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Destinazione d'uso
it
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PERICOLO!
Qualifica professionale
Le presenti istruzioni per l'uso non contengono descrizioni o istruzioni sulle tecni-
che da adottare in sala operatoria, tanto meno si prefiggono di iniziare un medico
inesperto alle tecniche chirurgiche. Le apparecchiature e gli strumenti medicali de-
vono essere utilizzati esclusivamente da medici oppure da personale paramedico
che disponga di un'adeguata qualifica tecnica/medica e che operi sotto la supervi-
sione di un medico.
PERICOLO!
Mezzi e accessori sterili
Se indicato, lavorare esclusivamente con sostanze, mezzi, liquidi e accessori sterili.
PERICOLO!
Ricondizionamento di prodotti sterili monouso
Il riutilizzo dei tubi per flusso in entrata e flusso in uscita può causare un rischio di
infezioni per la paziente e/o l'operatore, nonché il rischio di compromettere il fun-
zionamento del prodotto. La contaminazione e/o la compromissione della funzio-
nalità del sistema possono causare lesioni, patologie o la morte della paziente. I set
di tubi monouso per flusso in entrata e flusso in uscita non devono essere ricondi-
zionati né riutilizzati.
PERICOLO!
Contaminazione
Non utilizzare mai l'apparecchio e/o gli accessori in presenza di segni di contamina-
zione. Evitare che l'apparecchio e/o gli accessori vengano riutilizzati prima della re-
visione e riparazione da parte di un tecnico del servizio di assistenza autorizzato.
PERICOLO!
Sistema e accessori di ricambio
È necessario tenere a disposizione un sistema e accessori di ricambio nelle imme-
diate vicinanze della postazione dell'intervento per portare a termine l'intervento
nell'eventualità di un guasto al sistema o a uno qualsiasi degli accessori.
PERICOLO!
Superamento dei parametri e delle tolleranze
In caso di superamento dei parametri e delle tolleranze indicati, inviare il sistema a
Hologic per la revisione.
PERICOLO!
Questo prodotto contiene ftalati!
Il set di tubi a depressione su questo dispositivo contiene dietilesilftalato (DEHP),
classificato come tossico per la riproduzione secondo il Regolamento
UE 1272/2008/CEE relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio di
sostanze pericolose. Il DEHP può compromettere la fertilità e causare danni al feto.
Pertanto, questo prodotto non deve essere usato per applicazioni non autorizzate.
Se applicato nell'ambito dell'uso a cui è destinato, il potenziale rischio per le donne
in gravidanza e allattamento e per il bambino in seguito al DEHP contenuto in que-
sto prodotto non è critico.
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