu'un technicien de maintenance habilité
procède aux tests et réparations appropriés.
DANGER !
Dispositif et accessoires de rechange
En cas de dysfonctionnement du système ou d'un quelconque accessoire au cours
de l'intervention chirurgicale, un système et des accessoires de rechange doivent
rester à portée de main afin de pouvoir achever l'intervention au moyens des com-
posants de rechange.
DANGER !
Dépassement de paramètres et de tolérances
En cas de dépassement des paramètres et tolérances spécifiés, le système doit être
retourné à Hologic en vue de son évaluation.